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Uno Studio di Fase III di BNT324 Versus Docetaxel nel Carcinoma Prostatico Metastatico Resistente alla Castrazione

15 ottobre 2026 aggiornato da: BioNTech SE

Uno studio di fase III, randomizzato, in aperto di BNT324 rispetto a Docetaxel con Prednisone/Prednisolone nel carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione

This study will test whether BNT324 is safe and works better against metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) than the current standard of care (SoC) chemotherapy, which is docetaxel (given together with the steroid medicines prednisone or prednisolone). The study will include participants with mCRPC that have been previously treated with androgen receptor pathway inhibitor, but with no previous taxane-based systematic chemotherapy for mCRPC.

The main goals of this study are:

  • To find out if BNT324 helps participants live longer without their cancer getting worse (radiographic progression-free survival [rPFS]).
  • To find out if BNT324 helps participants live longer overall (overall survival [OS]).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

The study consists of a screening period (up to 28 days), a treatment period with 21-day cycles, and an after-treatment period that includes a 30-day safety follow-up period and a long-term survival follow-up period.

Treatment continues until the cancer clearly gets worse (in scans, based on blinded independent central review [BICR] assessment or investigator's decision), side effects become unacceptable, the participant chooses to stop, or the study ends.

Participants are put into one of two groups in a 1:1 ratio, which means they will have an equal chance to be in either treatment group, i.e., BNT324 group, or docetaxel plus prednisone/prednisolone group (current SoC). An independent committee will help ensure participant safety, by regularly reviewing safety and early results.

For each participant, the treatment and follow-up periods are projected to be up to ~58 months.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
736

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: BioNTech clinical trials patient information
  • Numero di telefono: +49 6131 9084
  • Email: patients@biontech.de

Luoghi di studio

  • Australia
      • Southport, Australia, 4215
        • Reclutamento
        • Tasman Onco Research Pty Ltd
  • Belgio
      • Brussels, Belgio, 1200
        • Reclutamento
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
  • Cina
      • Beijing, Cina, 100142
        • Reclutamento
        • Beijing Cancer Hospital
      • Beijing, Cina, 100034
        • Reclutamento
        • Peking University First Hospital
      • Changsha, Cina, 410005
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Hunan Normal University
      • Chengdu, Cina, 610041
        • Reclutamento
        • West China Hospital, Sichuan University
      • Chongqing, Cina, 400072
        • Reclutamento
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
      • Fuzhou, Cina, 350001
        • Reclutamento
        • Fujian Medical University Union Hospital
      • Hangzhou, Cina, 310022
        • Reclutamento
        • Zhejiang Cancer Hospital
      • Hangzhou, Cina, 310016
        • Reclutamento
        • Sir Run Run Shaw Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
      • Hefei, Cina, 230601
        • Reclutamento
        • Second Hospital of Anhui Medical University
      • Nanchang, Cina, 330006
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Nanjing, Cina, 210008
        • Reclutamento
        • Nanjing Drum Tower Hospital
      • Shanghai, Cina, 200032
        • Reclutamento
        • Shanghai Cancer Center
      • Shanghai, Cina, 200072
        • Reclutamento
        • No. 10 People's Hospital of Shanghai
      • Wenzhou, Cina, 325000
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
      • Wuhan, Cina, 430079
        • Reclutamento
        • Hubei Cancer Hospital
      • Wuhan, Cina, 420104
        • Reclutamento
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
      • Wuhu, Cina, 241001
        • Reclutamento
        • Yijishan Hospital of Wannan Medical College
      • Yantai, Cina, 264000
        • Reclutamento
        • Yantai Yuhuangding Hospital
  • Germania
      • Dresden, Germania, 1307
        • Reclutamento
        • Universitätsklinikum Carl Gustav Carus
      • Hamburg, Germania, 22763
        • Reclutamento
        • Asklepios Klinik Altona
  • Polonia
      • Krakow, Polonia, 30-727
        • Reclutamento
        • Pratia MCM Krakow
      • Warsaw, Polonia, 02-781
        • Reclutamento
        • National Research Institute of Oncology - National Research Institute (NIO-PIB)
  • Regno Unito
      • Cambridge, Regno Unito, CB2 0QQ
        • Reclutamento
        • Addenbrooke's Hospital
      • Cardiff, Regno Unito, CF14 2TL
        • Reclutamento
        • Velindre Cancer Centre
      • Leeds, Regno Unito, LS9 7TF
        • Reclutamento
        • St James's University Hospital
      • London, Regno Unito, SW3 6JJ
        • Reclutamento
        • Royal Marsden Hospital
      • Newcastle upon Tyne, Regno Unito, NE7 7DN
        • Reclutamento
        • Freeman Hospital
      • Southampton, Regno Unito, SO16 6YD
        • Reclutamento
        • Southampton General Hospital
      • Sutton, Regno Unito, SM2 5PT
        • Reclutamento
        • Royal Marsden Hospital
  • Stati Uniti
    • California
      • Santa Barbara, California, Stati Uniti, 93105
        • Reclutamento
        • Sansum Clinic
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80012
        • Reclutamento
        • Rocky Mountain Cancer Centers
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33901
        • Reclutamento
        • Florida Cancer Specialists- Fort Myers
      • St. Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33701
        • Reclutamento
        • Florida Cancer Specialists- St. Petersburg
      • West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33401
        • Reclutamento
        • Florida Cancer Specialists- West Palm Beach
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30318
        • Reclutamento
        • Piedmont Cancer Institute
    • Illinois
      • Niles, Illinois, Stati Uniti, 60714
        • Reclutamento
        • Illinois Cancer Specialists
      • Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61615
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare PC
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Stati Uniti, 20850
        • Reclutamento
        • Maryland Oncology Hematology
    • New York
      • Albany, New York, Stati Uniti, 12206
        • Reclutamento
        • NYOH Albany Cancer Center
      • White Plains, New York, Stati Uniti, 10601
        • Reclutamento
        • White Plains Hospital
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45242
        • Reclutamento
        • Oncology/Hematology Care, Inc.
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, Stati Uniti, 29572
        • Reclutamento
        • START Carolinas
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
        • Reclutamento
        • Tennessee Oncology
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
        • Reclutamento
        • SCRI Oncology Partners
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78731
        • Reclutamento
        • Texas Oncology South Austin
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77024
        • Reclutamento
        • Texas Oncology Gulf Coast
      • Tyler, Texas, Stati Uniti, 75702
        • Reclutamento
        • Texas Oncology, P.A. - Tyler
      • Wichita Falls, Texas, Stati Uniti, 76310
        • Reclutamento
        • Texas Oncology - West Texas
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Stati Uniti, 22031
        • Reclutamento
        • Virginia Cancer Specialists PC
      • Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23502
        • Reclutamento
        • Virginia Oncology Associates

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Key Inclusion Criteria:

  • Are male adults (defined as ≥18 years of age or of an acceptable age according to local regulations at the time of giving informed consent).

  • Must have documented progressive prostate cancer based on at least one of the following criteria:

    • Serum/plasma PSA progression, by local laboratory, defined as two consecutive increases in PSA over a previous reference value, each measured sequentially at least 1 week apart. The PSA value at screening is required to be ≥1.0 ng/mL.
    • Radiographic soft tissue progression as per PCWG3-modified RECIST v1.1.
    • Radiographic progression of bone disease: evaluable disease or new bone lesion(s) by bone scan per PCWG3 criteria.

  • Had previously received one or two prior androgen receptor pathway inhibitor treatments and experienced disease progression during or after a minimum of 8 weeks of therapy.

  • Must not have received systemic cytotoxic chemotherapy, including taxane-based chemotherapy, for mCRPC.

  • Must have had prior orchiectomy and/or have ongoing androgen-deprivation therapy and a castrate-level of serum/plasma testosterone (<50 ng/dL or <1.7 nmol/L). Participant being treated with luteinizing hormone-releasing hormone agonists or antagonists must continue such treatment throughout the study.

  • Must have an Eastern Cooperative Oncology Group performance score of 0 or 1.

Key Exclusion Criteria:

  • Have received prior treatment with B7-H3 targeted therapy, including B7-H3 ADCs.
  • Have uncontrolled or significant cardiovascular disease, as defined in the protocol.
  • Have a history of (non-infectious) interstitial lung disease (ILD)/pneumonitis that required steroids or have current ILD/pneumonitis.

NOTE: Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria apply.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: BNT324
Droga: BNT324

Intravenous infusion

Altri nomi:
  • DB-1311
Comparatore attivo: Docetaxel più prednisone/prednisolone
Droga: Docetaxel

Intravenous infusion

Droga: Prednisone/prednisolone

Oral

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
rPFS assessed by BICR
Lasso di tempo: From randomization to end of study, i.e., up to 58 months

By arm. rPFS is defined as time from randomization to radiographic disease progression per Prostate Cancer Working Group 3 (PCWG3)-modified Response Evaluation Criteria in Solid Tumors version 1.1 (RECIST v1.1) criteria, or death from any cause, whichever occurs first.
From randomization to end of study, i.e., up to 58 months
OS
Lasso di tempo: From randomization to end of study, i.e., up to 58 months

By arm. OS is defined as time from randomization to death from any cause.
From randomization to end of study, i.e., up to 58 months

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Time to first subsequent therapy (TFTS)
Lasso di tempo: From randomization to end of study, i.e., up to 58 months

By arm. TFST is defined as time from randomization to initiation of the first subsequent systemic anticancer therapy or death, whichever occurs first.
From randomization to end of study, i.e., up to 58 months
Objective response rate (ORR)
Lasso di tempo: From randomization to end of study, i.e., up to 58 months

By arm. ORR is defined as the proportion of participants in whom a confirmed complete response (CR) or partial response (PR) (per PCWG3-modifed RECIST v1.1 as assessed by BICR) is observed as best overall response.
From randomization to end of study, i.e., up to 58 months
Duration of response (DOR)
Lasso di tempo: From randomization to end of study, i.e., up to 58 months

By arm. DOR is defined as time from first objective response (confirmed CR or PR per PCWG3-modified RECIST v1.1 criteria as assessed by BICR) to first occurrence of objective tumor progression (progressive disease per PCWG3-modified RECIST v1.1 criteria as assessed by BICR) or death from any cause, whichever occurs first.
From randomization to end of study, i.e., up to 58 months
Time to pain progression (TTPP)
Lasso di tempo: From randomization to safety follow-up visit (30 days after the last dose), i.e., up to 58 months

By arm. TTPP is defined as time from randomization to pain progression as determined by Brief Pain Inventory-Short Form Item 3 "worst pain in 24 hours" and opiate analgesic use (Analgesic Quantification Algorithm score).
From randomization to safety follow-up visit (30 days after the last dose), i.e., up to 58 months
rPFS as assessed by investigator
Lasso di tempo: From randomization to end of study, i.e., up to 58 months

By arm. rPFS is defined as time from randomization to radiographic disease progression per PCWG3-modified RECIST v1.1 criteria, or death from any cause, whichever occurs first.
From randomization to end of study, i.e., up to 58 months
Time to first symptomatic skeletal-related event (SSRE)
Lasso di tempo: From randomization to end of study, i.e., up to 58 months

By arm. Time to first SSRE is defined as time from randomization to first occurrence of any of the following SSREs:

  • Use of external beam radiation therapy to prevent or relieve skeletal symptoms.
  • New symptomatic pathologic bone fracture (vertebral or non-vertebral).
  • Spinal cord compression.
  • Tumor-related orthopedic surgical intervention.
From randomization to end of study, i.e., up to 58 months
Time to prostate-specific antigen (PSA) progression (by central lab testing results)
Lasso di tempo: From baseline to end of treatment visit, i.e., up to 58 months

By arm. Time to PSA progression is defined as time from randomization to PSA progression per PCWG3 criteria.
From baseline to end of treatment visit, i.e., up to 58 months
PSA response (by central lab testing results)
Lasso di tempo: From baseline to end of treatment visit, i.e., up to 58 months

By arm. PSA response is defined as having a post-baseline PSA reduction ≥50% from baseline with a consecutive confirmation assessment at least 3 weeks later per PCWG3 criteria.
From baseline to end of treatment visit, i.e., up to 58 months
Number and percentage of participants with treatment-emergent adverse events (TEAEs) including Grade ≥3, serious, and fatal TEAEs
Lasso di tempo: From the start of study treatment until 30 days after the last dose of study treatment or until start of new systemic anticancer therapy, whichever occurs first, i.e., up to 58 months

TEAEs by relationship and by arm.
From the start of study treatment until 30 days after the last dose of study treatment or until start of new systemic anticancer therapy, whichever occurs first, i.e., up to 58 months
Number and percentage of participants with dose interruptions, reductions or discontinuations of study treatment due to TEAEs
Lasso di tempo: From the start of study treatment until 30 days after the last dose of study treatment or until start of new systemic anticancer therapy, whichever occurs first, i.e., up to 58 months

By arm.
From the start of study treatment until 30 days after the last dose of study treatment or until start of new systemic anticancer therapy, whichever occurs first, i.e., up to 58 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
BioNTech SE

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
DualityBio Inc.
BioNTech (Shanghai) Pharmaceuticals Co., Ltd.

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: BioNTech Responsible Person, BioNTech SE

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
22 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 febbraio 2031

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 febbraio 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
23 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
26 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
16 ottobre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 ottobre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • BNT324-03
  • 2025-524445-27-00 (Ctis)
  • 2025 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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