ACT for veteraner med IBD og psykiske helbredsudfordringer (RECLAIM)
Brug af Acceptance and Commitment Training til at fremme rehabilitering og engagement i værdibaseret livsførelse hos veteraner, der tilpasser sig inflammatorisk tarmsygdom og psykiske sundhedsudfordringer (RECLAIM)
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Mackenzie L Shanahan, PhD
- Telefonnummer: (713) 794-7939
- E-mail: mackenzie.shanahan2@va.gov
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030-4211
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
-
Kontakt:
- Mackenzie L Shanahan, PhD
- Telefonnummer: (713) 794-7939
- E-mail: mackenzie.shanahan2@va.gov
-
Ledende efterforsker:
- Mackenzie Lynmarie Shanahan, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af IBD som bekræftet af journalen
- Nuværende diagnose af en depressiv, angstrelateret eller traumarelateret lidelse
Eksklusionskriterier:
- Alvorlige IBD-symptomer, der ville forhindre fuld deltagelse i undersøgelsen (dvs. indlagt inden for de sidste 30 dage, operation inden for de sidste 30 dage)
- Væsentlig kognitiv svækkelse
- Aktiv selvmordstanker
- Ukontrolleret psykose eller bipolar lidelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: GENVIND
En dags ACT-gruppeworkshop skræddersyet til de specifikke behov hos veteraner med komorbid IBD og psykiske lidelser.
Dette workshop fokuserer på at undervise i adfærdsmæssige værktøjer, der hjælper veteraner med at engagere sig i værdidrevne handlinger, når de navigerer i svære interne og eksterne oplevelser.
|
Form for kognitiv adfærdsterapi, der fokuserer på at øge psykologisk fleksibilitet ved at fremme accept af svære interne oplevelser, forøge engagementet i værdibaseret adfærd, øge kontakten med nuværende øjeblik og reducere afhængigheden af undvigende håndtering.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed af Interventionsmåling (FIM)
Tidsramme: 2 ugers opfølgning
|
Spørgeskema til evaluering af patienters opfattelse af interventions gennemførlighed
|
2 ugers opfølgning
|
|
Terapeutens overholdelse af behandlingen
Tidsramme: Umiddelbar vurdering efter behandling
|
Standardiseret vurderingsværktøj til vurdering af terapeuters overholdelse af behandlingsprotokollen
|
Umiddelbar vurdering efter behandling
|
|
Rekruttering og frafaldsprocenter
Tidsramme: Screening, baseline, Umiddelbar efterbehandlingsvurdering, 2 ugers opfølgning, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
|
Antal patienter screenet, kontaktet, givet samtykke, gennemført behandling og gennemført opfølgende vurdering
|
Screening, baseline, Umiddelbar efterbehandlingsvurdering, 2 ugers opfølgning, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
|
|
Enkelt emne, der vurderer deltagerens engagement i behandlingen efter terapeutens bedømmelse
Tidsramme: Umiddelbar vurdering efter behandling
|
Vurdering af deltagernes behandlingsengagement
|
Umiddelbar vurdering efter behandling
|
|
Procentdel af behandling en patient har gennemført
Tidsramme: Umiddelbar vurdering efter behandling
|
Vurdering af deltagernes behandlingsoverholdelse
|
Umiddelbar vurdering efter behandling
|
|
Acceptabilitet af Interventionsmåling (AIM)
Tidsramme: 2 ugers opfølgning
|
Spørgeskema, der evaluerer patienters opfattelse af behandlingens acceptabilitet
|
2 ugers opfølgning
|
|
Interventionsforholdsvis Egnetsmåling (IAM)
Tidsramme: 2 ugers opfølgning
|
Spørgeskema til evaluering af patienters opfattelse af behandlingens relevans
|
2 ugers opfølgning
|
|
Spørgeskema vedrørende inflammatorisk tarmsygdom (IBDQ)
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
Spørgeskema til vurdering af IBD-specifik livskvalitet
|
3 måneders opfølgning
|
|
PROMIS-SF Sociale Funktionsskalaer
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
Spørgeskema til evaluering af deltagelse i sociale roller, tilfredshed med sociale roller og social isolation
|
3 måneders opfølgning
|
|
PROMIS-SF Psykosocial Sygdomsindvirkning
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
Spørgeskema til evaluering af den psykosociale påvirkning af kronisk sygdom
|
3 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generaliseret Angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
Spørgeskema til evaluering af angstsymptomer
|
3 måneders opfølgning
|
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
Spørgeskema til evaluering af depressive symptomer
|
3 måneders opfølgning
|
|
PTSD-checkliste for DSM-5 (PCL-5)
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
Spørgeskema til evaluering af symptomer på posttraumatisk stresslidelse
|
3 måneders opfølgning
|
|
Visceral Sensitivity Index (VSI)
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
Spørgeskema til evaluering af GI-specifik angst
|
3 måneders opfølgning
|
|
Patientrapporterede resultater 2 og 3 (PRO2, PRO3)
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
Spørgeskema til evaluering af patientrapporterede IBD-symptomer
|
3 måneders opfølgning
|
|
The Brief Pain Inventory-Short Form (BPI-SF)
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
Spørgeskema til evaluering af smerteintensitet og indgriben
|
3 måneders opfølgning
|
|
Acceptance and Action Questionnaire-II (AAQ-II)
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
Spørgeskema til vurdering af psykologisk fleksibilitet
|
3 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mackenzie Lynmarie Shanahan, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Traumer og stressor-relaterede lidelser
- Psykiske lidelser
- Tarmsygdomme
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Tyktarmssygdomme
- Stemningsforstyrrelser
- Gastroenteritis
- Colitis
- Stresslidelser, traumatiske
- Angstlidelser
- Depressiv lidelse
- Colitis, Ulcerativ
- Crohns sygdom
- Inflammatoriske tarmsygdomme
- Stresslidelser, posttraumatisk
- Adfærdsterapi
- Psykoterapi
- Adfærdsdiscipliner og aktiviteter
- Kognitiv adfærdsterapi
- Accept og forpligtelsesbehandling
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- RRD9-007-25M
- 1IK2RD000689-01A2 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: VA Office of Research and Development)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .