Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne fazy III porównujące BNT324 z docetakselem w przerzutowym raku prostaty opornym na kastrację

15 października 2026 zaktualizowane przez: BioNTech SE

Badanie fazy III, randomizowane, otwarte porównujące BNT324 z docetakselem z prednizonem/prednizolonem w przerzutowym opornym na kastrację raku gruczołu krokowego

This study will test whether BNT324 is safe and works better against metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) than the current standard of care (SoC) chemotherapy, which is docetaxel (given together with the steroid medicines prednisone or prednisolone). The study will include participants with mCRPC that have been previously treated with androgen receptor pathway inhibitor, but with no previous taxane-based systematic chemotherapy for mCRPC.

The main goals of this study are:

  • To find out if BNT324 helps participants live longer without their cancer getting worse (radiographic progression-free survival [rPFS]).
  • To find out if BNT324 helps participants live longer overall (overall survival [OS]).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

The study consists of a screening period (up to 28 days), a treatment period with 21-day cycles, and an after-treatment period that includes a 30-day safety follow-up period and a long-term survival follow-up period.

Treatment continues until the cancer clearly gets worse (in scans, based on blinded independent central review [BICR] assessment or investigator's decision), side effects become unacceptable, the participant chooses to stop, or the study ends.

Participants are put into one of two groups in a 1:1 ratio, which means they will have an equal chance to be in either treatment group, i.e., BNT324 group, or docetaxel plus prednisone/prednisolone group (current SoC). An independent committee will help ensure participant safety, by regularly reviewing safety and early results.

For each participant, the treatment and follow-up periods are projected to be up to ~58 months.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
736

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: BioNTech clinical trials patient information
  • Numer telefonu: +49 6131 9084
  • E-mail: patients@biontech.de

Lokalizacje studiów

  • Australia
      • Southport, Australia, 4215
        • Rekrutacyjny
        • Tasman Onco Research Pty Ltd
  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Rekrutacyjny
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100142
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Cancer Hospital
      • Beijing, Chiny, 100034
        • Rekrutacyjny
        • Peking University First Hospital
      • Changsha, Chiny, 410005
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Hunan Normal University
      • Chengdu, Chiny, 610041
        • Rekrutacyjny
        • West China Hospital, Sichuan University
      • Chongqing, Chiny, 400072
        • Rekrutacyjny
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
      • Fuzhou, Chiny, 350001
        • Rekrutacyjny
        • Fujian Medical University Union Hospital
      • Hangzhou, Chiny, 310022
        • Rekrutacyjny
        • Zhejiang Cancer Hospital
      • Hangzhou, Chiny, 310016
        • Rekrutacyjny
        • Sir Run Run Shaw Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
      • Hefei, Chiny, 230601
        • Rekrutacyjny
        • Second Hospital of Anhui Medical University
      • Nanchang, Chiny, 330006
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Nanjing, Chiny, 210008
        • Rekrutacyjny
        • Nanjing Drum Tower Hospital
      • Shanghai, Chiny, 200032
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai Cancer Center
      • Shanghai, Chiny, 200072
        • Rekrutacyjny
        • No. 10 People's Hospital of Shanghai
      • Wenzhou, Chiny, 325000
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
      • Wuhan, Chiny, 430079
        • Rekrutacyjny
        • Hubei Cancer Hospital
      • Wuhan, Chiny, 420104
        • Rekrutacyjny
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
      • Wuhu, Chiny, 241001
        • Rekrutacyjny
        • Yijishan Hospital of Wannan Medical College
      • Yantai, Chiny, 264000
        • Rekrutacyjny
        • Yantai Yuhuangding Hospital
  • Niemcy
      • Dresden, Niemcy, 1307
        • Rekrutacyjny
        • Universitätsklinikum Carl Gustav Carus
      • Hamburg, Niemcy, 22763
        • Rekrutacyjny
        • Asklepios Klinik Altona
  • Polska
      • Krakow, Polska, 30-727
        • Rekrutacyjny
        • Pratia MCM Krakow
      • Warsaw, Polska, 02-781
        • Rekrutacyjny
        • National Research Institute of Oncology - National Research Institute (NIO-PIB)
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Santa Barbara, California, Stany Zjednoczone, 93105
        • Rekrutacyjny
        • Sansum Clinic
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80012
        • Rekrutacyjny
        • Rocky Mountain Cancer Centers
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33901
        • Rekrutacyjny
        • Florida Cancer Specialists- Fort Myers
      • St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33701
        • Rekrutacyjny
        • Florida Cancer Specialists- St. Petersburg
      • West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33401
        • Rekrutacyjny
        • Florida Cancer Specialists- West Palm Beach
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30318
        • Rekrutacyjny
        • Piedmont Cancer Institute
    • Illinois
      • Niles, Illinois, Stany Zjednoczone, 60714
        • Rekrutacyjny
        • Illinois Cancer Specialists
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61615
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare PC
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20850
        • Rekrutacyjny
        • Maryland Oncology Hematology
    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12206
        • Rekrutacyjny
        • NYOH Albany Cancer Center
      • White Plains, New York, Stany Zjednoczone, 10601
        • Rekrutacyjny
        • White Plains Hospital
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45242
        • Rekrutacyjny
        • Oncology/Hematology Care, Inc.
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29572
        • Rekrutacyjny
        • START Carolinas
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Rekrutacyjny
        • Tennessee Oncology
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Rekrutacyjny
        • SCRI Oncology Partners
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78731
        • Rekrutacyjny
        • Texas Oncology South Austin
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77024
        • Rekrutacyjny
        • Texas Oncology Gulf Coast
      • Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75702
        • Rekrutacyjny
        • Texas Oncology, P.A. - Tyler
      • Wichita Falls, Texas, Stany Zjednoczone, 76310
        • Rekrutacyjny
        • Texas Oncology - West Texas
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
        • Rekrutacyjny
        • Virginia Cancer Specialists PC
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23502
        • Rekrutacyjny
        • Virginia Oncology Associates
  • Zjednoczone Królestwo
      • Cambridge, Zjednoczone Królestwo, CB2 0QQ
        • Rekrutacyjny
        • Addenbrooke's Hospital
      • Cardiff, Zjednoczone Królestwo, CF14 2TL
        • Rekrutacyjny
        • Velindre Cancer Centre
      • Leeds, Zjednoczone Królestwo, LS9 7TF
        • Rekrutacyjny
        • St James's University Hospital
      • London, Zjednoczone Królestwo, SW3 6JJ
        • Rekrutacyjny
        • Royal Marsden Hospital
      • Newcastle upon Tyne, Zjednoczone Królestwo, NE7 7DN
        • Rekrutacyjny
        • Freeman Hospital
      • Southampton, Zjednoczone Królestwo, SO16 6YD
        • Rekrutacyjny
        • Southampton General Hospital
      • Sutton, Zjednoczone Królestwo, SM2 5PT
        • Rekrutacyjny
        • Royal Marsden Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Key Inclusion Criteria:

  • Are male adults (defined as ≥18 years of age or of an acceptable age according to local regulations at the time of giving informed consent).

  • Must have documented progressive prostate cancer based on at least one of the following criteria:

    • Serum/plasma PSA progression, by local laboratory, defined as two consecutive increases in PSA over a previous reference value, each measured sequentially at least 1 week apart. The PSA value at screening is required to be ≥1.0 ng/mL.
    • Radiographic soft tissue progression as per PCWG3-modified RECIST v1.1.
    • Radiographic progression of bone disease: evaluable disease or new bone lesion(s) by bone scan per PCWG3 criteria.

  • Had previously received one or two prior androgen receptor pathway inhibitor treatments and experienced disease progression during or after a minimum of 8 weeks of therapy.

  • Must not have received systemic cytotoxic chemotherapy, including taxane-based chemotherapy, for mCRPC.

  • Must have had prior orchiectomy and/or have ongoing androgen-deprivation therapy and a castrate-level of serum/plasma testosterone (<50 ng/dL or <1.7 nmol/L). Participant being treated with luteinizing hormone-releasing hormone agonists or antagonists must continue such treatment throughout the study.

  • Must have an Eastern Cooperative Oncology Group performance score of 0 or 1.

Key Exclusion Criteria:

  • Have received prior treatment with B7-H3 targeted therapy, including B7-H3 ADCs.
  • Have uncontrolled or significant cardiovascular disease, as defined in the protocol.
  • Have a history of (non-infectious) interstitial lung disease (ILD)/pneumonitis that required steroids or have current ILD/pneumonitis.

NOTE: Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria apply.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: BNT324
Lek: BNT324

Intravenous infusion

Inne nazwy:
  • DB-1311
Aktywny komparator: Docetaksel plus prednizon / prednizolon
Lek: Docetaxel

Intravenous infusion

Lek: Prednisone/prednisolone

Oral

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
rPFS assessed by BICR
Ramy czasowe: From randomization to end of study, i.e., up to 58 months

By arm. rPFS is defined as time from randomization to radiographic disease progression per Prostate Cancer Working Group 3 (PCWG3)-modified Response Evaluation Criteria in Solid Tumors version 1.1 (RECIST v1.1) criteria, or death from any cause, whichever occurs first.
From randomization to end of study, i.e., up to 58 months
OS
Ramy czasowe: From randomization to end of study, i.e., up to 58 months

By arm. OS is defined as time from randomization to death from any cause.
From randomization to end of study, i.e., up to 58 months

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Time to first subsequent therapy (TFTS)
Ramy czasowe: From randomization to end of study, i.e., up to 58 months

By arm. TFST is defined as time from randomization to initiation of the first subsequent systemic anticancer therapy or death, whichever occurs first.
From randomization to end of study, i.e., up to 58 months
Objective response rate (ORR)
Ramy czasowe: From randomization to end of study, i.e., up to 58 months

By arm. ORR is defined as the proportion of participants in whom a confirmed complete response (CR) or partial response (PR) (per PCWG3-modifed RECIST v1.1 as assessed by BICR) is observed as best overall response.
From randomization to end of study, i.e., up to 58 months
Duration of response (DOR)
Ramy czasowe: From randomization to end of study, i.e., up to 58 months

By arm. DOR is defined as time from first objective response (confirmed CR or PR per PCWG3-modified RECIST v1.1 criteria as assessed by BICR) to first occurrence of objective tumor progression (progressive disease per PCWG3-modified RECIST v1.1 criteria as assessed by BICR) or death from any cause, whichever occurs first.
From randomization to end of study, i.e., up to 58 months
Time to pain progression (TTPP)
Ramy czasowe: From randomization to safety follow-up visit (30 days after the last dose), i.e., up to 58 months

By arm. TTPP is defined as time from randomization to pain progression as determined by Brief Pain Inventory-Short Form Item 3 "worst pain in 24 hours" and opiate analgesic use (Analgesic Quantification Algorithm score).
From randomization to safety follow-up visit (30 days after the last dose), i.e., up to 58 months
rPFS as assessed by investigator
Ramy czasowe: From randomization to end of study, i.e., up to 58 months

By arm. rPFS is defined as time from randomization to radiographic disease progression per PCWG3-modified RECIST v1.1 criteria, or death from any cause, whichever occurs first.
From randomization to end of study, i.e., up to 58 months
Time to first symptomatic skeletal-related event (SSRE)
Ramy czasowe: From randomization to end of study, i.e., up to 58 months

By arm. Time to first SSRE is defined as time from randomization to first occurrence of any of the following SSREs:

  • Use of external beam radiation therapy to prevent or relieve skeletal symptoms.
  • New symptomatic pathologic bone fracture (vertebral or non-vertebral).
  • Spinal cord compression.
  • Tumor-related orthopedic surgical intervention.
From randomization to end of study, i.e., up to 58 months
Time to prostate-specific antigen (PSA) progression (by central lab testing results)
Ramy czasowe: From baseline to end of treatment visit, i.e., up to 58 months

By arm. Time to PSA progression is defined as time from randomization to PSA progression per PCWG3 criteria.
From baseline to end of treatment visit, i.e., up to 58 months
PSA response (by central lab testing results)
Ramy czasowe: From baseline to end of treatment visit, i.e., up to 58 months

By arm. PSA response is defined as having a post-baseline PSA reduction ≥50% from baseline with a consecutive confirmation assessment at least 3 weeks later per PCWG3 criteria.
From baseline to end of treatment visit, i.e., up to 58 months
Number and percentage of participants with treatment-emergent adverse events (TEAEs) including Grade ≥3, serious, and fatal TEAEs
Ramy czasowe: From the start of study treatment until 30 days after the last dose of study treatment or until start of new systemic anticancer therapy, whichever occurs first, i.e., up to 58 months

TEAEs by relationship and by arm.
From the start of study treatment until 30 days after the last dose of study treatment or until start of new systemic anticancer therapy, whichever occurs first, i.e., up to 58 months
Number and percentage of participants with dose interruptions, reductions or discontinuations of study treatment due to TEAEs
Ramy czasowe: From the start of study treatment until 30 days after the last dose of study treatment or until start of new systemic anticancer therapy, whichever occurs first, i.e., up to 58 months

By arm.
From the start of study treatment until 30 days after the last dose of study treatment or until start of new systemic anticancer therapy, whichever occurs first, i.e., up to 58 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
BioNTech SE

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
DualityBio Inc.
BioNTech (Shanghai) Pharmaceuticals Co., Ltd.

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: BioNTech Responsible Person, BioNTech SE

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
22 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lutego 2031

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lutego 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
26 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 października 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 października 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • BNT324-03
  • 2025-524445-27-00 (Ctis)
  • 2025 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami