Vliv videí asistovaných umělou inteligencí na sebeúčinnost kojení, motivaci a LATCH skóre u prvorodiček
Vliv sledování uměle-inteligencí asistovaných videí o kojení na sebeúčinnost kojení, motivaci a LATCH skóre u prvorodiček: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Elif DOGAN
- Telefonní číslo: +90 539 601 15 88
- E-mail: elifdogann18@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye)
- Istanbul University - Cerrahpasa
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Prvorodička
- Jednoplodové těhotenství
- Vaginální porod
- Žádné komplikace v poporodním období
- Žádné zrakové nebo sluchové komunikační problémy
- Ženy, které mluví a čtou turecky.
Kritéria pro vyloučení:
- Ženy, které měly císařský řez
- Ženy se závažnými psychiatrickými stavy nebo poruchou vědomí
- Ženy se stavy bránícími kojení (např. problémy s bradavkami, anatomická absence prsu)
- Ženy vyžadující urgentní chirurgický/medicínský zákrok
- Přítomnost stavů bránících novorozenci v kojení (jako rozštěp patra/rtu)
- Přijetí novorozence na JIP nebo přítomnost závažných vrozených anomálií
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální : Skupina s videem kojení s podporou AI
|
Intervence spočívá v AI-podporovaném relaxačním videu o kojení, které je navrženo tak, aby posílilo klid, sebevědomí a intuitivní vnímání kojení u matek v raném poporodním období.
Video je generováno pomocí Kling AI prostřednictvím řízených text-to-video pracovních postupů.
Aby byla zajištěna etická bezpečnost a kulturní citlivost, obsah neobsahuje skutečné snímky kojení lidí nebo zvířat.
Namísto toho obsahuje abstraktní a metaforické vizuály (např. pastelové siluety, minimalistické line-arty nebo ploché ilustrace) symbolizující pouto, rytmus a blízkost.
Konečná verze je vybrána po odborném posouzení a pilotním testování.
Video trvá 10 minut a zahrnuje nízkou úroveň bílého šumu (<60 dB) pro podporu relaxace matky a pohodlí dítěte.
Účastnice v intervenční skupině sledují video dvakrát, ve 2. a 6. poporodní hodině, prostřednictvím tabletu při kojení v pohodlné poloze, kromě standardní péče o kojení.
|
|
Žádný zásah: Bez zásahu : Kontrolní skupina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinnost kojení (LATCH skóre)
Časové okno: 2 hodiny po porodu a 6 hodin po porodu
|
Účinnost kojení bude hodnocena pomocí LATCH nástroje pro hodnocení kojení, který posuzuje přisátí, slyšitelné polykání, typ bradavky, pohodlí matky a polohování/držení dítěte.
Každá oblast je hodnocena od 0 do 2, přičemž celkové skóre se pohybuje od 0 do 10; vyšší skóre znamená účinnější kojení.
|
2 hodiny po porodu a 6 hodin po porodu
|
|
Motivace pro kojení
Časové okno: Výchozí hodnoty (před intervencí), 2 hodiny po porodu a 6 hodin po porodu
|
Motivace kojení bude měřena pomocí Primipara Breastfeeding Motivation Scale (PBMS), která hodnotí mateřskou motivaci ve čtyřech oblastech: hodnota kojení, sebeúčinnost, vnímaná podpora porodní asistentky a očekávání úspěchu.
Vyšší skóre indikuje větší motivaci kojit.
Škála, která se skládá z 29 položek a 29–203 bodů, se interpretuje tak, že motivace žen kojit se zvyšuje s rostoucím skóre.
|
Výchozí hodnoty (před intervencí), 2 hodiny po porodu a 6 hodin po porodu
|
|
Sebedůvěra při kojení
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí), 2 hodiny po porodu a 6 hodin po porodu
|
Kojící sebeúčinnost bude hodnocena pomocí Zkrácené škály kojící sebeúčinnosti (Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form, BSES-SF), což je validovaná 14položková Likertova škála měřící mateřskou sebedůvěru v kojících chováních.
Nejnižší možný skóre na škále je 14 a nejvyšší možný skóre je 70.
Vyšší skóre indikuje větší kojící sebeúčinnost.
|
Výchozí stav (před intervencí), 2 hodiny po porodu a 6 hodin po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 2025/559
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .