Vergleich der Wirksamkeit von Regionalanästhesie bei Brustoperationen.
Vergleich der Wirksamkeit der Erector Spinae Plane Blockade gegenüber der kombinierten Serratus Anterior Plane Blockade und Pecto-intercostalen Fasziellen Plane Blockade bei Patientinnen, die sich einer Brustkrebsoperation unterziehen
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan
- Shaukat Khanam Memorial Cancer Hospital & Research Centre Lahore
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patientinnen, die sich größeren Brustkrebsoperationen unterziehen (modifizierte radikale Mastektomie, Brustrekonstruktion mit Implantaten).
- American Society of Anesthesiologists Grad 1 & 2
- Alter zwischen 18 und 45 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung durch die Patientin
- Notfälle
- Patientinnen mit unkontrollierten Erkrankungen wie Asthma, COPD oder anderen Lungenerkrankungen
- Allergiegeschichte gegenüber den während der Studie verwendeten Medikamenten
- Schwangere Patientinnen
- Patientinnen mit Koagulopathien/Blutungsstörungen
- Patientinnen, die sich einer beidseitigen großen Brustkrebsoperation unterziehen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Erector spinae plane block
Ultraschallgesteuerter 30-ml-Erector-spinae-Plane-Block wurde mit Standard-Bupivacain (2mg/kg) verabreicht
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Bei diesen Interventionen verglichen wir zwei Regionalblock-Techniken (Serratous-anterior- & Pecto-intercostal-facial-plane-Block) gegenüber einem Regionalblock (Erector-spinae-plane-Block)
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Aktiver Komparator: Serratous-Anterior-Ebenen-Block und Pecto-Intercostal-Fascial-Ebenen-Block
Ultraschallgesteuerte 30 ml Serratous-anterior-Ebene-Blockade und Pecto-intercostal-Faszien-Ebene-Blockade wurden mit Standard-Bupivacain (2 mg/kg) durchgeführt
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Bei diesen Interventionen verglichen wir zwei Regionalblock-Techniken (Serratous-anterior- & Pecto-intercostal-facial-plane-Block) gegenüber einem Regionalblock (Erector-spinae-plane-Block)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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durchschnittlicher Morphiumverbrauch
Zeitfenster: 24 Stunden
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Wir berechneten und verglichen den mittleren Morphinkonsum in den ersten 24 Stunden postoperativ zwischen den beiden Gruppen.
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24 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzscore
Zeitfenster: 24 Stunden
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Wir erfassten die Schmerzscores postoperativ in der Aufwachphase in regelmäßigen Abständen und später stationär während der ersten 24 Stunden.
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24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Dr. Hamood Ur Rehman, MBBS, Shaukat Khanam Memorial Cancer Hospital & Research Centre Lahore
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
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- IRB-23-11
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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