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Testen von Botschaften zum Krebsrisiko durch Alkohol

20. Mai 2026 aktualisiert von: Taghrid Asfar, University of Miami

Entwicklung und Test von KI-generierten Nachrichten zu Alkohol und Krebsrisiko: Ein Proof of Concept

Testen von gewinn- versus verlustorientierten Botschaften zur Reduzierung des Alkoholkonsums bei Krebsüberlebenden

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
850

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • University of Miami

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 21 Jahre oder älter
  • Einwohner der Vereinigten Staaten
  • Kann Englisch lesen und sprechen
  • Diagnostiziert mit einer der folgenden Krebsarten: Mund, Rachen, Kehlkopf, Leber, Dickdarm, Mastdarm oder Brust
  • Aktueller Alkoholkonsument (≥ 1 alkoholisches Getränk in den letzten 30 Tagen)

Ausschlusskriterien:

  • Erwachsene, die nicht einwilligungsfähig sind
  • Personen jünger als 21 Jahre
  • Nicht in den USA wohnhaft
  • Nicht-Alkoholkonsumenten (<1 Getränk)
  • Weniger als 50 % der Umfrage ausgefüllt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gewinn-fokussierte Botschaften
Die Studie wird in einer 15-minütigen Online-Einzel-Sitzung vier gewinnorientierte Alkohol-Krebs-Risiko-Botschaften testen. Jede Botschaft wird in drei Intensitätsstufen betrachtet (nur Text, neutrales Bild und grafisches Bild), was insgesamt 12 Botschaftsstimuli ergibt.
Verhalten: Nur-Text-Nachrichten
Die Studie wird acht Alkohol-Krebs-Risiko-Botschaften testen (vier gewinnorientierte und vier verlustorientierte). Jede Botschaft wird in drei Intensitätsstufen entwickelt (nur Text, neutrales Bild und grafisches Bild), was insgesamt 24 Botschaftsreize ergibt.
Verhalten: KI-entwickelte neutrale Bildnachrichten
Die Studie wird acht Alkohol-Krebs-Risikobotschaften testen (vier gewinnorientiert formulierte und vier verlustorientiert formulierte). Jede Botschaft wird in drei Intensitätsstufen entwickelt (nur Text, neutrales Bild und grafisches Bild), was insgesamt 24 Botschaftsstimuli ergibt.
Verhalten: KI-entwickelte grafische Bildnachrichten
Die Studie wird acht Botschaften zum Alkohol-Krebs-Risiko testen (vier gewinnorientierte und vier verlustorientierte). Jede Botschaft wird in drei Intensitätsstufen entwickelt (nur Text, neutrales Bild und grafisches Bild), was insgesamt 24 Botschaftsreize ergibt.
Experimental: Verlust-Framed Messages
Die Studie wird in einer 15-minütigen Online-Einzelstunde vier Verlust-fokussierte Alkohol-Krebs-Risikobotschaften testen. Jede Botschaft wird in drei Intensitätsstufen (nur Text, neutrales Bild und grafisches Bild) betrachtet, was insgesamt 12 Botschaftsstimuli ergibt.
Verhalten: Nur-Text-Nachrichten
Die Studie wird acht Alkohol-Krebs-Risiko-Botschaften testen (vier gewinnorientierte und vier verlustorientierte). Jede Botschaft wird in drei Intensitätsstufen entwickelt (nur Text, neutrales Bild und grafisches Bild), was insgesamt 24 Botschaftsreize ergibt.
Verhalten: KI-entwickelte neutrale Bildnachrichten
Die Studie wird acht Alkohol-Krebs-Risikobotschaften testen (vier gewinnorientiert formulierte und vier verlustorientiert formulierte). Jede Botschaft wird in drei Intensitätsstufen entwickelt (nur Text, neutrales Bild und grafisches Bild), was insgesamt 24 Botschaftsstimuli ergibt.
Verhalten: KI-entwickelte grafische Bildnachrichten
Die Studie wird acht Botschaften zum Alkohol-Krebs-Risiko testen (vier gewinnorientierte und vier verlustorientierte). Jede Botschaft wird in drei Intensitätsstufen entwickelt (nur Text, neutrales Bild und grafisches Bild), was insgesamt 24 Botschaftsreize ergibt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Wahrnehmung von Alkohol-Krebs-Schäden
Zeitfenster: Innerhalb von 15 Minuten in einer einzigen Online-Sitzung – von vor der Nachrichtenexposition (Pre-Exposition) bis nach der Nachrichtenexposition (Post-Exposition).
Veränderung der Überzeugungen der Teilnehmer bezüglich des zukünftigen Krebsrisikos durch Alkoholkonsum, gemessen auf einer Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 5 (sehr viel). Das Ergebnis ist die Veränderung des Durchschnittswerts von vor bis nach der Exposition.
Innerhalb von 15 Minuten in einer einzigen Online-Sitzung – von vor der Nachrichtenexposition (Pre-Exposition) bis nach der Nachrichtenexposition (Post-Exposition).
Vorsatz zur Reduzierung des Alkoholkonsums
Zeitfenster: Innerhalb von 15 Minuten in einer einzigen Online-Sitzung – von vor der Botschaftsexposition (Pre-Exposure) bis nach der Botschaftsexposition (Post-Exposure).
Veränderung der Absicht der Teilnehmer, ihren Alkoholkonsum im nächsten Monat zu reduzieren, gemessen auf einer Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 5 (sehr stark). Das Ergebnis ist die Veränderung des Mittelwerts von vor bis nach der Exposition.
Innerhalb von 15 Minuten in einer einzigen Online-Sitzung – von vor der Botschaftsexposition (Pre-Exposure) bis nach der Botschaftsexposition (Post-Exposure).
Verpflichtung zu einem begrenzten Trinkziel im nächsten Monat
Zeitfenster: Innerhalb von 15 Minuten in einer einzigen Online-Sitzung – von vor der Nachrichtenexposition (Pre-Exposition) bis nach der Nachrichtenexposition (Post-Exposition).
Änderung der Absicht der Teilnehmer, sich in den nächsten Monat auf ein Trinklimit-Ziel festzulegen, gemessen auf einer Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 5 (sehr viel).
Das Ergebnis ist die Änderung des Durchschnittswerts von der Vor- zur Nach-Exposition.
Innerhalb von 15 Minuten in einer einzigen Online-Sitzung – von vor der Nachrichtenexposition (Pre-Exposition) bis nach der Nachrichtenexposition (Post-Exposition).

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrgenommene Wirksamkeit der Nachricht
Zeitfenster: Einmalige (innerhalb von 5 Minuten) Bewertung nach der Exposition.
Selbstberichtete wahrgenommene Gesamtwirksamkeit der Nachricht, gemessen auf einer Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 5 (sehr). Das Ergebnis ist der Durchschnittswert.
Einmalige (innerhalb von 5 Minuten) Bewertung nach der Exposition.
Nachrichtenaufnahmebereitschaft
Zeitfenster: Einmalige (innerhalb von 5 Minuten) Post-Expositions-Bewertung.
Selbstberichtete Nachrichtenrezeptivität einschließlich Aufmerksamkeit, emotionaler Reaktion, Glaubwürdigkeit, Angst, Relevanz, antizipierter sozialer Interaktionen, Erinnerung und Vermeidung auf einer Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 5 (sehr viel). Das Ergebnis ist der zusammengesetzte Mittelwert, der Aufmerksamkeit, emotionale Reaktion, Glaubwürdigkeit, Angst, Relevanz, antizipierte soziale Interaktionen, Erinnerung, Vermeidung und wahrgenommene Wirksamkeit bewertet. Höhere Werte weisen auf eine größere Nachrichtenrezeptivität hin.
Einmalige (innerhalb von 5 Minuten) Post-Expositions-Bewertung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Miami

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Taghrid Asfar, MD, MSPH, University of Miami

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
21. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. März 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. März 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 20250012

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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