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Trapiantati di Fegato e Test di 30 Secondi da Sdraiato a Seduto

15 gennaio 2026 aggiornato da: BÜŞRA CANDİRİ, Inonu University

Valutazione della Capacità Funzionale nei Riceventi di Trapianto di Fegato Utilizzando il Test di 30 Secondi da Sdraiato a Seduto

Lo scopo di questo studio è valutare la capacità funzionale nei trapiantati di fegato utilizzando il test di 30 secondi da sdraiati a seduti e di esaminare le relazioni tra capacità funzionale e variabili come forza muscolare, funzione degli arti superiori e inferiori, capacità di esercizio e sforzo percepito.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Le caratteristiche demografiche e cliniche dei partecipanti, inclusi età, sesso, BMI, circonferenza della vita e dati clinici rilevanti, saranno registrate. La capacità funzionale sarà anche valutata utilizzando il test di alzarsi e sedersi in 30 secondi, il test del cammino di 2 minuti e le scale funzionali degli arti superiori e inferiori (UEFI-15, AEFÖ), con lo sforzo percepito misurato utilizzando la Scala di Borg Modificata. La forza muscolare sarà misurata isometricamente con un dinamometro per i quadricipiti, i deltoidi, i muscoli flessori/estensori del tronco e la presa della mano. I dati ottenuti forniranno una valutazione completa della forza muscolare e dello stato funzionale, contribuendo alla pianificazione della riabilitazione individualizzata.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
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Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

trapiantati di fegato

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età compresa tra 18 e 65 anni
  • Diagnosticati con malattia epatica terminale e in lista per trapianto di fegato
  • Capacità di parlare, comprendere e scrivere in turco
  • Nessun disturbo mentale
  • Partecipazione volontaria con consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Malattie polmonari, neurologiche o cardiache che potrebbero interferire con l'adesione al protocollo di valutazione
  • Difficoltà nel rispettare il programma di valutazione
  • Problemi muscolo-scheletrici
  • Storia di regolare attività fisica
  • Insufficienza multiorgano
  • Deficit cognitivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di seduta da supino in 30 secondi
Lasso di tempo: 24 ore
In questo test, ai partecipanti verrà chiesto di partire da una posizione supina con la testa e le braccia supportate e di passare a una posizione seduta il più rapidamente possibile. Sarà consentito loro di usare una mano e, se necessario, un cuscino sottile per aiutarsi a sedersi. Verrà registrato il numero di ripetizioni eseguite entro 30 secondi.
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Circonferenza della Vita
Lasso di tempo: 24 ore
La circonferenza della vita sarà misurata in centimetri nel punto più stretto tra la costola più bassa e il bordo superiore del bacino mentre il partecipante è in piedi, e il valore sarà registrato.
24 ore
Scala di Borg Modificata
Lasso di tempo: 24 ore
Dopo il test di passaggio dalla posizione supina a quella seduta di 30 secondi, verrà utilizzata la scala di Borg modificata per valutare i livelli di sforzo percepito dai partecipanti. Questa scala è uno strumento standard che consente agli individui di valutare soggettivamente il proprio livello di sforzo durante l'attività fisica o l'esercizio, con una valutazione da 0 (nessuno sforzo) a 10 (sforzo massimo).
24 ore
Test di alzarsi e sedersi in 30 secondi
Lasso di tempo: 24 ore
Il test di alzarsi e sedersi in 30 secondi sarà utilizzato per valutare la forza muscolare degli arti inferiori e la capacità funzionale dei partecipanti. In questo test, il partecipante siede con la schiena appoggiata a una sedia, i piedi appoggiati a terra e le braccia incrociate sul petto, e si alza e si siede il maggior numero di volte possibile entro 30 secondi. Le mani non devono toccare la sedia durante il test e vengono contate solo le ripetizioni complete e intere. Il numero totale di ripetizioni alla fine del test verrà registrato.
24 ore
Forza muscolare del quadricipite
Lasso di tempo: 24 ore
La forza del muscolo quadricipite sarà misurata isometricamente utilizzando un dinamometro portatile. Il partecipante sarà seduto con le ginocchia flesse a 90°. Il dinamometro sarà posizionato sulla parte anteriore della gamba all'altezza della caviglia, e al partecipante verrà chiesto di sollevare la gamba con il massimo sforzo. Verranno effettuate tre misurazioni per ciascuna gamba, e verrà registrato il valore medio.
24 ore
Forza muscolare del deltoide
Lasso di tempo: 24 ore
La forza isometrica del muscolo deltoide sarà valutata utilizzando un dinamometro portatile. Il partecipante sarà seduto con la spalla posizionata a 90° di abduzione e il gomito leggermente flesso. Il dinamometro sarà posizionato sul lato laterale del braccio a livello del gomito, e il partecipante eseguirà un'abduzione della spalla con il massimo sforzo. Verranno effettuate tre misurazioni per ciascun arto e verrà registrato il valore medio.
24 ore
Forza della flessione del tronco
Lasso di tempo: 24 ore
Il test della forza di flessione isometrica del tronco verrà eseguito con il partecipante posizionato supino, con le ginocchia estese o i fianchi flessi a 30°. Il dinamometro sarà posizionato sotto la fossetta soprasternale dello sterno. Il partecipante posizionerà le mani sugli acromion opposti ed eseguirà la flessione isometrica del tronco.
24 ore
Forza di estensione del tronco
Lasso di tempo: 24 ore
La forza di estensione isometrica del tronco, il partecipante sarà posizionato prono mentre è sdraiato. Il dinamometro sarà posizionato a livello di T4 e al partecipante verrà chiesto di eseguire la massima estensione isometrica del tronco. In ogni posizione di test, i partecipanti eseguiranno prima una prova submassimale, seguita da tre ripetizioni corrette, e verrà registrato il valore medio.
24 ore
Forza di presa della mano
Lasso di tempo: 24 ore
La forza della presa verrà valutata utilizzando un dinamometro manuale. I partecipanti saranno seduti con le spalle addotte ai lati, i gomiti flessi a 90°, gli avambracci in posizione neutra e i polsi posizionati a 0-30° di estensione e 0-15° di deviazione ulnare. Verranno eseguite tre prove per ciascuna mano, con un riposo di 30 secondi tra le prove. Per l'analisi, verrà registrata la media delle tre misurazioni per entrambe le mani.
24 ore
Test del Cammino di 2 Minuti
Lasso di tempo: 24 ore
Il test del cammino di 2 minuti sarà utilizzato per valutare la capacità di esercizio e le prestazioni fisiche dei partecipanti. Durante il test, i partecipanti cammineranno a un ritmo sicuro e autoselezionato per due minuti, e la distanza percorsa in metri sarà registrata.
24 ore
Indice Funzionale dell'Arto Superiore-15 (UEFI-15)
Lasso di tempo: 24 ore
Questo questionario è composto da 15 voci che valutano le difficoltà nell'utilizzo degli arti superiori per le attività della vita quotidiana. Ogni voce è valutata da 0 (non riesco a farlo) a 4 (nessuna difficoltà). Il punteggio grezzo varia da 0 a 59 e viene convertito in un punteggio finale compreso tra 0 e 100. Un punteggio finale più alto indica una migliore funzionalità degli arti superiori, fornendo una valutazione completa della capacità funzionale.
24 ore
Scala Funzionale dell'Arto Inferiore (LEFS)
Lasso di tempo: 24 ore
Questo questionario è importante per valutare la capacità funzionale degli arti inferiori ed esaminare le limitazioni di attività in vari disturbi degli arti inferiori. Si compone di 20 elementi, ciascuno valutato da 0 (difficoltà estrema o impossibilità di svolgere l'attività) a 4 (nessuna difficoltà). I valori intermedi sono definiti come 1 (abbastanza difficile), 2 (moderatamente difficile) e 3 (un po' difficile). Il punteggio totale varia da 0 a 80, con punteggi più alti che indicano un migliore livello funzionale.
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Inonu University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
8 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
20 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
20 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
15 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
26 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
26 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 gennaio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2025/8550

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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