Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biorcy przeszczepu wątroby i 30-sekundowy test z leżenia do siadu

15 stycznia 2026 zaktualizowane przez: BÜŞRA CANDİRİ, Inonu University

Ocena wydolności funkcjonalnej u biorców przeszczepu wątroby przy użyciu 30-sekundowego testu z leżenia do siadu

Celem tego badania jest ocena zdolności funkcjonalnej u biorców przeszczepu wątroby przy użyciu 30-sekundowego testu z leżenia do siadu oraz zbadanie zależności między zdolnością funkcjonalną a zmiennymi takimi jak siła mięśniowa, funkcja kończyn górnych i dolnych, wydolność wysiłkowa oraz odczuwany wysiłek.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Demograficzne i kliniczne charakterystyki uczestników, w tym wiek, płeć, BMI, obwód talii oraz istotne dane kliniczne, będą rejestrowane.
Zdolność funkcjonalna będzie również oceniana za pomocą 30-sekundowego testu wstawania z krzesła, 2-minutowego testu marszu oraz skal funkcjonalnych kończyn górnych i dolnych (UEFI-15, AEFÖ), z subiektywnym wysiłkiem mierzonym za pomocą zmodyfikowanej skali Borga.
Siłę mięśniową zmierzy się izometrycznie za pomocą dynamometru dla mięśnia czworogłowego uda, mięśnia naramiennego, mięśni zginaczy/prostowników tułowia oraz siły chwytu.
Uzyskane dane zapewnią kompleksową ocenę siły mięśniowej i stanu funkcjonalnego, przyczyniając się do indywidualnego planowania rehabilitacji.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
34

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

biorcy przeszczepu wątroby

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku 18-65 lat
  • Zdiagnozowana schyłkowa niewydolność wątroby i zakwalifikowani do przeszczepienia wątroby
  • Umiejętność mówienia, rozumienia i pisania w języku tureckim
  • Brak zaburzeń psychicznych
  • Dobrowolny udział po wyrażeniu świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Choroby płuc, neurologiczne lub sercowe, które mogą zakłócać przestrzeganie protokołu oceny
  • Trudności w przestrzeganiu programu oceny
  • Problemy układu mięśniowo-szkieletowego
  • Wywiad regularnej aktywności fizycznej
  • Niewydolność wielonarządowa
  • Upośledzenie funkcji poznawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
30-sekundowy test z kłamstwa do siadu
Ramy czasowe: 24 godziny
W tym teście uczestnicy zostaną poproszeni o rozpoczęcie z pozycji leżącej na plecach z podpartą głową i ramionami, a następnie przejście do pozycji siedzącej tak szybko, jak to możliwe. Będą mogli użyć jednej ręki i, jeśli to konieczne, cienkiej poduszki, aby pomóc im usiąść. Liczba powtórzeń wykonanych w ciągu 30 sekund zostanie zarejestrowana.
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obwód talii
Ramy czasowe: 24 godziny
Obwód talii będzie mierzony w centymetrach w najwęższym punkcie między najniższym żebrem a górną krawędzią miednicy, gdy uczestnik stoi, a wartość zostanie zarejestrowana.
24 godziny
Zmodyfikowana Skala Borga
Ramy czasowe: 24 godziny
Po 30-sekundowym teście leżenie-siadanie zostanie zastosowana zmodyfikowana skala Borga do oceny poziomu odczuwanego wysiłku uczestników. Ta skala jest standardowym narzędziem, które pozwala osobom subiektywnie ocenić ich poziom wysiłku podczas aktywności fizycznej lub ćwiczeń, oceniany w skali od 0 (brak wysiłku) do 10 (maksymalny wysiłek).
24 godziny
30-sekundowy test wstawania z krzesła
Ramy czasowe: 24 godziny
Test 30-sekundowego wstawania z krzesła będzie wykorzystywany do oceny siły mięśni kończyn dolnych i zdolności funkcjonalnej uczestników. W tym teście uczestnik siedzi z plecami opartymi o krzesło, stopami płasko na podłodze i skrzyżowanymi rękami na klatce piersiowej, a następnie wstaje i siada tyle razy, ile to możliwe w ciągu 30 sekund. Ręce nie powinny dotykać krzesła podczas testu, a liczone są tylko pełne, kompletne powtórzenia. Całkowita liczba powtórzeń na koniec testu zostanie zarejestrowana.
24 godziny
Siła mięśnia czworogłowego uda
Ramy czasowe: 24 godziny
Siłę mięśnia czworogłowego uda zmierzy się izometrycznie przy użyciu ręcznego dynamometru. Uczestnik będzie siedział ze zgiętymi kolanami pod kątem 90°. Dynamometr zostanie umieszczony z przodu nogi na poziomie kostki, a uczestnik zostanie poproszony o uniesienie nogi z maksymalnym wysiłkiem. Dla każdej nogi zostaną wykonane trzy pomiary, a następnie zarejestrowana zostanie wartość średnia.
24 godziny
Siła mięśnia naramiennego
Ramy czasowe: 24 godziny
Siłę izometryczną mięśnia naramiennego oceni się za pomocą ręcznego dynamometru. Uczestnik będzie siedział z ramieniem ustawionym w 90° odwiedzenia i lekko zgiętym łokciem. Dynamometr zostanie umieszczony po bocznej stronie ramienia na poziomie łokcia, a uczestnik wykona maksymalne odwiedzenie ramienia. Dla każdej kończyny zostaną wykonane trzy pomiary, a następnie zarejestrowana zostanie wartość średnia.
24 godziny
Siła zginania tułowia
Ramy czasowe: 24 godziny
Test siły izometrycznej zginania tułowia zostanie przeprowadzony z uczestnikiem ułożonym w pozycji leżącej na plecach, z wyprostowanymi kolanami lub biodrami zgiętymi pod kątem 30°. Dynamometr zostanie umieszczony poniżej wcięcia nadmostkowego mostka. Uczestnik umieści ręce na przeciwległych wyrostkach barkowych i wykona izometryczne zginanie tułowia.
24 godziny
Siła wyprostu tułowia
Ramy czasowe: 24 godziny
Siła izometryczna wyprostu tułowia, uczestnik będzie ułożony w pozycji leżącej na brzuchu. Dynamometr zostanie umieszczony na poziomie T4, a uczestnik zostanie poproszony o wykonanie maksymalnego izometrycznego wyprostu tułowia. W każdej pozycji testowej uczestnicy najpierw wykonają próbę submaksymalną, a następnie trzy poprawne powtórzenia, a średnia wartość zostanie zarejestrowana.
24 godziny
Siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: 24 godziny
Siłę uścisku dłoni oceni się za pomocą dynamometru ręcznego. Uczestnicy będą siedzieć z przywiedzionymi ramionami po bokach, zgiętymi łokciami pod kątem 90°, przedramionami w pozycji neutralnej oraz nadgarstkami ustawionymi w 0-30° wyprostu i 0-15° odchylenia łokciowego. Dla każdej ręki wykonane zostaną trzy próby z 30-sekundową przerwą między próbami. Do analizy zostanie zarejestrowana średnia z trzech pomiarów dla obu rąk.
24 godziny
Test 2-minutowego Marszu
Ramy czasowe: 24 godziny
Test 2-minutowego marszu zostanie wykorzystany do oceny zdolności wysiłkowej i sprawności fizycznej uczestników. Podczas testu uczestnicy będą maszerować w samodzielnie wybranym, bezpiecznym tempie przez dwie minuty, a pokonany dystans w metrach zostanie zarejestrowany.
24 godziny
Indeks Funkcjonalności Kończyny Górnej-15 (UEFI-15)
Ramy czasowe: 24 godziny
Ten kwestionariusz składa się z 15 pozycji oceniających trudności w korzystaniu z kończyn górnych w czynnościach życia codziennego. Każda pozycja jest oceniana od 0 (nie jestem w stanie wykonać) do 4 (brak trudności). Wynik surowy waha się od 0 do 59 i jest przeliczany na wynik końcowy w zakresie od 0 do 100. Wyższy wynik końcowy wskazuje na lepszą funkcję kończyn górnych, zapewniając kompleksową ocenę zdolności funkcjonalnych.
24 godziny
Skala Funkcjonalności Kończyn Dolnych (LEFS)
Ramy czasowe: 24 godziny
Ten kwestionariusz jest ważny dla oceny funkcjonalnej wydolności kończyn dolnych i badania ograniczeń aktywności w różnych zaburzeniach kończyn dolnych. Składa się z 20 pozycji, z których każda jest oceniana od 0 (skrajna trudność lub niemożność wykonania czynności) do 4 (brak trudności). Pośrednie wartości są zdefiniowane jako 1 (dość trudne), 2 (umiarkowanie trudne) i 3 (nieco trudne). Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy poziom funkcjonalny.
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Inonu University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
8 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
20 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
20 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
15 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
26 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
26 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2025/8550

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami