Confronto dell'Efficacia dei Blocchi Regionali negli Interventi Chirurgici al Seno.
Confronto dell'Efficacia del Blocco del Piano dello Spinale Erector vs Blocco Combinato del Piano del Muscolo Dentato Anteriore e Blocco del Piano Fasciale Pecto-intercostale in Pazienti Sottoposti a Chirurgia per Cancro al Seno
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistan
- Shaukat Khanam Memorial Cancer Hospital & Research Centre Lahore
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di sesso femminile sottoposte a interventi chirurgici maggiori per cancro al seno (mastectomia radicale modificata, ricostruzione mammaria con impianti).
- Grado 1 e 2 della Società Americana degli Anestesiologi
- Età compresa tra 18 e 45 anni
Criteri di esclusione:
- Rifiuto del paziente
- Casi di emergenza
- Pazienti affetti da malattie non controllate come asma, BPCO o altre malattie polmonari
- Storia di allergia ai farmaci utilizzati durante lo studio
- Pazienti in gravidanza
- Pazienti con coagulopatie/disturbi emorragici
- Pazienti sottoposte a intervento chirurgico maggiore bilaterale per cancro al seno.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Blocco del piano dell'erettore spinale
È stato somministrato un blocco del piano dello spino-erezione con guida ecografica di 30 ml utilizzando bupivacaina standard (2mg/kg)
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In questi interventi abbiamo confrontato due tecniche di blocchi regionali (blocco del piano facciale serratus anteriore & pecto intercostale) contro un blocco regionale (blocco del piano dell'erettore spinale)
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Comparatore attivo: blocco del piano del muscolo dentato anteriore e blocco del piano interfasciale pettorale-intercostale
È stato somministrato un blocco del piano serratus anteriore da 30ml guidato da ecografia e un blocco del piano fasciale pecto-intercostale con bupivacaina standard (2mg/kg)
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In questi interventi abbiamo confrontato due tecniche di blocchi regionali (blocco del piano facciale serratus anteriore & pecto intercostale) contro un blocco regionale (blocco del piano dell'erettore spinale)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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consumo medio di morfina
Lasso di tempo: 24 ore
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Abbiamo calcolato e confrontato il consumo medio di morfina nelle prime 24 ore post-operatorie tra i due gruppi.
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24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio del dolore
Lasso di tempo: 24 ore
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Abbiamo rilevato i punteggi del dolore post-operatorio in sala di risveglio a intervalli regolari e successivamente in reparto per le prime 24 ore.
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Dr. Hamood Ur Rehman, MBBS, Shaukat Khanam Memorial Cancer Hospital & Research Centre Lahore
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
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Primo inviato
Primo inviato
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
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Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
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- IRB-23-11
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