ACT pro veterány s IBD a problémy duševního zdraví (RECLAIM)
Použití výcviku v přijetí a odhodlání k podpoře rehabilitace a zapojení do života zaměřeného na hodnoty u veteránů přizpůsobujících se zánětlivému onemocnění střev a duševním zdravotním výzvám (RECLAIM)
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Mackenzie L Shanahan, PhD
- Telefonní číslo: (713) 794-7939
- E-mail: mackenzie.shanahan2@va.gov
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030-4211
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
-
Kontakt:
- Mackenzie L Shanahan, PhD
- Telefonní číslo: (713) 794-7939
- E-mail: mackenzie.shanahan2@va.gov
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mackenzie Lynmarie Shanahan, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza IBD potvrzená lékařskou dokumentací
- Současná diagnóza depresivní, úzkostné nebo traumatem související poruchy
Kritéria pro vyloučení:
- Těžké příznaky IBD, které by znemožnily plnou účast ve studii (tj. hospitalizace v posledních 30 dnech, operace v posledních 30 dnech)
- Významné kognitivní postižení
- Aktivní sebevražedné myšlenky nebo chování
- Nekontrolovaná psychóza nebo bipolární porucha
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: RECLAIM
Jednodenní skupinový workshop ACT přizpůsobený specifickým potřebám veteránů s komorbiditou IBD a duševních poruch.
Tento workshop se zaměřuje na výuku behaviorálních nástrojů, které pomáhají veteránům zapojit se do hodnotami řízeného chování při zvládání obtížných vnitřních a vnějších zkušeností.
|
Forma kognitivně-behaviorální terapie, která se zaměřuje na zvýšení psychologické flexibility podporou přijetí obtížných vnitřních prožitků, posílením angažovanosti v chování v souladu s hodnotami, zvýšením kontaktu s přítomným okamžikem a snížením závislosti na vyhýbavém zvládání.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřítko proveditelnosti intervence (FIM)
Časové okno: 2týdenní následná kontrola
|
Dotazník hodnotící vnímání proveditelnosti intervence pacienty
|
2týdenní následná kontrola
|
|
Lékařská věrnost léčbě
Časové okno: Bezprostřední po terapii hodnocení
|
Standardizovaný hodnotící nástroj posuzující věrnost terapeuta léčebnému protokolu
|
Bezprostřední po terapii hodnocení
|
|
Míra náboru a odchodů
Časové okno: Screening, výchozí hodnoty, okamžité posouzení po terapii, sledování po 2 týdnech, sledování po 3 měsících, sledování po 6 měsících
|
Počet pacientů vyšetřených, oslovených, kteří souhlasili, dokončili léčbu a dokončili následné hodnocení
|
Screening, výchozí hodnoty, okamžité posouzení po terapii, sledování po 2 týdnech, sledování po 3 měsících, sledování po 6 měsících
|
|
Jediná položka hodnotící zapojení účastníka do léčby podle hodnocení terapeuta
Časové okno: Okamžité hodnocení po terapii
|
Hodnocení zapojení účastníka do léčby
|
Okamžité hodnocení po terapii
|
|
Procento léčby, které pacient dokončil
Časové okno: Bezprostřední posouzení po terapii
|
Posouzení dodržování léčby účastníky
|
Bezprostřední posouzení po terapii
|
|
Míra přijatelnosti intervence (AIM)
Časové okno: 2týdenní následná kontrola
|
Dotazník vyhodnocující vnímání přijatelnosti léčby pacienty
|
2týdenní následná kontrola
|
|
Míra vhodnosti intervence (IAM)
Časové okno: 2týdenní následná kontrola
|
Dotazník hodnotící vnímání pacientů ohledně vhodnosti léčby
|
2týdenní následná kontrola
|
|
Dotazník pro zánětlivá onemocnění střev (IBDQ)
Časové okno: 3měsíční sledování
|
Dotazník hodnotící kvalitu života specifickou pro IBD
|
3měsíční sledování
|
|
PROMIS-SF škály sociálního fungování
Časové okno: 3měsíční následná kontrola
|
Dotazník hodnotící účast na společenských rolích, spokojenost se společenskými rolemi a sociální izolaci
|
3měsíční následná kontrola
|
|
PROMIS-SF Psychosociální Dopad Onemocnění
Časové okno: 3 měsíční následná kontrola
|
Dotazník hodnotící psychosociální dopad chronického onemocnění
|
3 měsíční následná kontrola
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Generalizovaná úzkostná porucha-7 (GAD-7)
Časové okno: 3 měsíce sledování
|
Dotazník hodnotící příznaky úzkosti
|
3 měsíce sledování
|
|
Dotazník o zdraví pacienta-9 (PHQ-9)
Časové okno: 3měsíční sledování
|
Dotazník hodnotící depresivní příznaky
|
3měsíční sledování
|
|
Kontrolní seznam PTSD pro DSM-5 (PCL-5)
Časové okno: 3 měsíce sledování
|
Dotazník hodnotící příznaky posttraumatické stresové poruchy
|
3 měsíce sledování
|
|
Index viscerální citlivosti (VSI)
Časové okno: 3měsíční následná kontrola
|
Dotazník hodnotící gastrointestinální úzkost
|
3měsíční následná kontrola
|
|
Hlášené výsledky pacienta 2 a 3 (PRO2, PRO3)
Časové okno: 3měsíční následná kontrola
|
Dotazník vyhodnocující příznaky IBD hlášené pacienty
|
3měsíční následná kontrola
|
|
Krátká forma inventáře bolesti (BPI-SF)
Časové okno: 3měsíční následná kontrola
|
Dotazník hodnotící intenzitu bolesti a její vliv
|
3měsíční následná kontrola
|
|
Dotazník přijetí a akce II (AAQ-II)
Časové okno: 3měsíční sledování
|
Dotazník hodnotící psychologickou flexibilitu
|
3měsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mackenzie Lynmarie Shanahan, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Trauma a poruchy související se stresem
- Duševní poruchy
- Střevní nemoci
- Nemoci trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Onemocnění tlustého střeva
- Poruchy nálady
- Gastroenteritida
- Kolitida
- Stresové poruchy, traumatické
- Úzkostné poruchy
- Deprese
- Kolitida, ulcerózní
- Crohnova nemoc
- Zánětlivá onemocnění střev
- Stresové poruchy, posttraumatické
- Terapie chování
- Psychoterapie
- Disciplíny a činnosti chování
- Kognitivní behaviorální terapie
- Přijetí a odhodlání terapie
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- RRD9-007-25M
- 1IK2RD000689-01A2 (Jiné číslo grantu/financování: VA Office of Research and Development)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .