ACT dla weteranów z nieswoistymi zapaleniami jelit i wyzwaniami zdrowia psychicznego (RECLAIM)
Wykorzystanie Treningu Akceptacji i Zaangażowania w celu promowania rehabilitacji i zaangażowania w życie ukierunkowane na wartości u weteranów adaptujących się do nieswoistych chorób zapalnych jelit i wyzwań zdrowia psychicznego (RECLAIM)
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mackenzie L Shanahan, PhD
- Numer telefonu: (713) 794-7939
- E-mail: mackenzie.shanahan2@va.gov
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030-4211
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
-
Kontakt:
- Mackenzie L Shanahan, PhD
- Numer telefonu: (713) 794-7939
- E-mail: mackenzie.shanahan2@va.gov
-
Główny śledczy:
- Mackenzie Lynmarie Shanahan, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Rozpoznanie IBD potwierdzone w dokumentacji medycznej
- Aktualne rozpoznanie zaburzenia depresyjnego, lękowego lub związanego z traumą
Kryteria wykluczenia:
- Cieżkie objawy IBD uniemożliwiające pełny udział w badaniu (tj. hospitalizacja w ciągu ostatnich 30 dni, operacja w ciągu ostatnich 30 dni)
- Znaczne zaburzenia funkcji poznawczych
- Aktywna skłonność samobójcza
- Niekontrolowana psychoza lub choroba afektywna dwubiegunowa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ODZYSKAJ
Jednodniowe warsztaty grupowe ACT dostosowane do specyficznych potrzeb weteranów z współwystępującymi IBD i schorzeniami zdrowia psychicznego.
Warsztaty koncentrują się na nauczaniu narzędzi behawioralnych, które pomagają weteranom angażować się w działania oparte na wartościach podczas radzenia sobie z trudnymi doświadczeniami wewnętrznymi i zewnętrznymi.
|
Forma terapii poznawczo-behawioralnej, która koncentruje się na zwiększaniu elastyczności psychologicznej poprzez wspieranie akceptacji trudnych wewnętrznych doświadczeń, zwiększanie zaangażowania w zachowania zgodne z wartościami, wzmacnianie kontaktu z chwilą obecną i zmniejszanie polegania na unikającym radzeniu sobie.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miary Wykonalności Interwencji (FIM)
Ramy czasowe: 2-tygodniowa obserwacja kontrolna
|
Kwestionariusz oceniający postrzeganie przez pacjentów wykonalności interwencji
|
2-tygodniowa obserwacja kontrolna
|
|
Lojalność terapeuty w stosunku do leczenia
Ramy czasowe: Natychmiastowa ocena po terapii
|
Standaryzowane narzędzie oceny wierności terapeuty protokołowi leczenia
|
Natychmiastowa ocena po terapii
|
|
Wskaźniki rekrutacji i rezygnacji
Ramy czasowe: Screening, linia bazowa, Ocena bezpośrednio po terapii, Kontrola po 2 tygodniach, Kontrola po 3 miesiącach, Kontrola po 6 miesiącach
|
Liczba pacjentów poddanych badaniu przesiewowemu, zgłoszonych, wyrażających zgodę, ukończonych leczenie i ukończonych ocenę kontrolną
|
Screening, linia bazowa, Ocena bezpośrednio po terapii, Kontrola po 2 tygodniach, Kontrola po 3 miesiącach, Kontrola po 6 miesiącach
|
|
Pojedynczy element oceniający zaangażowanie uczestnika w leczenie według oceny terapeuty
Ramy czasowe: Natychmiastowa ocena po terapii
|
Ocena zaangażowania uczestnika w leczenie
|
Natychmiastowa ocena po terapii
|
|
Odsetek leczenia, który pacjent ukończył
Ramy czasowe: Natychmiastowa ocena po terapii
|
Ocena przestrzegania zaleceń leczenia przez uczestnika
|
Natychmiastowa ocena po terapii
|
|
Skala Akceptowalności Interwencji (AIM)
Ramy czasowe: 2 tygodnie obserwacji
|
Kwestionariusz oceniający postrzeganie przez pacjentów akceptowalności leczenia
|
2 tygodnie obserwacji
|
|
Miara Właściwości Interwencji (IAM)
Ramy czasowe: 2-tygodniowa obserwacja po leczeniu
|
Kwestionariusz oceniający postrzeganie przez pacjentów odpowiedniości leczenia
|
2-tygodniowa obserwacja po leczeniu
|
|
Kwestionariusz Chorób Zapalnych Jelit (IBDQ)
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja kontrolna
|
Kwestionariusz oceniający jakość życia specyficzną dla IBD
|
3-miesięczna obserwacja kontrolna
|
|
Skale Funkcjonowania Społecznego PROMIS-SF
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja kontrolna
|
Kwestionariusz oceniający uczestnictwo w rolach społecznych, satysfakcję z ról społecznych oraz izolację społeczną
|
3-miesięczna obserwacja kontrolna
|
|
PROMIS-SF Psychospołeczny Wpływ Choroby
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja kontrolna
|
Kwestionariusz oceniający psychospołeczny wpływ choroby przewlekłej
|
3-miesięczna obserwacja kontrolna
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uogólnione zaburzenie lękowe-7 (GAD-7)
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja kontrolna
|
Kwestionariusz oceniający objawy lęku
|
3-miesięczna obserwacja kontrolna
|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
|
Kwestionariusz oceniający objawy depresji
|
3-miesięczna obserwacja
|
|
Lista kontrolna PTSD dla DSM-5 (PCL-5)
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja kontrolna
|
Kwestionariusz oceniający objawy zespołu stresu pourazowego
|
3-miesięczna obserwacja kontrolna
|
|
Indeks Czułości Trzewnej (VSI)
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja po zakończeniu leczenia
|
Kwestionariusz oceniający lęk specyficzny dla przewodu pokarmowego
|
3-miesięczna obserwacja po zakończeniu leczenia
|
|
Wyniki zgłaszane przez pacjenta 2 i 3 (PRO2, PRO3)
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja kontrolna
|
Kwestionariusz oceniający zgłaszane przez pacjenta objawy IBD
|
3-miesięczna obserwacja kontrolna
|
|
Krótka forma Inwentarza Bólu (BPI-SF)
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja kontrolna
|
Kwestionariusz oceniający natężenie bólu i jego wpływ
|
3-miesięczna obserwacja kontrolna
|
|
Kwestionariusz Akceptacji i Działania II (AAQ-II)
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja kontrolna
|
Kwestionariusz oceniający elastyczność psychologiczną
|
3-miesięczna obserwacja kontrolna
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Mackenzie Lynmarie Shanahan, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia związane z traumą i stresem
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby jelit
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby okrężnicy
- Zaburzenia nastroju
- Nieżyt żołądka i jelit
- Zapalenie jelita grubego
- Zaburzenia stresowe, traumatyczne
- Zaburzenia lękowe
- Zaburzenia depresyjne
- Zapalenie jelita grubego, wrzodziejące
- Choroba Leśniowskiego-Crohna
- Choroby zapalne jelit
- Zaburzenia stresowe, pourazowe
- Terapia behawioralna
- Psychoterapia
- Dyscypliny i działania behawioralne
- Terapia behawioralna poznawcza
- Terapia akceptacyjna i zaangażowania
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- RRD9-007-25M
- 1IK2RD000689-01A2 (Inny numer grantu/finansowania: VA Office of Research and Development)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .