Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie Konsumpcji Mleka w Zespole Metabolicznym

15 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Joshua R. Smith, Mayo Clinic

Wpływ spożycia mleka na czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego w zespole metabolicznym

Głównym celem tego badania jest określenie wpływu spożycia pełnotłustego nabiału na czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego i metabolicznego oraz funkcję naczyń obwodowych u dorosłych z zespołem metabolicznym.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
40

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
          • Joshua R. Smith, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia: Obecność 3 z następujących czynników ryzyka:

  1. glukoza na czczo w osoczu ≥100 mg/dL (lub leczenie farmakologiczne z powodu podwyższonej glukozy)
  2. HDL-C <40 mg/dL u mężczyzn lub <50 mg/dL u kobiet (lub leczenie farmakologiczne z powodu obniżonego HDL-C)
  3. trójglicerydy ≥150 mg/dL (lub leczenie farmakologiczne z powodu podwyższonych trójglicerydów)
  4. obwód talii >102 cm dla mężczyzn i >88 cm dla kobiet
  5. skurczowe ciśnienie krwi ≥130 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥80 mmHg (lub leczenie farmakologiczne z powodu nadciśnienia)

Kryteria wyłączenia:

  1. rozpoznanie choroby sercowo-naczyniowej
  2. rozpoznanie cukrzycy typu 1 lub 2
  3. alergia na nabiał lub nietolerancja laktozy
  4. deklarowane wysokie podstawowe spożycie nabiału (>3 porcje dziennie)
  5. >3 godziny aktywności fizycznej tygodniowo
  6. kobiety w ciąży
  7. choroba zapalna jelit
  8. przewlekłe stosowanie steroidów
  9. alergia na metal
  10. stosowanie agonistów GLP-1
  11. pacjenci przyjmujący leki związane z zespołem metabolicznym, u których planuje się modyfikację dawkowania w trakcie badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Dieta pełnotłusta najpierw, następnie dieta niskotłuszczowa
Inny: Dieta bogata w tłuszcz
Pacjenci będą stosować dietę pełnotłuszczową, izoenergetyczną, składającą się z 45% węglowodanów, 20% białka i 35% tłuszczu przez okres trzech tygodni.
Inny: Dieta niskotłuszczowa
Pacjenci będą stosować dietę niskotłuszczową i izoenergetyczną, składającą się w 45% z węglowodanów, w 20% z białka i w 35% z tłuszczu, przez okres trzech tygodni.
Eksperymentalny: Dieta niskotłuszczowa najpierw, następnie dieta wysokotłuszczowa
Inny: Dieta bogata w tłuszcz
Pacjenci będą stosować dietę pełnotłuszczową, izoenergetyczną, składającą się z 45% węglowodanów, 20% białka i 35% tłuszczu przez okres trzech tygodni.
Inny: Dieta niskotłuszczowa
Pacjenci będą stosować dietę niskotłuszczową i izoenergetyczną, składającą się w 45% z węglowodanów, w 20% z białka i w 35% z tłuszczu, przez okres trzech tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana całkowitego cholesterolu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 3, tydzień 5, tydzień 8
Całkowity cholesterol będzie mierzony na podstawie próbki krwi i podawany w mg/dL
Punkt wyjściowy, tydzień 3, tydzień 5, tydzień 8
Zmiana stężenia HDL-C (cholesterolu lipoprotein o wysokiej gęstości)
Ramy czasowe: Linia bazowa, Tydzień 3, Tydzień 5, Tydzień 8
Cholesterol HDL (lipoproteiny o wysokiej gęstości) będzie mierzony na podstawie próbki krwi i podawany w mg/dL
Linia bazowa, Tydzień 3, Tydzień 5, Tydzień 8
Zmiana stężenia LDL-C (cholesterolu lipoprotein o małej gęstości)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, Tydzień 3, Tydzień 5, Tydzień 8
Cholesterol lipoprotein o niskiej gęstości będzie mierzony na podstawie próbki krwi i podawany w mg/dL
Punkt wyjściowy, Tydzień 3, Tydzień 5, Tydzień 8
Zmiana poziomu trójglicerydów
Ramy czasowe: Linia bazowa, Tydzień 3, Tydzień 5, Tydzień 8
Triglicerydy będą mierzone za pomocą próbki krwi i podawane w mg/dL
Linia bazowa, Tydzień 3, Tydzień 5, Tydzień 8
Zmiana poziomu glukozy we krwi
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, Tydzień 3, Tydzień 5, Tydzień 8
Poziom glukozy we krwi zostanie zmierzony na podstawie próbki krwi i podany w mg/dL
Punkt wyjściowy, Tydzień 3, Tydzień 5, Tydzień 8
Zmiana hemoglobiny A1c
Ramy czasowe: Początkowa, Tydzień 3, Tydzień 5, Tydzień 8
Hemoglobina to białko w czerwonych krwinkach. Gdy glukoza dostaje się do krwiobiegu, wiąże się z hemoglobiną, czyli glikuje. Im więcej glukozy dostaje się do krwiobiegu, tym wyższy jest poziom glikowanej hemoglobiny. Poziom A1C poniżej 5,7 procent jest uważany za normalny. Podawany jako procent glikowanej hemoglobiny.
Początkowa, Tydzień 3, Tydzień 5, Tydzień 8
Zmiana stężenia białka C-reaktywnego
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, Tydzień 3, Tydzień 5, Tydzień 8
Białko C-reaktywne będzie mierzone na podstawie próbki krwi i podawane w mg/L
Punkt wyjściowy, Tydzień 3, Tydzień 5, Tydzień 8
Zmiana w lipoproteinach
Ramy czasowe: Linia podstawowa, Tydzień 3, Tydzień 5, Tydzień 8
Lipoproteina będzie mierzona na podstawie próbki krwi i podawana w mg/dL
Linia podstawowa, Tydzień 3, Tydzień 5, Tydzień 8
Zmiana funkcji makronaczyniowej
Ramy czasowe: Linia bazowa, Tydzień 3, Tydzień 5, Tydzień 8
Funkcja makronaczyniowa obwodowa to maksymalny procentowy wzrost średnicy tętnicy ramiennej po zdjęciu mankietu i będzie oceniana za pomocą testu rozszerzenia zależnego od przepływu (FMD) oraz wyrażana w procentach
Linia bazowa, Tydzień 3, Tydzień 5, Tydzień 8
Zmiana funkcji mikronaczyniowej
Ramy czasowe: Linia bazowa, Tydzień 3, Tydzień 5, Tydzień 8
Kwantfikacja pola pod krzywą przepływu krwi w tętnicy ramiennej po zwolnieniu mankietu
Linia bazowa, Tydzień 3, Tydzień 5, Tydzień 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Mayo Clinic

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Joshua Smith, PhD, Mayo Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
13 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lutego 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lutego 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
11 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 25-010619

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami