Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie spotřeby mléka u metabolického syndromu

15. dubna 2026 aktualizováno: Joshua R. Smith, Mayo Clinic

Spotřeba Mléka Na Kardiovaskulární Rizikové Faktory Při Metabolickém Syndromu

Hlavním cílem této studie je zjistit vliv konzumace plnotučných mléčných výrobků na kardiovaskulární a metabolické rizikové faktory a funkci periferních cév u dospělých s metabolickým syndromem.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Nábor
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
          • Joshua R. Smith, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení: Přítomnost 3 z následujících rizikových faktorů:

  1. glykémie nalačno ≥100 mg/dL (nebo medikamentózní léčba zvýšené glykémie)
  2. HDL-C <40 mg/dL u mužů nebo <50 mg/dL u žen (nebo medikamentózní léčba sníženého HDL-C)
  3. Triglyceridy ≥150 mg/dL (nebo medikamentózní léčba zvýšených triglyceridů)
  4. Obvod pasu >102 cm u mužů a >88 cm u žen
  5. Systolický krevní tlak ≥130 mmHg nebo diastolický krevní tlak ≥80 mmHg (nebo medikamentózní léčba hypertenze)

Kritéria pro vyloučení:

  1. Diagnóza kardiovaskulárního onemocnění
  2. Diagnóza diabetu 1. nebo 2. typu
  3. Alergie na mléčné výrobky nebo intolerance laktózy
  4. Vlastní uvádění vysokého základního příjmu mléčných výrobků (>3 porce denně)
  5. >3 hodiny fyzické aktivity týdně
  6. Těhotné ženy
  7. Zánětlivé onemocnění střev
  8. Dlouhodobé užívání steroidů
  9. Alergie na kovy
  10. Užívání agonistů GLP-1
  11. Pacienti užívající léky související s metabolickým syndromem, u kterých je plánována úprava dávkování během studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Nejprve plnotučná dieta a poté nízkotučná dieta
Jiný: Strava s plným obsahem tuku
Pacienti budou po dobu tří týdnů dodržovat plnotučnou, isoenergetickou dietu složenou z 45 % sacharidů, 20 % bílkovin a 35 % tuků.
Jiný: Nízkotučná dieta
Pacienti budou po dobu tří týdnů dodržovat nízko-tučnou, isoenergetickou dietu složenou ze 45 % sacharidů, 20 % bílkovin a 35 % tuků.
Experimentální: Nízkotučná dieta nejprve, poté plnotučná dieta
Jiný: Strava s plným obsahem tuku
Pacienti budou po dobu tří týdnů dodržovat plnotučnou, isoenergetickou dietu složenou z 45 % sacharidů, 20 % bílkovin a 35 % tuků.
Jiný: Nízkotučná dieta
Pacienti budou po dobu tří týdnů dodržovat nízko-tučnou, isoenergetickou dietu složenou ze 45 % sacharidů, 20 % bílkovin a 35 % tuků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna celkového cholesterolu
Časové okno: Výchozí stav, Týden 3, Týden 5, Týden 8
Celkový cholesterol bude měřen z krevního vzorku a vykazován jako mg/dL
Výchozí stav, Týden 3, Týden 5, Týden 8
Změna HDL-C (cholesterol lipoproteinů s vysokou hustotou)
Časové okno: Výchozí stav, 3. týden, 5. týden, 8. týden
Cholesterol lipoproteinu s vysokou hustotou bude změřen z krevního vzorku a vyjádřen v mg/dL
Výchozí stav, 3. týden, 5. týden, 8. týden
Změna LDL-C (lipoprotein s nízkou hustotou cholesterolu)
Časové okno: Výchozí stav, 3. týden, 5. týden, 8. týden
Cholesterol lipoproteinů s nízkou hustotou bude měřen z krevního vzorku a uváděn jako mg/dL
Výchozí stav, 3. týden, 5. týden, 8. týden
Změna hladiny triglyceridů
Časové okno: Baseline, týden 3, týden 5, týden 8
Triglyceridy budou měřeny z krevního vzorku a výsledky budou uvedeny v mg/dL
Baseline, týden 3, týden 5, týden 8
Změna hladiny glukózy v krvi
Časové okno: Výchozí stav, 3. týden, 5. týden, 8. týden
Hladina glukózy v krvi bude měřena z krevního vzorku a uváděna jako mg/dL
Výchozí stav, 3. týden, 5. týden, 8. týden
Změna hemoglobinu A1c
Časové okno: Výchozí hodnota, 3. týden, 5. týden, 8. týden
Hemoglobin je protein v červených krvinkách. Jak glukóza vstupuje do krevního řečiště, váže se na hemoglobin, neboli glykuje. Čím více glukózy vstupuje do krevního řečiště, tím vyšší je množství glykovaného hemoglobinu. Hladina A1C pod 5,7 procenta se považuje za normální. Uvádí se jako procento glykovaného hemoglobinu.
Výchozí hodnota, 3. týden, 5. týden, 8. týden
Změna C-reaktivního proteinu
Časové okno: Baseline, 3. týden, 5. týden, 8. týden
C-reaktivní protein bude měřen z krevního vzorku a vykazován jako mg/L
Baseline, 3. týden, 5. týden, 8. týden
Změna lipoproteinu
Časové okno: Výchozí hodnota, 3. týden, 5. týden, 8. týden
Lipoprotein bude měřen z krevního vzorku a uváděn jako mg/dL
Výchozí hodnota, 3. týden, 5. týden, 8. týden
Změna makrovaskulární funkce
Časové okno: Výchozí stav, 3. týden, 5. týden, 8. týden
Periferní makrovaskulární funkce je maximální procentuální změna brachiální tepny po uvolnění manžety a bude hodnocena pomocí průtokem zprostředkované dilatace a uváděna v procentech
Výchozí stav, 3. týden, 5. týden, 8. týden
Změna mikrovaskulární funkce
Časové okno: Výchozí hodnota, 3. týden, 5. týden, 8. týden
Kvantifikace plochy pod křivkou průtoku krve brachiální tepnou po uvolnění manžety
Výchozí hodnota, 3. týden, 5. týden, 8. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Joshua Smith, PhD, Mayo Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
13. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. února 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. února 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
16. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 25-010619

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení