ACT per i Veterani con IBD e Sfide di Salute Mentale (RECLAIM)
Utilizzare l'Addestramento all'Accettazione e all'Impegno per Promuovere la Riabilitazione e l'Impegno in una Vita Centrata sui Valori nei Veterani che si Adattano alla Malattia Infiammatoria Intestinale e alle Sfide della Salute Mentale (RECLAIM)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Mackenzie L Shanahan, PhD
- Numero di telefono: (713) 794-7939
- Email: mackenzie.shanahan2@va.gov
Luoghi di studio
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030-4211
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
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Contatto:
- Mackenzie L Shanahan, PhD
- Numero di telefono: (713) 794-7939
- Email: mackenzie.shanahan2@va.gov
-
Investigatore principale:
- Mackenzie Lynmarie Shanahan, PhD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi di IBD confermata dalla cartella clinica
- Diagnosi attuale di un disturbo depressivo, d'ansia o correlato al trauma
Criteri di esclusione:
- Sintomi gravi di IBD che impedirebbero la piena partecipazione allo studio (ad esempio, ricovero ospedaliero negli ultimi 30 giorni, intervento chirurgico negli ultimi 30 giorni)
- Significativo deterioramento cognitivo
- Suicidalità attiva
- Psicosi o disturbo bipolare non controllati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: RECUPERARE
Workshop di gruppo ACT della durata di un giorno, personalizzato in base alle esigenze specifiche dei Veterani con IBD comorbida e condizioni di salute mentale.
Questo workshop si concentra sull'insegnamento di strumenti comportamentali per aiutare i Veterani a impegnarsi in comportamenti guidati dai valori quando affrontano esperienze interne ed esterne difficili.
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Forma di terapia cognitivo-comportamentale che si concentra sull'aumento della flessibilità psicologica promuovendo l'accettazione di esperienze interne difficili, potenziando l'impegno in comportamenti allineati ai valori, aumentando il contatto con il momento presente e riducendo la dipendenza da strategie di coping evitative.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misura di Fattibilità dell'Intervento (FIM)
Lasso di tempo: follow-up di 2 settimane
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Questionario per valutare le percezioni dei pazienti sulla fattibilità dell'intervento
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follow-up di 2 settimane
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Fedeltà del Terapeuta al Trattamento
Lasso di tempo: Valutazione immediata post-terapia
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Strumento di valutazione standardizzato che misura la fedeltà del terapeuta al protocollo di trattamento
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Valutazione immediata post-terapia
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Tassi di Reclutamento e Attrito
Lasso di tempo: Screening, baseline, Valutazione immediata post-terapia, Follow-up a 2 settimane, Follow-up a 3 mesi, Follow-up a 6 mesi
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Numero di pazienti sottoposti a screening, contattati, che hanno dato il consenso, che hanno completato il trattamento e che hanno completato la valutazione di follow-up
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Screening, baseline, Valutazione immediata post-terapia, Follow-up a 2 settimane, Follow-up a 3 mesi, Follow-up a 6 mesi
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Singolo elemento che valuta il coinvolgimento del partecipante nel trattamento, valutato dal terapeuta
Lasso di tempo: Valutazione immediata post-terapia
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Valutazione dell'impegno del partecipante al trattamento
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Valutazione immediata post-terapia
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Percentuale del trattamento completata da un paziente
Lasso di tempo: Valutazione immediata post-terapia
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Valutazione dell'aderenza al trattamento del partecipante
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Valutazione immediata post-terapia
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Accettabilità della Misura di Intervento (AIM)
Lasso di tempo: Follow-up di 2 settimane
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Questionario per valutare le percezioni dei pazienti sull'accettabilità del trattamento
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Follow-up di 2 settimane
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Intervention Appropriateness Measure (IAM)
Lasso di tempo: Follow-up di 2 settimane
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Questionario per valutare la percezione dei pazienti riguardo all'appropriatezza del trattamento
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Follow-up di 2 settimane
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Questionario sulla Malattia Infiammatoria Intestinale (IBDQ)
Lasso di tempo: follow-up a 3 mesi
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Questionario per la valutazione della qualità della vita specifica per la IBD
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follow-up a 3 mesi
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PROMIS-SF Scale del Funzionamento Sociale
Lasso di tempo: follow-up di 3 mesi
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Questionario per valutare la partecipazione ai ruoli sociali, la soddisfazione dei ruoli sociali e l'isolamento sociale
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follow-up di 3 mesi
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PROMIS-SF Impatto Psicosociale della Malattia
Lasso di tempo: Follow-up di 3 mesi
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Questionario che valuta l'impatto psicosociale della malattia cronica
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Follow-up di 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Disturbo d'Ansia Generalizzato-7 (GAD-7)
Lasso di tempo: Follow-up di 3 mesi
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Questionario per la valutazione dei sintomi dell'ansia
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Follow-up di 3 mesi
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Questionario sulla Salute del Paziente - 9 (PHQ-9)
Lasso di tempo: Follow-up di 3 mesi
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Questionario per la valutazione dei sintomi depressivi
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Follow-up di 3 mesi
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Lista di controllo per il PTSD secondo il DSM-5 (PCL-5)
Lasso di tempo: follow up di 3 mesi
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Questionario per la valutazione dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico
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follow up di 3 mesi
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Indice di Sensibilità Viscerale (VSI)
Lasso di tempo: follow up di 3 mesi
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Questionario per la valutazione dell'ansia specifica per il tratto gastrointestinale
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follow up di 3 mesi
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Patient Reported Outcomes 2 e 3 (PRO2, PRO3)
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi
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Questionario per la valutazione dei sintomi dell'IBD riportati dal paziente
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Follow-up a 3 mesi
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Il Brief Pain Inventory-Short Form (BPI-SF)
Lasso di tempo: Follow-up di 3 mesi
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Questionario per la valutazione dell'intensità e dell'interferenza del dolore
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Follow-up di 3 mesi
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Questionario di Accettazione e Azione-II (AAQ-II)
Lasso di tempo: follow up di 3 mesi
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Questionario per la valutazione della flessibilità psicologica
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follow up di 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Mackenzie Lynmarie Shanahan, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi correlati a traumi e fattori di stress
- Disordini mentali
- Malattie intestinali
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Malattie del colon
- Disturbi dell'umore
- Gastroenterite
- Colite
- Disturbi da stress, traumatici
- Disturbi d'ansia
- Disordine depressivo
- Colite, ulcerosa
- Malattia di Crohn
- Malattie infiammatorie intestinali
- Disturbi da stress, post-traumatici
- Terapia comportamentale
- Psicoterapia
- Discipline e attività comportamentali
- Terapia comportamentale cognitiva
- Terapia di accettazione e impegno
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- RRD9-007-25M
- 1IK2RD000689-01A2 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: VA Office of Research and Development)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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