Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En fase III-undersøgelse af BNT324 versus docetaxel ved metastatisk kastrationsresistent prostatakræft

15. oktober 2026 opdateret af: BioNTech SE

En fase III, randomiseret, åben-label undersøgelse af BNT324 versus docetaxel med prednison/prednisolon ved metastatisk kastrationsresistent prostatakræft

This study will test whether BNT324 is safe and works better against metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) than the current standard of care (SoC) chemotherapy, which is docetaxel (given together with the steroid medicines prednisone or prednisolone). The study will include participants with mCRPC that have been previously treated with androgen receptor pathway inhibitor, but with no previous taxane-based systematic chemotherapy for mCRPC.

The main goals of this study are:

  • To find out if BNT324 helps participants live longer without their cancer getting worse (radiographic progression-free survival [rPFS]).
  • To find out if BNT324 helps participants live longer overall (overall survival [OS]).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

The study consists of a screening period (up to 28 days), a treatment period with 21-day cycles, and an after-treatment period that includes a 30-day safety follow-up period and a long-term survival follow-up period.

Treatment continues until the cancer clearly gets worse (in scans, based on blinded independent central review [BICR] assessment or investigator's decision), side effects become unacceptable, the participant chooses to stop, or the study ends.

Participants are put into one of two groups in a 1:1 ratio, which means they will have an equal chance to be in either treatment group, i.e., BNT324 group, or docetaxel plus prednisone/prednisolone group (current SoC). An independent committee will help ensure participant safety, by regularly reviewing safety and early results.

For each participant, the treatment and follow-up periods are projected to be up to ~58 months.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
736

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: BioNTech clinical trials patient information
  • Telefonnummer: +49 6131 9084
  • E-mail: patients@biontech.de

Studiesteder

  • Australien
      • Southport, Australien, 4215
        • Rekruttering
        • Tasman Onco Research Pty Ltd
  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Rekruttering
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
  • Det Forenede Kongerige
      • Cambridge, Det Forenede Kongerige, CB2 0QQ
        • Rekruttering
        • Addenbrooke's Hospital
      • Cardiff, Det Forenede Kongerige, CF14 2TL
        • Rekruttering
        • Velindre Cancer Centre
      • Leeds, Det Forenede Kongerige, LS9 7TF
        • Rekruttering
        • St James's University Hospital
      • London, Det Forenede Kongerige, SW3 6JJ
        • Rekruttering
        • Royal Marsden Hospital
      • Newcastle upon Tyne, Det Forenede Kongerige, NE7 7DN
        • Rekruttering
        • Freeman Hospital
      • Southampton, Det Forenede Kongerige, SO16 6YD
        • Rekruttering
        • Southampton General Hospital
      • Sutton, Det Forenede Kongerige, SM2 5PT
        • Rekruttering
        • Royal Marsden Hospital
  • Forenede Stater
    • California
      • Santa Barbara, California, Forenede Stater, 93105
        • Rekruttering
        • Sansum Clinic
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80012
        • Rekruttering
        • Rocky Mountain Cancer Centers
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33901
        • Rekruttering
        • Florida Cancer Specialists- Fort Myers
      • St. Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33701
        • Rekruttering
        • Florida Cancer Specialists- St. Petersburg
      • West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33401
        • Rekruttering
        • Florida Cancer Specialists- West Palm Beach
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30318
        • Rekruttering
        • Piedmont Cancer Institute
    • Illinois
      • Niles, Illinois, Forenede Stater, 60714
        • Rekruttering
        • Illinois Cancer Specialists
      • Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61615
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare PC
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Forenede Stater, 20850
        • Rekruttering
        • Maryland Oncology Hematology
    • New York
      • Albany, New York, Forenede Stater, 12206
        • Rekruttering
        • NYOH Albany Cancer Center
      • White Plains, New York, Forenede Stater, 10601
        • Rekruttering
        • White Plains Hospital
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45242
        • Rekruttering
        • Oncology/Hematology Care, Inc.
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, Forenede Stater, 29572
        • Rekruttering
        • START Carolinas
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Rekruttering
        • Tennessee Oncology
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Rekruttering
        • SCRI Oncology Partners
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78731
        • Rekruttering
        • Texas Oncology South Austin
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77024
        • Rekruttering
        • Texas Oncology Gulf Coast
      • Tyler, Texas, Forenede Stater, 75702
        • Rekruttering
        • Texas Oncology, P.A. - Tyler
      • Wichita Falls, Texas, Forenede Stater, 76310
        • Rekruttering
        • Texas Oncology - West Texas
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22031
        • Rekruttering
        • Virginia Cancer Specialists PC
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23502
        • Rekruttering
        • Virginia Oncology Associates
  • Kina
      • Beijing, Kina, 100142
        • Rekruttering
        • Beijing Cancer Hospital
      • Beijing, Kina, 100034
        • Rekruttering
        • Peking University First Hospital
      • Changsha, Kina, 410005
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Hunan Normal University
      • Chengdu, Kina, 610041
        • Rekruttering
        • West China Hospital, Sichuan University
      • Chongqing, Kina, 400072
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
      • Fuzhou, Kina, 350001
        • Rekruttering
        • Fujian Medical University Union Hospital
      • Hangzhou, Kina, 310022
        • Rekruttering
        • Zhejiang Cancer Hospital
      • Hangzhou, Kina, 310016
        • Rekruttering
        • Sir Run Run Shaw Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
      • Hefei, Kina, 230601
        • Rekruttering
        • Second Hospital of Anhui Medical University
      • Nanchang, Kina, 330006
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Nanjing, Kina, 210008
        • Rekruttering
        • Nanjing Drum Tower Hospital
      • Shanghai, Kina, 200032
        • Rekruttering
        • Shanghai Cancer Center
      • Shanghai, Kina, 200072
        • Rekruttering
        • No. 10 People's Hospital of Shanghai
      • Wenzhou, Kina, 325000
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
      • Wuhan, Kina, 430079
        • Rekruttering
        • Hubei Cancer Hospital
      • Wuhan, Kina, 420104
        • Rekruttering
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
      • Wuhu, Kina, 241001
        • Rekruttering
        • Yijishan Hospital of Wannan Medical College
      • Yantai, Kina, 264000
        • Rekruttering
        • Yantai Yuhuangding Hospital
  • Polen
      • Krakow, Polen, 30-727
        • Rekruttering
        • Pratia MCM Krakow
      • Warsaw, Polen, 02-781
        • Rekruttering
        • National Research Institute of Oncology - National Research Institute (NIO-PIB)
  • Tyskland
      • Dresden, Tyskland, 1307
        • Rekruttering
        • Universitätsklinikum Carl Gustav Carus
      • Hamburg, Tyskland, 22763
        • Rekruttering
        • Asklepios Klinik Altona

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Key Inclusion Criteria:

  • Are male adults (defined as ≥18 years of age or of an acceptable age according to local regulations at the time of giving informed consent).

  • Must have documented progressive prostate cancer based on at least one of the following criteria:

    • Serum/plasma PSA progression, by local laboratory, defined as two consecutive increases in PSA over a previous reference value, each measured sequentially at least 1 week apart. The PSA value at screening is required to be ≥1.0 ng/mL.
    • Radiographic soft tissue progression as per PCWG3-modified RECIST v1.1.
    • Radiographic progression of bone disease: evaluable disease or new bone lesion(s) by bone scan per PCWG3 criteria.

  • Had previously received one or two prior androgen receptor pathway inhibitor treatments and experienced disease progression during or after a minimum of 8 weeks of therapy.

  • Must not have received systemic cytotoxic chemotherapy, including taxane-based chemotherapy, for mCRPC.

  • Must have had prior orchiectomy and/or have ongoing androgen-deprivation therapy and a castrate-level of serum/plasma testosterone (<50 ng/dL or <1.7 nmol/L). Participant being treated with luteinizing hormone-releasing hormone agonists or antagonists must continue such treatment throughout the study.

  • Must have an Eastern Cooperative Oncology Group performance score of 0 or 1.

Key Exclusion Criteria:

  • Have received prior treatment with B7-H3 targeted therapy, including B7-H3 ADCs.
  • Have uncontrolled or significant cardiovascular disease, as defined in the protocol.
  • Have a history of (non-infectious) interstitial lung disease (ILD)/pneumonitis that required steroids or have current ILD/pneumonitis.

NOTE: Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria apply.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: BNT324
Medicin: BNT324

Intravenous infusion

Andre navne:
  • DB-1311
Aktiv komparator: Docetaxel plus prednison/prednisolon
Medicin: Docetaxel

Intravenous infusion

Medicin: Prednisone/prednisolone

Oral

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
rPFS assessed by BICR
Tidsramme: From randomization to end of study, i.e., up to 58 months

By arm. rPFS is defined as time from randomization to radiographic disease progression per Prostate Cancer Working Group 3 (PCWG3)-modified Response Evaluation Criteria in Solid Tumors version 1.1 (RECIST v1.1) criteria, or death from any cause, whichever occurs first.
From randomization to end of study, i.e., up to 58 months
OS
Tidsramme: From randomization to end of study, i.e., up to 58 months

By arm. OS is defined as time from randomization to death from any cause.
From randomization to end of study, i.e., up to 58 months

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Time to first subsequent therapy (TFTS)
Tidsramme: From randomization to end of study, i.e., up to 58 months

By arm. TFST is defined as time from randomization to initiation of the first subsequent systemic anticancer therapy or death, whichever occurs first.
From randomization to end of study, i.e., up to 58 months
Objective response rate (ORR)
Tidsramme: From randomization to end of study, i.e., up to 58 months

By arm. ORR is defined as the proportion of participants in whom a confirmed complete response (CR) or partial response (PR) (per PCWG3-modifed RECIST v1.1 as assessed by BICR) is observed as best overall response.
From randomization to end of study, i.e., up to 58 months
Duration of response (DOR)
Tidsramme: From randomization to end of study, i.e., up to 58 months

By arm. DOR is defined as time from first objective response (confirmed CR or PR per PCWG3-modified RECIST v1.1 criteria as assessed by BICR) to first occurrence of objective tumor progression (progressive disease per PCWG3-modified RECIST v1.1 criteria as assessed by BICR) or death from any cause, whichever occurs first.
From randomization to end of study, i.e., up to 58 months
Time to pain progression (TTPP)
Tidsramme: From randomization to safety follow-up visit (30 days after the last dose), i.e., up to 58 months

By arm. TTPP is defined as time from randomization to pain progression as determined by Brief Pain Inventory-Short Form Item 3 "worst pain in 24 hours" and opiate analgesic use (Analgesic Quantification Algorithm score).
From randomization to safety follow-up visit (30 days after the last dose), i.e., up to 58 months
rPFS as assessed by investigator
Tidsramme: From randomization to end of study, i.e., up to 58 months

By arm. rPFS is defined as time from randomization to radiographic disease progression per PCWG3-modified RECIST v1.1 criteria, or death from any cause, whichever occurs first.
From randomization to end of study, i.e., up to 58 months
Time to first symptomatic skeletal-related event (SSRE)
Tidsramme: From randomization to end of study, i.e., up to 58 months

By arm. Time to first SSRE is defined as time from randomization to first occurrence of any of the following SSREs:

  • Use of external beam radiation therapy to prevent or relieve skeletal symptoms.
  • New symptomatic pathologic bone fracture (vertebral or non-vertebral).
  • Spinal cord compression.
  • Tumor-related orthopedic surgical intervention.
From randomization to end of study, i.e., up to 58 months
Time to prostate-specific antigen (PSA) progression (by central lab testing results)
Tidsramme: From baseline to end of treatment visit, i.e., up to 58 months

By arm. Time to PSA progression is defined as time from randomization to PSA progression per PCWG3 criteria.
From baseline to end of treatment visit, i.e., up to 58 months
PSA response (by central lab testing results)
Tidsramme: From baseline to end of treatment visit, i.e., up to 58 months

By arm. PSA response is defined as having a post-baseline PSA reduction ≥50% from baseline with a consecutive confirmation assessment at least 3 weeks later per PCWG3 criteria.
From baseline to end of treatment visit, i.e., up to 58 months
Number and percentage of participants with treatment-emergent adverse events (TEAEs) including Grade ≥3, serious, and fatal TEAEs
Tidsramme: From the start of study treatment until 30 days after the last dose of study treatment or until start of new systemic anticancer therapy, whichever occurs first, i.e., up to 58 months

TEAEs by relationship and by arm.
From the start of study treatment until 30 days after the last dose of study treatment or until start of new systemic anticancer therapy, whichever occurs first, i.e., up to 58 months
Number and percentage of participants with dose interruptions, reductions or discontinuations of study treatment due to TEAEs
Tidsramme: From the start of study treatment until 30 days after the last dose of study treatment or until start of new systemic anticancer therapy, whichever occurs first, i.e., up to 58 months

By arm.
From the start of study treatment until 30 days after the last dose of study treatment or until start of new systemic anticancer therapy, whichever occurs first, i.e., up to 58 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
BioNTech SE

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
DualityBio Inc.
BioNTech (Shanghai) Pharmaceuticals Co., Ltd.

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: BioNTech Responsible Person, BioNTech SE

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
22. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. februar 2031

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. februar 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. oktober 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. oktober 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • BNT324-03
  • 2025-524445-27-00 (Ctis)
  • 2025 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger