Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Příjemci transplantace jater a 30sekundový test z lehu do sedu

15. ledna 2026 aktualizováno: BÜŞRA CANDİRİ, Inonu University

Hodnocení funkční kapacity příjemců transplantace jater pomocí 30sekundového testu z lehu do sedu

Cílem této studie je posoudit funkční kapacitu u příjemců transplantace jater pomocí 30sekundového testu z lehu do sedu a zkoumat vztahy mezi funkční kapacitou a proměnnými, jako je svalová síla, funkce horních a dolních končetin, pohybová kapacita a vnímaná námaha.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Demografické a klinické charakteristiky účastníků, včetně věku, pohlaví, BMI, obvodu pasu a relevantních klinických údajů, budou zaznamenány. Funkční kapacita bude také hodnocena pomocí 30sekundového testu sed-stoj, 2minutového chůzového testu a funkčních škál pro horní a dolní končetiny (UEFI-15, AEFÖ), s vnímanou námahou měřenou pomocí modifikované Borgovy škály. Svalová síla bude měřena izometricky pomocí dynamometru pro čtyřhlavý sval stehenní, deltový sval, svaly ohýbače/natahovače trupu a stisk ruky. Získaná data poskytnou komplexní hodnocení svalové síly a funkčního stavu, což přispěje k individualizovanému plánování rehabilitace.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
34

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

příjemci transplantace jater

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18–65 let
  • Diagnostikováno terminálním stádiem onemocnění jater a zařazení na čekací listinu pro transplantaci jater
  • Schopnost mluvit, rozumět a psát turecky
  • Žádné duševní poruchy
  • Dobrovolná účast s informovaným souhlasem

Kritéria pro vyloučení:

  • Plicní, neurologická nebo srdeční onemocnění, která mohou narušit dodržování hodnotícího protokolu
  • Obtíže s dodržováním hodnotícího programu
  • Problémy s pohybovým aparátem
  • Historie pravidelné fyzické aktivity
  • Selhání více orgánů
  • Kognitivní porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
30vteřinový test z lehu do sedu
Časové okno: 24 hodin
V tomto testu budou účastníci požádáni, aby začali z polohy vleže s podloženou hlavou a pažemi a co nejrychleji se přesunuli do sedu. Bude jim umožněno použít jednu ruku a v případě potřeby tenký polštář, aby jim pomohl se posadit. Počet opakování provedených do 30 sekund bude zaznamenán.
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obvod pasu
Časové okno: 24 hodin
Obvod pasu se bude měřit v centimetrech na nejužším místě mezi nejnižším žebrem a horním okrajem pánve, zatímco účastník stojí, a hodnota bude zaznamenána.
24 hodin
Modifikovaná Borgova škála
Časové okno: 24 hodin
Po 30sekundovém testu z lehu do sedu bude použita upravená Borgova škála k posouzení vnímané úrovně námahy účastníků. Tato škála je standardním nástrojem, který umožňuje jednotlivcům subjektivně posoudit jejich úroveň námahy během fyzické aktivity nebo cvičení, hodnocenou od 0 (žádná námaha) do 10 (maximální námaha).
24 hodin
30sekundový test vstávání ze sedu
Časové okno: 24 hodin
Test 30 sekund sed-stoj bude použit k posouzení síly svalů dolních končetin a funkční kapacity účastníků. V tomto testu sedí účastník zády opřený o židli, s chodidly položenými na podlaze a s rukama zkříženýma na hrudi, a vstává a sedá co nejvíckrát během 30 sekund. Během testu by se ruce neměly dotýkat židle a počítají se pouze úplné, dokončené opakování. Na konci testu bude zaznamenán celkový počet opakování.
24 hodin
Síla čtyřhlavého svalu stehenního
Časové okno: 24 hodin
Síla čtyřhlavého svalu bude měřena izometricky pomocí ručního dynamometru. Účastník bude sedět s koleny ohnutými v úhlu 90°. Dynamometr bude umístěn na přední straně nohy v úrovni kotníku a účastník bude požádán, aby zvedl nohu s maximálním úsilím. Pro každou nohu budou provedena tři měření a bude zaznamenána průměrná hodnota.
24 hodin
Síla deltového svalu
Časové okno: 24 hodin
Izometrická síla deltového svalu bude hodnocena pomocí ručního dynamometru. Účastník bude sedět s ramenem umístěným v 90° abdukci a loktem mírně pokrčeným. Dynamometr bude umístěn na boční straně paže v úrovni lokte a účastník provede maximální abdukci ramene. Pro každou končetinu budou provedena tři měření a bude zaznamenána průměrná hodnota.
24 hodin
Síla flexe trupu
Časové okno: 24 hodin
Test izometrické síly flexe trupu bude proveden s účastníkem v poloze na zádech, s koleny nataženými nebo s kyčlemi ohnutými v úhlu 30°. Dynamometr bude umístěn pod suprasternální zářez hrudní kosti. Účastník položí ruce na protilehlé akromiony a provede izometrickou flexi trupu.
24 hodin
Síla extenze trupu
Časové okno: 24 hodin
Izometrická síla extenze trupu, účastník bude umístěn v poloze na břiše při ležení. Dynamometr bude umístěn na úrovni T4 a účastník bude požádán, aby provedl maximální izometrickou extenzi trupu. V každé testovací poloze účastníci nejprve provedou submaximální pokus, následovaný třemi správnými opakováními, a bude zaznamenána průměrná hodnota.
24 hodin
Síla stisku ruky
Časové okno: 24 hodin
Síla úchopu bude hodnocena pomocí ručního dynamometru. Účastníci budou sedět s rameny přitaženými k tělu, lokty ohnutými v 90°, předloktími v neutrální poloze a zápěstími v extenzi 0-30° a ulnární deviaci 0-15°. Pro každou ruku budou provedeny tři pokusy s 30sekundovým odpočinkem mezi pokusy. Pro analýzu bude zaznamenán průměr tří měření pro obě ruce.
24 hodin
2minutový test chůze
Časové okno: 24 hodin
Dvouminutový chodecký test bude použit k posouzení pohybové kapacity a fyzické výkonnosti účastníků. Během testu budou účastníci chodit dvě minuty tempem, které si sami zvolí a které je pro ně bezpečné, a zaznamená se vzdálenost, kterou ujdou v metrech.
24 hodin
Index funkčnosti horních končetin-15 (UEFI-15)
Časové okno: 24 hodin
Tento dotazník se skládá z 15 položek, které hodnotí obtíže při používání horních končetin pro činnosti denního života. Každá položka je hodnocena od 0 (nelze provést) do 4 (žádné obtíže). Surové skóre se pohybuje od 0 do 59 a převádí se na konečné skóre v rozmezí od 0 do 100. Vyšší konečné skóre indikuje lepší funkci horních končetin a poskytuje komplexní hodnocení funkční kapacity.
24 hodin
Funkční škála dolních končetin (LEFS)
Časové okno: 24 hodin
Tento dotazník je důležitý pro posouzení funkční kapacity dolních končetin a zkoumání omezení aktivit u různých poruch dolních končetin. Skládá se z 20 položek, z nichž každá je hodnocena od 0 (extrémní obtíže nebo neschopnost provést aktivitu) do 4 (žádné obtíže). Mezilehlé hodnoty jsou definovány jako 1 (docela obtížné), 2 (středně obtížné) a 3 (poněkud obtížné). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 80, přičemž vyšší skóre indikuje lepší funkční úroveň.
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Inonu University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
8. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
20. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
26. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. ledna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2025/8550

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení