Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af kunstig intelligens-assisterede videoer på ammende selv-effektivitet, motivation og LATCH-scorer hos førstegangsmødre

27. juni 2026 opdateret af: Elif Dogan, Istanbul University - Cerrahpasa

Effekten af at se kunstig-intelligens-assisterede ammevideoer på amningseffektivitet, motivation og LATCH-scorer hos førstegangsmodre: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Fra 2024 er næsten halvdelen (48 %) af spædbørn under seks måneder over hele verden udelukkende ammet, hvilket nærmer sig det globale mål på 50 %. Baseret på denne fremskridt har Verdenssundhedsorganisationen udvidet målet til 60 % inden 2030 og understreger behovet for innovative, skalerbare og støttende interventioner for at styrke ammepraksis. Amning har velkendte fordele for spædbarnets vækst, immunitet og langsigtede sundhed, mens det også reducerer moders postnatale komplikationer og risiko for kroniske sygdomme. Tidlig postnatale støtte, især inden for de første timer efter fødslen, er afgørende for vellykket og vedvarende amning. I travle kliniske omgivelser kan det dog være udfordrende at give kontinuerlig og individuel støtte, især for førstegangsfødende kvinder, der kan opleve lav selvtillid, smerter og utilstrækkelig vejledning. Denne randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at evaluere effekten af en kunstig intelligens (AI)-støttet afslappende ammevideo på amning selv-effektivitet, ammemotivation og LATCH-scorer blandt førstegangsfødende kvinder. I modsætning til instruktionsvideoer er den AI-baserede video designet til at fremme følelsesmæssig afslapning, instinktiv ammeopfattelse og moders selvtillid i den tidlige postnatale periode. Studiet anvender en to-armet randomiseret kontrolleret eksperimentel design. Populationen består af førstegangsfødende kvinder, der føder vaginalt på Ağrı Uddannelses- og Forskningshospital postnatale enhed mellem februar og juni 2026. En a priori styrkeanalyse (α=0,05, styrke=0,95) indikerede en minimumsstørrelse på 38 deltagere; i betragtning af en 20 % frafald, vil i alt 46 kvinder (23 pr. gruppe) blive rekrutteret. Kvalificerede deltagere omfatter førstegangsfødende, tyrkisktalende kvinder uden postnatale eller nyfødte komplikationer. Kvinder, der gennemgår kejsersnit, har medicinske eller psykiatriske tilstande, der forhindrer amning, eller hvis nyfødte kræver intensiv pleje, vil blive udelukket. Deltagerne vil blive randomiseret i interventions- og kontrolgrupper ved hjælp af et online randomiseringsværktøj. Alle deltagere vil modtage en standardiseret 5-minutters ammeundervisning baseret på det tyrkiske sundhedsministeriums ammerådgivningsretningslinjer. Ud over standardpleje vil interventionsgruppen se en 10-minutters AI-støttet afslappende video ved den 2. og 6. postnatale time under amning. Videoen vil blive vist via tablet, mens moderen er i en komfortabel ammestilling. Kontrolgruppen vil kun modtage standardpleje. Den AI-genererede video vil blive produceret ved hjælp af Kling AI, en generativ videoplatform, der muliggør kontrollerede tekst-til-video arbejdsgange. For at sikre etisk og kulturel følsomhed vil videoen ikke indeholde rigtige menneskelige eller dyriske ammebilleder. I stedet vil den indeholde abstrakte, metaforiske billeder (f.eks. pastel silhuetter, minimalistisk line art eller flade illustrationer), der formidler ro, binding, rytme og instinktiv nærhed. Den endelige version vil blive valgt efter ekspertgennemgang og pilotafprøvning med tre postnatale kvinder. Lavniveau hvid støj (<60 dB) vil ledsage videoen for at forbedre moders afslapning og spædbarnets komfort. Dataindsamlingsværktøjer inkluderer en demografisk informationsformular, Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form, Primipara Breastfeeding Motivation Scale og LATCH Breastfeeding Assessment Tool. Ammeobservationer og LATCH-scoring vil blive udført af en uafhængig jordemoder, der er blind for gruppetildeling. Statistiske analyser vil inkludere beskrivende statistik, parrede og mellemgruppesammenligninger og gentagne målinger, hvor det er passende. Etisk godkendelse vil blive indhentet fra det relevante institutionelle etikudvalg, og skriftlig informeret samtykke vil blive sikret fra alle deltagere. Resultaterne forventes at bidrage med nyt bevis på rollen af AI-støttede følelsesmæssige og afslappende digitale interventioner i at forbedre tidlige postnatale ammeresultater og moders selvtillid.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
63

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primipar
  • Enkelt graviditet
  • Vaginal fødsel
  • Ingen komplikationer i barselsperioden
  • Ingen syns- eller hørekommunikationsproblemer
  • Kvinder, der taler og læser tyrkisk.

Eksklusionskriterier:

  • Kvinder, der har haft kejsersnit
  • Kvinder med alvorlige psykiske lidelser eller bevidsthedspåvirkning
  • Kvinder med tilstande, der forhindrer amning (f.eks. brystvorte-problemer, anatomisk fravær af bryst)
  • Kvinder, der kræver akut kirurgisk/medicinsk indgreb
  • Tilstedeværelse af tilstande, der forhindrer nyfødte i at amme (såsom ganespalte/læbespalte)
  • Nyfødt indlæggelse på neonatalafdeling eller tilstedeværelse af alvorlige medfødte anomali

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Eksperimentel: AI-assisteret ammevideogruppe
Procedure: AI-assisteret ammevideo
Interventionen består af en AI-understøttet afslappende ammevideo, der er designet til at forbedre mors ro, selvtillid og intuitive ammeopfattelse i den tidlige postnatale periode. Videon er genereret ved hjælp af Kling AI gennem kontrollerede tekst-til-video-arbejdsgange. For at sikre etisk sikkerhed og kulturel følsomhed indeholder indholdet ikke billeder af rigtige mennesker eller dyr, der ammer. I stedet indeholder den abstrakte og metaforiske billeder (f.eks. pastel silhuetter, minimalistisk line-art eller flade illustrationer), der symboliserer bånd, rytme og nærhed. Den endelige version er udvalgt efter ekspertgennemgang og pilotafprøvning. Videon varer 10 minutter og indeholder lavt niveau af hvid støj (<60 dB) for at understøtte mors afslapning og barnets komfort. Deltagere i interventionsgruppen ser videoen to gange, ved den 2. og 6. postnatale time, via tablet mens de ammer i en behagelig stilling, ud over standard ammepleje.
Ingen indgriben: Ingen intervention : Kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet af amning (LATCH-score)
Tidsramme: 2 timer efter fødsel og 6 timer efter fødsel
Effektiviteten af amning vil blive evalueret ved hjælp af LATCH Amningsvurderingsværktøjet, som vurderer fastgøring, hørbar synkning, brystvortetype, moders komfort og positionering/holdning.
Hvert domæne scores fra 0 til 2, med totalscore fra 0 til 10; højere score indikerer mere effektiv amning.
2 timer efter fødsel og 6 timer efter fødsel
Motivation for amning
Tidsramme: Baseline (før intervention), 2 timer efter fødsel og 6 timer efter fødsel
Amningmotivationen vil blive målt ved hjælp af Primipara Breastfeeding Motivation Scale (PBMS), som vurderer den maternelle motivation på fire områder: værdien af amning, selvtillid, opfattet jordemoderstøtte og forventet succes. Højere scoringer indikerer større amningmotivation. Skålen, der består af 29 punkter og 29-203 point, fortolkes som at indikere, at kvinders motivation til at amme stiger, når deres scoringer stiger.
Baseline (før intervention), 2 timer efter fødsel og 6 timer efter fødsel
Selvvirkningsfuld amning
Tidsramme: Baseline (før intervention), 2 timer efter fødsel og 6 timer efter fødsel
Amningseffektivitetsfølelse vil blive vurderet ved hjælp af Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form (BSES-SF), en valideret 14-punkts Likert-skala, der måler mødres tillid til amningsadfærd. Den lavest mulige score på skalaen er 14, og den højest mulige score er 70. En højere score indikerer større amningseffektivitetsfølelse.
Baseline (før intervention), 2 timer efter fødsel og 6 timer efter fødsel

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Istanbul University - Cerrahpasa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. februar 2026

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
27. juni 2026

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
27. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2025/559

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger