Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Testning af Alkohol-Kræft Risikobeskeder

20. maj 2026 opdateret af: Taghrid Asfar, University of Miami

Udvikling og test af AI-genererede beskeders om alkohol og kræftrisiko: Et proof of concept

Test af gevinst- versus tab-framede budskaber for at adressere drikkevaner blandt kræftoverlevere

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Tilmelding efter invitation

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
850

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • University of Miami

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 21 år eller ældre
  • Beboer i USA
  • I stand til at læse og tale engelsk
  • Diagnosticeret med en af følgende kræftformer: mund, hals, strubehoved, lever, tyktarm, endetarm eller bryst
  • Aktuel alkoholbruger (≥ 1 alkoholisk drik i løbet af de sidste 30 dage)

Eksklusionskriterier:

  • Voksne, der ikke er i stand til at give samtykke
  • Personer under 21 år
  • Ikke bosiddende i USA
  • Ikke-alkoholbrugere (<1 drik)
  • Mindre end 50% gennemførelse af undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Gevinstrammede beskeder
Studiet vil teste i en online 15-minutters enkelt session, fire gevinstrammede alkohol-kræftrisikobeskeder. Hver besked vil blive vist i tre intensitetsniveauer (kun tekst, neutralt billede og grafisk billede), hvilket giver i alt 12 beskedstimuli.
Adfærdsmæssigt: Tekstbeskeder
Studiet vil teste otte alkohol-kræft risikobeskeder (fire gevinstrammede og fire tabrammede). Hver besked vil blive udviklet i tre intensitetsniveauer (kun tekst, neutralt billede og grafisk billede), hvilket giver i alt 24 beskedstimuli.
Adfærdsmæssigt: AI-udviklede neutrale billedbeskeder
Undersøgelsen vil teste otte alkohol-kræft-risikobeskeder (fire gevinst-orienterede og fire tab-orienterede). Hver besked vil blive udviklet på tre intensitetsniveauer (kun tekst, neutralt billede og grafisk billede), hvilket giver i alt 24 beskedstimuli.
Adfærdsmæssigt: AI-udviklede grafiske billedbeskeder
Studiet vil teste otte alkohol-kræft-risikobeskeder (fire gain-framed og fire loss-framed). Hver besked vil blive udviklet i tre intensitetsniveauer (kun tekst, neutralt billede og grafisk billede), hvilket giver i alt 24 beskedstimuli.
Eksperimentel: Tab-rammede beskedformuleringer
Studiet vil teste fire tab-rammede alkohol-kræft-risikobeskeder i en online 15-minutters enkelt session. Hver besked vil blive vist i tre intensitetsniveauer (kun tekst, neutralt billede og grafisk billede), hvilket giver i alt 12 beskedstimuli.
Adfærdsmæssigt: Tekstbeskeder
Studiet vil teste otte alkohol-kræft risikobeskeder (fire gevinstrammede og fire tabrammede). Hver besked vil blive udviklet i tre intensitetsniveauer (kun tekst, neutralt billede og grafisk billede), hvilket giver i alt 24 beskedstimuli.
Adfærdsmæssigt: AI-udviklede neutrale billedbeskeder
Undersøgelsen vil teste otte alkohol-kræft-risikobeskeder (fire gevinst-orienterede og fire tab-orienterede). Hver besked vil blive udviklet på tre intensitetsniveauer (kun tekst, neutralt billede og grafisk billede), hvilket giver i alt 24 beskedstimuli.
Adfærdsmæssigt: AI-udviklede grafiske billedbeskeder
Studiet vil teste otte alkohol-kræft-risikobeskeder (fire gain-framed og fire loss-framed). Hver besked vil blive udviklet i tre intensitetsniveauer (kun tekst, neutralt billede og grafisk billede), hvilket giver i alt 24 beskedstimuli.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i opfattelsen af alkohol-kræft-skade
Tidsramme: Inden for 15 minutter i en enkelt online session - fra før meddelelseeksponering (pre-eksponering) til efter meddelelseeksponering (post-eksponering).
Ændring i deltagernes overbevisning om at opleve kræft i fremtiden på grund af alkoholforbrug målt på en skala fra 1 (slet ikke) til 5 (meget).
Resultatet er ændringen i den gennemsnitlige score fra før til efter eksponering.
Inden for 15 minutter i en enkelt online session - fra før meddelelseeksponering (pre-eksponering) til efter meddelelseeksponering (post-eksponering).
Intention om at reducere alkoholindtag
Tidsramme: Inden for 15 minutter i en enkelt online session - fra før meddelelseseksponering (pre-eksponering) til efter meddelelseseksponering (post-eksponering).
Ændring i deltagernes intention om at reducere alkoholforbruget i den næste måned, målt på en skala fra 1 (slet ikke) til 5 (meget).
Resultatet er ændringen i den gennemsnitlige score fra før til efter eksponeringen.
Inden for 15 minutter i en enkelt online session - fra før meddelelseseksponering (pre-eksponering) til efter meddelelseseksponering (post-eksponering).
Forpligtelse til et begrænset drikkemål i den næste måned
Tidsramme: Inden for 15 minutter i en enkelt online session - fra før meddelelseseksponering (pre-eksponering) til efter meddelelseseksponering (post-eksponering).
Ændring i deltagernes intention om at forpligte sig til et drikkegrænse-mål i den næste måned, målt på en skala fra 1 (slet ikke) til 5 (meget).
Resultatet er ændringen i den gennemsnitlige score fra før til efter eksponeringen.
Inden for 15 minutter i en enkelt online session - fra før meddelelseseksponering (pre-eksponering) til efter meddelelseseksponering (post-eksponering).

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskedens opfattede effektivitet
Tidsramme: En enkelt (inden for 5 minutter) evaluering efter eksponering.
Selvrapporteret opfattet overordnet effektivitet af beskeden målt på en skala fra 1 (slet ikke) til 5 (meget). Resultatet er den gennemsnitlige score.
En enkelt (inden for 5 minutter) evaluering efter eksponering.
Beskedmodtagelighed
Tidsramme: En gang (inden for 5 minutter) efter eksponeringsvurdering.
Selvrapporteret modtagelighed for beskeden, herunder opmærksomhed, følelsesmæssig reaktion, troværdighed, frygt, relevans, forventede sociale interaktioner, erindring og undgåelse på en skala fra 1 (slet ikke) til 5 (meget). Resultatet er den sammensatte gennemsnitsscore, der vurderer opmærksomhed, følelsesmæssig reaktion, troværdighed, frygt, relevans, forventede sociale interaktioner, erindring, undgåelse og opfattet effektivitet. Højere score indikerer større modtagelighed for beskeden.
En gang (inden for 5 minutter) efter eksponeringsvurdering.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Miami

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Taghrid Asfar, MD, MSPH, University of Miami

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
21. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. marts 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 20250012

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger