Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování zpráv o riziku rakoviny způsobené alkoholem

20. května 2026 aktualizováno: Taghrid Asfar, University of Miami

Vývoj a testování zpráv generovaných umělou inteligencí o alkoholu a riziku rakoviny: Koncept ověření

Testování zpráv formulovaných pozitivně vs. negativně pro řešení pití mezi přeživšími rakovinu

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zápis na pozvánku

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
850

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Daniela Avendano, MS
  • Telefonní číslo: 305-915-0061
  • E-mail: dxa1356@miami.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • University of Miami

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 21 let nebo starší
  • Bydliště ve Spojených státech amerických
  • Schopnost číst a mluvit anglicky
  • Diagnóza jednoho z následujících typů rakoviny: ústní dutina, hrdlo, hrtan, játra, tlusté střevo, konečník nebo prsa
  • Aktuální konzument alkoholu (≥ 1 alkoholický nápoj za posledních 30 dnů)

Kritéria pro vyloučení:

  • Dospělí neschopní dát souhlas
  • Jedinci mladší 21 let
  • Nebydlící v USA
  • Nekonzumenti alkoholu (<1 nápoj)
  • Méně než 50% dokončení dotazníku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zprávy zdůrazňující prospěch
Studie bude testovat v online 15minutové jedné relaci čtyři zprávy o riziku alkoholu a rakoviny formulované pozitivně. Každá zpráva bude zobrazena ve třech úrovních intenzity (pouze text, neutrální obrázek a grafický obrázek), což celkem dává 12 stimulů zpráv.
Behaviorální: Text-only messages
Studie bude testovat osm sdělení o riziku alkoholu a rakoviny (čtyři rámovaná jako zisk a čtyři rámovaná jako ztráta). Každé sdělení bude vyvinuto ve třech úrovních intenzity (pouze text, neutrální obrázek a grafický obrázek), což celkem představuje 24 stimulů sdělení.
Behaviorální: AI-vytvořené neutrální obrazové sdělení
Studie otestuje osm zpráv o riziku alkoholu a rakoviny (čtyři zprávy se zaměřením na zisk a čtyři se zaměřením na ztrátu). Každá zpráva bude vyvinuta ve třech úrovních intenzity (pouze text, neutrální obrázek a grafický obrázek), což celkem představuje 24 stimulů zpráv.
Behaviorální: Grafické obrazové zprávy vyvinuté umělou inteligencí
Studie otestuje osm zpráv o riziku alkoholu a rakoviny (čtyři zprávy s kladným rámováním a čtyři se záporným rámováním). Každá zpráva bude vyvinuta ve třech úrovních intenzity (pouze text, neutrální obrázek a grafický obrázek), což celkem vytvoří 24 podnětů zpráv.
Experimentální: Zprávy s rámováním ztráty
Studie bude testovat v rámci jediné 15minutové online relace čtyři ztrátově formulované zprávy o riziku rakoviny spojené s alkoholem. Každá zpráva bude zobrazena ve třech úrovních intenzity (pouze text, neutrální obrázek a grafický obrázek), což celkem vytvoří 12 podnětů zpráv.
Behaviorální: Text-only messages
Studie bude testovat osm sdělení o riziku alkoholu a rakoviny (čtyři rámovaná jako zisk a čtyři rámovaná jako ztráta). Každé sdělení bude vyvinuto ve třech úrovních intenzity (pouze text, neutrální obrázek a grafický obrázek), což celkem představuje 24 stimulů sdělení.
Behaviorální: AI-vytvořené neutrální obrazové sdělení
Studie otestuje osm zpráv o riziku alkoholu a rakoviny (čtyři zprávy se zaměřením na zisk a čtyři se zaměřením na ztrátu). Každá zpráva bude vyvinuta ve třech úrovních intenzity (pouze text, neutrální obrázek a grafický obrázek), což celkem představuje 24 stimulů zpráv.
Behaviorální: Grafické obrazové zprávy vyvinuté umělou inteligencí
Studie otestuje osm zpráv o riziku alkoholu a rakoviny (čtyři zprávy s kladným rámováním a čtyři se záporným rámováním). Každá zpráva bude vyvinuta ve třech úrovních intenzity (pouze text, neutrální obrázek a grafický obrázek), což celkem vytvoří 24 podnětů zpráv.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna vnímání škodlivosti alkoholu v souvislosti s rakovinou
Časové okno: Do 15 minut během jedné online relace - od před vystavení zprávě (pre-expozice) do po vystavení zprávě (post-expozice).
Změna v přesvědčení účastníků o tom, že v budoucnu onemocní rakovinou v důsledku konzumace alkoholu, měřená na stupnici od 1 (vůbec ne) do 5 (velmi). Výsledkem je změna průměrného skóre před a po expozici.
Do 15 minut během jedné online relace - od před vystavení zprávě (pre-expozice) do po vystavení zprávě (post-expozice).
Záměr snížit spotřebu alkoholu
Časové okno: Během 15 minut v jedné online relaci - od před vystavením zprávě (preexpozice) po vystavení zprávě (postexpozice).
Změna v úmyslu účastníků snížit konzumaci alkoholu v příštím měsíci, měřeno na škále od 1 (vůbec ne) do 5 (hodně). Výsledkem je změna průměrného skóre před a po expozici.
Během 15 minut v jedné online relaci - od před vystavením zprávě (preexpozice) po vystavení zprávě (postexpozice).
Závazek k omezenému cíli pití v příštím měsíci
Časové okno: Během 15 minut v jedné online relaci - od před vystavení zprávě (preexpozice) po vystavení zprávě (postexpozice).
Změna v úmyslu účastníků zavázat se k cíli omezení pití v následujícím měsíci, měřená na stupnici od 1 (vůbec ne) do 5 (velmi). Výsledkem je změna průměrného skóre před a po expozici.
Během 15 minut v jedné online relaci - od před vystavení zprávě (preexpozice) po vystavení zprávě (postexpozice).

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímaná účinnost zprávy
Časové okno: Jednorázové (do 5 minut) vyhodnocení po expozici.
Subjektivně vnímaná celková účinnost zprávy měřená na stupnici od 1 (vůbec ne) do 5 (velmi). Výsledkem je průměrné skóre.
Jednorázové (do 5 minut) vyhodnocení po expozici.
Ochota přijímat zprávy
Časové okno: Jednorázové (do 5 minut) hodnocení po expozici.
Sebehodnocení přijímání zpráv zahrnující pozornost, emoční reakci, důvěryhodnost, strach, relevanci, očekávané sociální interakce, vybavení a vyhýbání se na stupnici od 1 (vůbec ne) do 5 (velmi). Výsledkem je složený průměrný skór hodnotící pozornost, emoční reakci, důvěryhodnost, strach, relevanci, očekávané sociální interakce, vybavení, vyhýbání se a vnímanou účinnost. Vyšší skóre znamená lepší přijímání zpráv.
Jednorázové (do 5 minut) hodnocení po expozici.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Miami

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Taghrid Asfar, MD, MSPH, University of Miami

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
21. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. března 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. března 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. května 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 20250012

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení