Efekt motivačních rozhovorů založených na odpuštění
Vliv motivačního rozhovoru založeného na odpuštění na úzkost ze smrti, spokojenost se životem a dispozici k odpuštění u pacientů s CHOPN: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Bergama
-
Izmir, Bergama, Turecko (Türkiye), 35700
- Bergama Necla Mithat Öztüre State Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí být ve věku 18 let nebo starší,
- Mít dostatečnou mentální kapacitu a komunikační dovednosti k dodržování pokynů studie, být gramotní,
- Mít diagnózu CHOPN,
- Být hospitalizováni na jednotce plicních onemocnění mezi červnem a zářím 2024.
Kritéria pro vyloučení:
- Stanovené komunikační bariéry v důsledku příznaků onemocnění,
- Zkušenosti s dušností na úrovni, která znemožňuje spolupráci
- Mít chronickou psychiatrickou poruchu, která by narušila účast ve studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: motivační rozhovor založený na odpuštění
Účastníci obdrží 6sezenové motivační interview založené na odpuštění
|
v kontrolní skupině nebyla provedena žádná intervence
Motivační rozhovor založený na odpuštění byl veden osobně, přičemž každé sezení trvalo 40–60 minut a bylo naplánováno dvakrát týdně po dobu tří týdnů (celkem šest sezení).
|
|
Žádný zásah: Kontrola
Během celé studie byla motivační intervence založená na odpuštění aplikována pouze na experimentální skupinu a v kontrolní skupině nebyla provedena žádná intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála úzkosti ze smrti
Časové okno: Výchozí stav (pretest), 3 týdny (posttest) a jeden měsíc po posttestu
|
Tato škála je jednorozměrný, dichotomický nástroj Likertova typu, který se skládá z 15 položek, jež hodnotí úzkost jedince související s vlastní smrtí a rizikem úmrtí.
Každá položka je zodpovězena jako "ano" nebo "ne", přičemž odpověď "ano" u prvních devíti položek a odpověď "ne" u zbývajících šesti položek získává jeden bod.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 15, přičemž vyšší skóre indikuje větší úzkost ze smrti.
|
Výchozí stav (pretest), 3 týdny (posttest) a jeden měsíc po posttestu
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála odpuštění
Časové okno: Výchozí stav (pretest), 3 týdny (posttest) a jeden měsíc po posttestu
|
Škála odpuštění, kterou vyvinuli Ersanlı a Batık, je navržena k měření úrovně sebeodpuštění a odpuštění druhým u jednotlivců.
Škála je hodnocena od „rozhodně nesouhlasím“ do „rozhodně souhlasím“, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň odpuštění.
|
Výchozí stav (pretest), 3 týdny (posttest) a jeden měsíc po posttestu
|
Další výstupní opatření
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála životní spokojenosti
Časové okno: Výchozí stav (pretest), 3 týdny (posttest) a jeden měsíc po posttestu
|
Škála se skládá z jedné dimenze s pěti položkami, hodnocenými na pětibodové Likertově škále od 1 ("Rozhodně nesouhlasím") do 5 ("Rozhodně souhlasím").
Celkové skóre se pohybuje od 5 do 25, přičemž vyšší skóre znamená vyšší spokojenost se životem.
|
Výchozí stav (pretest), 3 týdny (posttest) a jeden měsíc po posttestu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Merve Şahin, PhD, RN, Bergama Necla Mithat Öztüre State Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- MERVE-RCT-2025-COPD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .