Wpływ filmów wspomaganych sztuczną inteligencją na samoskuteczność, motywację i wyniki LATCH w karmieniu piersią u matek po raz pierwszy
Wpływ oglądania filmów dotyczących karmienia piersią wspomaganego sztuczną inteligencją na samoocenę, motywację do karmienia piersią oraz wyniki LATCH u matek po raz pierwszy karmiących piersią: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Elif DOGAN
- Numer telefonu: +90 539 601 15 88
- E-mail: elifdogann18@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Turcja (Türkiye)
- Istanbul University - Cerrahpasa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pierworódka
- Ciąża pojedyncza
- Poród drogami natury
- Brak powikłań w okresie połogowym
- Brak problemów ze wzrokiem lub słuchem
- Kobiety mówiące i czytające po turecku.
Kryteria wykluczenia:
- Kobiety, które miały cesarskie cięcie
- Kobiety z ciężkimi schorzeniami psychicznymi lub zaburzeniami świadomości
- Kobiety ze schorzeniami uniemożliwiającymi karmienie piersią (np. problemy z brodawkami, anatomiczny brak piersi)
- Kobiety wymagające pilnej interwencji chirurgicznej/medycznej
- Obecność schorzeń uniemożliwiających karmienie piersią noworodka (takich jak rozszczep podniebienia/wargi)
- Przyjęcie noworodka na oddział intensywnej terapii noworodka lub obecność poważnych wad wrodzonych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalna: Grupa z Filmami o Karmieniu Piersią Wspomaganymi przez Sztuczną Inteligencję
|
Interwencja polega na obejrzeniu relaksującego filmu o karmieniu piersią wspieranego przez sztuczną inteligencję, zaprojektowanego w celu zwiększenia spokoju matki, jej pewności siebie i instynktownego postrzegania karmienia piersią we wczesnym okresie poporodowym.
Film jest generowany przy użyciu Kling AI poprzez kontrolowane przepływy pracy od tekstu do wideo.
Aby zapewnić bezpieczeństwo etyczne i wrażliwość kulturową, treść nie zawiera prawdziwych obrazów karmienia piersią ludzi lub zwierząt.
Zamiast tego zawiera abstrakcyjne i metaforyczne wizualizacje (np. pastelowe sylwetki, minimalistyczną kreskę lub płaskie ilustracje) symbolizujące więź, rytm i bliskość.
Ostateczna wersja jest wybierana po recenzji eksperckiej i testach pilotażowych.
Film trwa 10 minut i zawiera niskopoziomowy biały szum (<60 dB), aby wspierać relaks matki i komfort niemowlęcia.
Uczestnicy w grupie interwencyjnej oglądają film dwukrotnie, w 2. i 6. godzinie po porodzie, za pomocą tabletu podczas karmienia piersią w wygodnej pozycji, oprócz standardowej opieki związanej z karmieniem piersią.
|
|
Brak interwencji: Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność karmienia piersią (wynik LATCH)
Ramy czasowe: 2 godziny po porodzie i 6 godzin po porodzie
|
Skuteczność karmienia piersią będzie oceniana za pomocą Narzędzia Oceny Karmienia Piersią LATCH, które ocenia przystawienie, słyszalne połykanie, typ brodawki, komfort matki oraz pozycjonowanie/trzymanie.
Każda dziedzina jest oceniana w skali od 0 do 2, a łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 10; wyższe wyniki wskazują na bardziej efektywne karmienie piersią.
|
2 godziny po porodzie i 6 godzin po porodzie
|
|
Motywacja do karmienia piersią
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed interwencją), 2 godziny po porodzie i 6 godzin po porodzie
|
Motywacja do karmienia piersią będzie mierzona za pomocą Skali Motywacji do Karmienia Piersią u Pierworódek (PBMS), oceniającej motywację matki w czterech obszarach: wartość karmienia piersią, poczucie własnej skuteczności, postrzegane wsparcie położnej oraz oczekiwania dotyczące sukcesu.
Wyższe wyniki wskazują na większą motywację do karmienia piersią. Skala, składająca się z 29 pozycji i 29-203 punktów, jest interpretowana jako wskazująca, że motywacja kobiet do karmienia piersią wzrasta wraz ze wzrostem ich wyników. |
Linia bazowa (przed interwencją), 2 godziny po porodzie i 6 godzin po porodzie
|
|
Samoskuteczność w karmieniu piersią
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją), 2 godziny po porodzie oraz 6 godzin po porodzie
|
Skuteczność karmienia piersią zostanie oceniona za pomocą Skróconej Wersji Skali Samoskuteczności w Karmieniu Piersią (BSES-SF), która jest zwalidowaną 14-punktową skalą typu Likerta mierzącą pewność matki w zachowaniach związanych z karmieniem piersią.
Najniższy możliwy wynik na skali wynosi 14, a najwyższy możliwy wynik to 70.
Wyższy wynik wskazuje na większą skuteczność karmienia piersią.
|
Wartość wyjściowa (przed interwencją), 2 godziny po porodzie oraz 6 godzin po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025/559
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .