Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fáze III klinické studie srovnávající BNT324 s docetaxelem u metastatického kastračně rezistentního karcinomu prostaty

15. října 2026 aktualizováno: BioNTech SE

Fáze III, randomizovaná, otevřená studie srovnávající BNT324 s docetaxelem v kombinaci s prednisonem/prednisolonem u metastatického kastračně rezistentního karcinomu prostaty

This study will test whether BNT324 is safe and works better against metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) than the current standard of care (SoC) chemotherapy, which is docetaxel (given together with the steroid medicines prednisone or prednisolone). The study will include participants with mCRPC that have been previously treated with androgen receptor pathway inhibitor, but with no previous taxane-based systematic chemotherapy for mCRPC.

The main goals of this study are:

  • To find out if BNT324 helps participants live longer without their cancer getting worse (radiographic progression-free survival [rPFS]).
  • To find out if BNT324 helps participants live longer overall (overall survival [OS]).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

The study consists of a screening period (up to 28 days), a treatment period with 21-day cycles, and an after-treatment period that includes a 30-day safety follow-up period and a long-term survival follow-up period.

Treatment continues until the cancer clearly gets worse (in scans, based on blinded independent central review [BICR] assessment or investigator's decision), side effects become unacceptable, the participant chooses to stop, or the study ends.

Participants are put into one of two groups in a 1:1 ratio, which means they will have an equal chance to be in either treatment group, i.e., BNT324 group, or docetaxel plus prednisone/prednisolone group (current SoC). An independent committee will help ensure participant safety, by regularly reviewing safety and early results.

For each participant, the treatment and follow-up periods are projected to be up to ~58 months.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
736

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: BioNTech clinical trials patient information
  • Telefonní číslo: +49 6131 9084
  • E-mail: patients@biontech.de

Studijní místa

  • Austrálie
      • Southport, Austrálie, 4215
        • Nábor
        • Tasman Onco Research Pty Ltd
  • Belgie
      • Brussels, Belgie, 1200
        • Nábor
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
  • Německo
      • Dresden, Německo, 1307
        • Nábor
        • Universitätsklinikum Carl Gustav Carus
      • Hamburg, Německo, 22763
        • Nábor
        • Asklepios Klinik Altona
  • Polsko
      • Krakow, Polsko, 30-727
        • Nábor
        • Pratia MCM Krakow
      • Warsaw, Polsko, 02-781
        • Nábor
        • National Research Institute of Oncology - National Research Institute (NIO-PIB)
  • Spojené království
      • Cambridge, Spojené království, CB2 0QQ
        • Nábor
        • Addenbrooke's Hospital
      • Cardiff, Spojené království, CF14 2TL
        • Nábor
        • Velindre Cancer Centre
      • Leeds, Spojené království, LS9 7TF
        • Nábor
        • St James's University Hospital
      • London, Spojené království, SW3 6JJ
        • Nábor
        • Royal Marsden Hospital
      • Newcastle upon Tyne, Spojené království, NE7 7DN
        • Nábor
        • Freeman Hospital
      • Southampton, Spojené království, SO16 6YD
        • Nábor
        • Southampton General Hospital
      • Sutton, Spojené království, SM2 5PT
        • Nábor
        • Royal Marsden Hospital
  • Spojené státy
    • California
      • Santa Barbara, California, Spojené státy, 93105
        • Nábor
        • Sansum Clinic
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80012
        • Nábor
        • Rocky Mountain Cancer Centers
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33901
        • Nábor
        • Florida Cancer Specialists- Fort Myers
      • St. Petersburg, Florida, Spojené státy, 33701
        • Nábor
        • Florida Cancer Specialists- St. Petersburg
      • West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33401
        • Nábor
        • Florida Cancer Specialists- West Palm Beach
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30318
        • Nábor
        • Piedmont Cancer Institute
    • Illinois
      • Niles, Illinois, Spojené státy, 60714
        • Nábor
        • Illinois Cancer Specialists
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61615
        • Nábor
        • Illinois CancerCare PC
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Spojené státy, 20850
        • Nábor
        • Maryland Oncology Hematology
    • New York
      • Albany, New York, Spojené státy, 12206
        • Nábor
        • NYOH Albany Cancer Center
      • White Plains, New York, Spojené státy, 10601
        • Nábor
        • White Plains Hospital
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45242
        • Nábor
        • Oncology/Hematology Care, Inc.
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, Spojené státy, 29572
        • Nábor
        • START Carolinas
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Nábor
        • Tennessee Oncology
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Nábor
        • SCRI Oncology Partners
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78731
        • Nábor
        • Texas Oncology South Austin
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77024
        • Nábor
        • Texas Oncology Gulf Coast
      • Tyler, Texas, Spojené státy, 75702
        • Nábor
        • Texas Oncology, P.A. - Tyler
      • Wichita Falls, Texas, Spojené státy, 76310
        • Nábor
        • Texas Oncology - West Texas
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22031
        • Nábor
        • Virginia Cancer Specialists PC
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23502
        • Nábor
        • Virginia Oncology Associates
  • Čína
      • Beijing, Čína, 100142
        • Nábor
        • Beijing Cancer Hospital
      • Beijing, Čína, 100034
        • Nábor
        • Peking University First Hospital
      • Changsha, Čína, 410005
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Hunan Normal University
      • Chengdu, Čína, 610041
        • Nábor
        • West China Hospital, Sichuan University
      • Chongqing, Čína, 400072
        • Nábor
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
      • Fuzhou, Čína, 350001
        • Nábor
        • Fujian Medical University Union Hospital
      • Hangzhou, Čína, 310022
        • Nábor
        • Zhejiang Cancer Hospital
      • Hangzhou, Čína, 310016
        • Nábor
        • Sir Run Run Shaw Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
      • Hefei, Čína, 230601
        • Nábor
        • Second Hospital of Anhui Medical University
      • Nanchang, Čína, 330006
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Nanjing, Čína, 210008
        • Nábor
        • Nanjing Drum Tower Hospital
      • Shanghai, Čína, 200032
        • Nábor
        • Shanghai Cancer Center
      • Shanghai, Čína, 200072
        • Nábor
        • No. 10 People's Hospital of Shanghai
      • Wenzhou, Čína, 325000
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
      • Wuhan, Čína, 430079
        • Nábor
        • Hubei Cancer Hospital
      • Wuhan, Čína, 420104
        • Nábor
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
      • Wuhu, Čína, 241001
        • Nábor
        • Yijishan Hospital of Wannan Medical College
      • Yantai, Čína, 264000
        • Nábor
        • Yantai Yuhuangding Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Key Inclusion Criteria:

  • Are male adults (defined as ≥18 years of age or of an acceptable age according to local regulations at the time of giving informed consent).

  • Must have documented progressive prostate cancer based on at least one of the following criteria:

    • Serum/plasma PSA progression, by local laboratory, defined as two consecutive increases in PSA over a previous reference value, each measured sequentially at least 1 week apart. The PSA value at screening is required to be ≥1.0 ng/mL.
    • Radiographic soft tissue progression as per PCWG3-modified RECIST v1.1.
    • Radiographic progression of bone disease: evaluable disease or new bone lesion(s) by bone scan per PCWG3 criteria.

  • Had previously received one or two prior androgen receptor pathway inhibitor treatments and experienced disease progression during or after a minimum of 8 weeks of therapy.

  • Must not have received systemic cytotoxic chemotherapy, including taxane-based chemotherapy, for mCRPC.

  • Must have had prior orchiectomy and/or have ongoing androgen-deprivation therapy and a castrate-level of serum/plasma testosterone (<50 ng/dL or <1.7 nmol/L). Participant being treated with luteinizing hormone-releasing hormone agonists or antagonists must continue such treatment throughout the study.

  • Must have an Eastern Cooperative Oncology Group performance score of 0 or 1.

Key Exclusion Criteria:

  • Have received prior treatment with B7-H3 targeted therapy, including B7-H3 ADCs.
  • Have uncontrolled or significant cardiovascular disease, as defined in the protocol.
  • Have a history of (non-infectious) interstitial lung disease (ILD)/pneumonitis that required steroids or have current ILD/pneumonitis.

NOTE: Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria apply.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: BNT324
Lék: BNT324

Intravenous infusion

Ostatní jména:
  • DB-1311
Aktivní komparátor: Docetaxel plus prednison/ prednisolon
Lék: Docetaxel

Intravenous infusion

Lék: Prednisone/prednisolone

Oral

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rPFS assessed by BICR
Časové okno: From randomization to end of study, i.e., up to 58 months

By arm. rPFS is defined as time from randomization to radiographic disease progression per Prostate Cancer Working Group 3 (PCWG3)-modified Response Evaluation Criteria in Solid Tumors version 1.1 (RECIST v1.1) criteria, or death from any cause, whichever occurs first.
From randomization to end of study, i.e., up to 58 months
OS
Časové okno: From randomization to end of study, i.e., up to 58 months

By arm. OS is defined as time from randomization to death from any cause.
From randomization to end of study, i.e., up to 58 months

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Time to first subsequent therapy (TFTS)
Časové okno: From randomization to end of study, i.e., up to 58 months

By arm. TFST is defined as time from randomization to initiation of the first subsequent systemic anticancer therapy or death, whichever occurs first.
From randomization to end of study, i.e., up to 58 months
Objective response rate (ORR)
Časové okno: From randomization to end of study, i.e., up to 58 months

By arm. ORR is defined as the proportion of participants in whom a confirmed complete response (CR) or partial response (PR) (per PCWG3-modifed RECIST v1.1 as assessed by BICR) is observed as best overall response.
From randomization to end of study, i.e., up to 58 months
Duration of response (DOR)
Časové okno: From randomization to end of study, i.e., up to 58 months

By arm. DOR is defined as time from first objective response (confirmed CR or PR per PCWG3-modified RECIST v1.1 criteria as assessed by BICR) to first occurrence of objective tumor progression (progressive disease per PCWG3-modified RECIST v1.1 criteria as assessed by BICR) or death from any cause, whichever occurs first.
From randomization to end of study, i.e., up to 58 months
Time to pain progression (TTPP)
Časové okno: From randomization to safety follow-up visit (30 days after the last dose), i.e., up to 58 months

By arm. TTPP is defined as time from randomization to pain progression as determined by Brief Pain Inventory-Short Form Item 3 "worst pain in 24 hours" and opiate analgesic use (Analgesic Quantification Algorithm score).
From randomization to safety follow-up visit (30 days after the last dose), i.e., up to 58 months
rPFS as assessed by investigator
Časové okno: From randomization to end of study, i.e., up to 58 months

By arm. rPFS is defined as time from randomization to radiographic disease progression per PCWG3-modified RECIST v1.1 criteria, or death from any cause, whichever occurs first.
From randomization to end of study, i.e., up to 58 months
Time to first symptomatic skeletal-related event (SSRE)
Časové okno: From randomization to end of study, i.e., up to 58 months

By arm. Time to first SSRE is defined as time from randomization to first occurrence of any of the following SSREs:

  • Use of external beam radiation therapy to prevent or relieve skeletal symptoms.
  • New symptomatic pathologic bone fracture (vertebral or non-vertebral).
  • Spinal cord compression.
  • Tumor-related orthopedic surgical intervention.
From randomization to end of study, i.e., up to 58 months
Time to prostate-specific antigen (PSA) progression (by central lab testing results)
Časové okno: From baseline to end of treatment visit, i.e., up to 58 months

By arm. Time to PSA progression is defined as time from randomization to PSA progression per PCWG3 criteria.
From baseline to end of treatment visit, i.e., up to 58 months
PSA response (by central lab testing results)
Časové okno: From baseline to end of treatment visit, i.e., up to 58 months

By arm. PSA response is defined as having a post-baseline PSA reduction ≥50% from baseline with a consecutive confirmation assessment at least 3 weeks later per PCWG3 criteria.
From baseline to end of treatment visit, i.e., up to 58 months
Number and percentage of participants with treatment-emergent adverse events (TEAEs) including Grade ≥3, serious, and fatal TEAEs
Časové okno: From the start of study treatment until 30 days after the last dose of study treatment or until start of new systemic anticancer therapy, whichever occurs first, i.e., up to 58 months

TEAEs by relationship and by arm.
From the start of study treatment until 30 days after the last dose of study treatment or until start of new systemic anticancer therapy, whichever occurs first, i.e., up to 58 months
Number and percentage of participants with dose interruptions, reductions or discontinuations of study treatment due to TEAEs
Časové okno: From the start of study treatment until 30 days after the last dose of study treatment or until start of new systemic anticancer therapy, whichever occurs first, i.e., up to 58 months

By arm.
From the start of study treatment until 30 days after the last dose of study treatment or until start of new systemic anticancer therapy, whichever occurs first, i.e., up to 58 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
BioNTech SE

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
DualityBio Inc.
BioNTech (Shanghai) Pharmaceuticals Co., Ltd.

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: BioNTech Responsible Person, BioNTech SE

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
22. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. února 2031

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. února 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
16. října 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. října 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • BNT324-03
  • 2025-524445-27-00 (Ctis)
  • 2025 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení