Sammenligning af effektiviteten af regionale blokke i brystoperationer.
Sammenligning af effektiviteten af Erector Spinae Planblok versus kombineret Serratus Anterior Planblok og Pecto-intercostal Fascial Planblok hos patienter, der gennemgår brystkræftkirurgi
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan
- Shaukat Khanam Memorial Cancer Hospital & Research Centre Lahore
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvindelige patienter, der gennemgår større brystkræftoperationer (modificeret radikal mastektomi, brystrekonstruktion med implantater).
- American Society of Anesthesiologists Grad 1 & 2
- Alder mellem 18 og 45 år
Eksklusionskriterier:
- Patientens afslag
- Akutte tilfælde
- Patienter med ukontrollerede sygdomme som astma, KOL eller andre lungesygdomme
- Historie med allergi over for de lægemidler, der anvendes under undersøgelsen
- Gravide patienter
- Patienter med koagulopatier/blødersygdomme
- Patienter, der gennemgår bilateral større brystkræftoperation.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Erector spinae blok
Ultralydsvejledt 30ml erecter spinae planeblok blev udført med standard bupivacaine (2mg/kg)
|
I disse interventioner sammenlignede vi to regionale blokteknikker (serratous anterior & pecto intercoastal facial plane block) mod én regional blok (erecter spinae plane block)
|
|
Aktiv komparator: serratous anterior plan blok og pecto-intercostal fascie plan blok
Ultrasound guided 30ml serratous anterior plane block og pecto-intercoastal facial plane block blev udført med standard bupivacaine (2mg/kg)
|
I disse interventioner sammenlignede vi to regionale blokteknikker (serratous anterior & pecto intercoastal facial plane block) mod én regional blok (erecter spinae plane block)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gennemsnitligt morfinforbrug
Tidsramme: 24 timer
|
Vi beregnede og sammenlignede det gennemsnitlige morfinforbrug i de første 24 timer efter operationen i de 2 grupper.
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte score
Tidsramme: 24 timer
|
Vi registrerede smertevurderinger postoperativt i opvågningen med jævne mellemrum og senere under indlæggelsen i de første 24 timer.
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dr. Hamood Ur Rehman, MBBS, Shaukat Khanam Memorial Cancer Hospital & Research Centre Lahore
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-23-11
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .