L'Effetto dei Video Assistiti dall'Intelligenza Artificiale sull'Auto-efficacia nell'Allattamento al Seno, sulla Motivazione e sui Punteggi LATCH nelle Madri alla Prima Esperienza
L'Effetto della Visione di Video sull'Allattamento al Seno Assistiti dall'Intelligenza Artificiale sull'Auto-Efficacia nell'Allattamento, sulla Motivazione e sui Punteggi LATCH nelle Madri alla Prima Esperienza: Uno Studio Controllato Randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Elif DOGAN
- Numero di telefono: +90 539 601 15 88
- Email: elifdogann18@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Turchia (Türkiye)
- Istanbul University - Cerrahpasa
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Primipare
- Gravidanza singola
- Parto vaginale
- Nessuna complicanza durante il periodo postpartum
- Nessun problema di comunicazione visiva o uditiva
- Donne che parlano e leggono il turco.
Criteri di esclusione:
- Donne che hanno avuto un parto cesareo
- Donne con gravi condizioni psichiatriche o alterazione dello stato di coscienza
- Donne con condizioni che impediscono l'allattamento al seno (es. problemi al capezzolo, assenza anatomica del seno)
- Donne che richiedono intervento chirurgico/medico d'emergenza
- Presenza di condizioni che impediscono al neonato di allattare al seno (come palatoschisi/labbro leporino)
- Ricovero del neonato in TIN o presenza di gravi anomalie congenite
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Sperimentale: Gruppo video per l'allattamento al seno assistito dall'IA
|
L'intervento consiste in un video rilassante per l'allattamento al seno supportato dall'intelligenza artificiale, progettato per migliorare la calma materna, la fiducia e la percezione istintiva dell'allattamento al seno durante il primo periodo post-partum.
Il video viene generato utilizzando Kling AI attraverso flussi di lavoro controllati da testo a video.
Per garantire la sicurezza etica e la sensibilità culturale, il contenuto non include immagini reali di allattamento al seno umano o animale.
Invece, presenta immagini astratte e metaforiche (ad esempio, silhouette pastello, line-art minimalista o illustrazioni piatte) che simboleggiano il legame, il ritmo e la vicinanza.
La versione finale viene selezionata dopo una revisione di esperti e test pilota.
Il video dura 10 minuti e include un rumore bianco di basso livello (<60 dB) per favorire il rilassamento materno e il comfort del neonato.
I partecipanti del gruppo di intervento guardano il video due volte, alla 2a e alla 6a ora post-partum, tramite tablet durante l'allattamento in una posizione comoda, oltre alle cure standard per l'allattamento al seno.
|
|
Nessun intervento: No Intervention : Control Group
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Efficacia dell'Allattamento al Seno (Punteggio LATCH)
Lasso di tempo: 2 ore postpartum e 6 ore postpartum
|
L'efficacia dell'allattamento al seno sarà valutata utilizzando lo strumento LATCH Breastfeeding Assessment Tool, che valida l'attacco, la deglutizione udibile, il tipo di capezzolo, il comfort materno e il posizionamento/tenuta.
Ogni dominio viene valutato da 0 a 2, con punteggi totali compresi tra 0 e 10; punteggi più alti indicano un allattamento al seno più efficace.
|
2 ore postpartum e 6 ore postpartum
|
|
Motivazione all'Allattamento al Seno
Lasso di tempo: Baseline (prima dell'intervento), 2 ore postpartum e 6 ore postpartum
|
La motivazione all'allattamento al seno verrà misurata utilizzando la Scala di Motivazione all'Allattamento per Primipare (PBMS), valutando la motivazione materna in quattro aree: valore dell'allattamento al seno, autoefficacia, supporto percepito dell'ostetrica e aspettativa di successo.
Punteggi più alti indicano una maggiore motivazione all'allattamento al seno.
La scala, composta da 29 item e 29-203 punti, viene interpretata come indicativa del fatto che la motivazione delle donne ad allattare al seno aumenta con l'aumentare dei punteggi.
|
Baseline (prima dell'intervento), 2 ore postpartum e 6 ore postpartum
|
|
Autoefficacia nell'Allattamento al Seno
Lasso di tempo: Baseline (prima dell'intervento), 2 ore dopo il parto e 6 ore dopo il parto
|
L'autoefficacia nell'allattamento al seno sarà valutata utilizzando la Scala di Autoefficacia nell'Allattamento al Seno - Forma Breve (BSES-SF), una scala Likert validata di 14 item che misura la fiducia materna nei comportamenti di allattamento.
Il punteggio minimo possibile sulla scala è 14 e il punteggio massimo possibile è 70.
Un punteggio più alto indica una maggiore autoefficacia nell'allattamento al seno.
|
Baseline (prima dell'intervento), 2 ore dopo il parto e 6 ore dopo il parto
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025/559
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .