ACT für Veteranen mit IBD und psychischen Gesundheitsproblemen (RECLAIM)
Einsatz von Akzeptanz- und Commitment-Training zur Förderung von Rehabilitation und Engagement in wertezentriertem Leben bei Veteranen, die sich an entzündliche Darmerkrankungen und psychische Gesundheitsherausforderungen anpassen (RECLAIM)
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Mackenzie L Shanahan, PhD
- Telefonnummer: (713) 794-7939
- E-Mail: mackenzie.shanahan2@va.gov
Studienorte
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030-4211
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
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Kontakt:
- Mackenzie L Shanahan, PhD
- Telefonnummer: (713) 794-7939
- E-Mail: mackenzie.shanahan2@va.gov
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Hauptermittler:
- Mackenzie Lynmarie Shanahan, PhD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von IBD, bestätigt durch die Patientenakte
- Aktuelle Diagnose einer depressiven, Angst- oder traumabezogenen Störung
Ausschlusskriterien:
- Schwere IBD-Symptome, die eine vollständige Teilnahme an der Studie verhindern würden (z.B. Krankenhausaufenthalt in den letzten 30 Tagen, Operation in den letzten 30 Tagen)
- Signifikante kognitive Beeinträchtigung
- Aktive Suizidalität
- Unkontrollierte Psychose oder bipolare Störung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: RÜCKGEWINNEN
Ein eintägiger ACT-Gruppenworkshop, der auf die spezifischen Bedürfnisse von Veteranen mit komorbiden IBD und psychischen Erkrankungen zugeschnitten ist.
Dieser Workshop konzentriert sich darauf, Verhaltenstechniken zu vermitteln, um Veteranen dabei zu helfen, wertegeleitete Verhaltensweisen auszuführen, wenn sie schwierige innere und äußere Erfahrungen bewältigen.
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Form der kognitiven Verhaltenstherapie, die darauf abzielt, die psychologische Flexibilität zu erhöhen, indem sie die Akzeptanz schwieriger innerer Erfahrungen fördert, das Engagement für werteorientiertes Verhalten verstärkt, den Kontakt mit dem gegenwärtigen Moment intensiviert und die Abhängigkeit von vermeidenden Bewältigungsstrategien reduziert.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Durchführbarkeit der Interventionsmaßnahme (FIM)
Zeitfenster: 2-wöchige Nachuntersuchung
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Fragebogen zur Bewertung der Patientenwahrnehmung der Interventionsdurchführbarkeit
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2-wöchige Nachuntersuchung
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Therapeutische Behandlungsgenauigkeit
Zeitfenster: Unmittelbare Nachbehandlungsbewertung
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Standardisiertes Bewertungsinstrument zur Beurteilung der Einhaltung des Therapieprotokolls durch Therapeuten
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Unmittelbare Nachbehandlungsbewertung
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Rekrutierungs- und Abbruchraten
Zeitfenster: Screening, Baseline, Unmittelbare Post-Therapie-Bewertung, 2-Wochen-Nachuntersuchung, 3-Monats-Nachuntersuchung, 6-Monats-Nachuntersuchung
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Anzahl der gescreenten, angesprochenen, eingewilligten, behandelten und mit abgeschlossener Nachuntersuchung bewerteten Patienten
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Screening, Baseline, Unmittelbare Post-Therapie-Bewertung, 2-Wochen-Nachuntersuchung, 3-Monats-Nachuntersuchung, 6-Monats-Nachuntersuchung
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Einzelpunktbewertung der Therapieteilnahme durch den Therapeuten
Zeitfenster: Unmittelbare Nachbehandlungsbewertung
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Bewertung der Behandlungsbeteiligung der Teilnehmer
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Unmittelbare Nachbehandlungsbewertung
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Prozentsatz der Behandlung, den ein Patient abgeschlossen hat
Zeitfenster: Sofortige Bewertung nach der Therapie
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Bewertung der Behandlungsadhärenz der Teilnehmer
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Sofortige Bewertung nach der Therapie
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Akzeptabilität der Intervention Maßnahme (AIM)
Zeitfenster: 2-Wochen-Nachuntersuchung
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Fragebogen zur Bewertung der Patientenwahrnehmung der Akzeptanz der Behandlung
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2-Wochen-Nachuntersuchung
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Interventionsangemessenheitsmaß (IAM)
Zeitfenster: 2-wöchige Nachuntersuchung
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Fragebogen zur Bewertung der Patienteneinschätzungen der Angemessenheit der Behandlung
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2-wöchige Nachuntersuchung
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Fragebogen für entzündliche Darmerkrankungen (IBDQ)
Zeitfenster: 3-Monats-Nachuntersuchung
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Fragebogen zur Bewertung der krankheitsspezifischen Lebensqualität bei IBD
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3-Monats-Nachuntersuchung
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PROMIS-SF Skalen zur sozialen Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: 3-Monats-Nachuntersuchung
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Fragebogen zur Bewertung der Teilnahme an sozialen Rollen, der Zufriedenheit mit sozialen Rollen und der sozialen Isolation
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3-Monats-Nachuntersuchung
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PROMIS-SF Psychosoziale Krankheitsauswirkungen
Zeitfenster: 3-Monats-Nachuntersuchung
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Fragebogen zur Bewertung der psychosozialen Auswirkungen chronischer Erkrankungen
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3-Monats-Nachuntersuchung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Generalisierte Angststörung-7 (GAD-7)
Zeitfenster: 3-Monats-Nachuntersuchung
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Fragebogen zur Bewertung von Angstsymptomen
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3-Monats-Nachuntersuchung
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Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Zeitfenster: 3-Monats-Nachuntersuchung
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Fragebogen zur Bewertung depressiver Symptome
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3-Monats-Nachuntersuchung
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PTSD-Checkliste für DSM-5 (PCL-5)
Zeitfenster: 3-monats-Nachsorge
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Fragebogen zur Bewertung von Symptomen der posttraumatischen Belastungsstörung
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3-monats-Nachsorge
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Viszerale Sensitivitäts-Index (VSI)
Zeitfenster: 3-Monats-Nachsorge
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Fragebogen zur Bewertung von GI-spezifischer Angst
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3-Monats-Nachsorge
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Patient Reported Outcomes 2 und 3 (PRO2, PRO3)
Zeitfenster: 3-Monats-Nachuntersuchung
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Fragebogen zur Bewertung von patientenberichteten IBD-Symptomen
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3-Monats-Nachuntersuchung
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Der Kurze Schmerzfragebogen (BPI-SF)
Zeitfenster: 3-Monats-Nachuntersuchung
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Fragebogen zur Bewertung von Schmerzintensität und -beeinträchtigung
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3-Monats-Nachuntersuchung
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Acceptance and Action Questionnaire-II (AAQ-II)
Zeitfenster: 3-Monats-Nachuntersuchung
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Fragebogen zur Bewertung der psychologischen Flexibilität
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3-Monats-Nachuntersuchung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Mackenzie Lynmarie Shanahan, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Trauma- und stressbedingte Störungen
- Psychische Störungen
- Darmerkrankungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Darmerkrankungen
- Stimmungsschwankungen
- Gastroenteritis
- Colitis
- Belastungsstörungen, traumatisch
- Angststörungen
- Depression
- Kolitis, Geschwür
- Morbus Crohn
- Entzündliche Darmerkrankungen
- Belastungsstörungen, posttraumatisch
- Verhaltenstherapie
- Psychotherapie
- Verhaltensdisziplinen und Aktivitäten
- Kognitive Verhaltenstherapie
- Akzeptanz und Verpflichtungstherapie
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- RRD9-007-25M
- 1IK2RD000689-01A2 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: VA Office of Research and Development)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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