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Eine Studie zum Milchkonsum beim Metabolischen Syndrom

15. April 2026 aktualisiert von: Joshua R. Smith, Mayo Clinic

Milchkonsum und kardiovaskuläre Risikofaktoren beim metabolischen Syndrom

Der Hauptzweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen des Konsums von Vollfett-Milchprodukten auf kardiovaskuläre und metabolische Risikofaktoren sowie auf die periphere Gefäßfunktion bei Erwachsenen mit metabolischem Syndrom zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
          • Joshua R. Smith, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien: Vorhandensein von 3 der folgenden Risikofaktoren:

  1. Nüchtern-Plasmaglukose ≥100 mg/dL (oder medikamentöse Therapie für erhöhte Glukose)
  2. HDL-C <40 mg/dL bei Männern oder <50 mg/dL bei Frauen (oder medikamentöse Therapie für reduziertes HDL-C)
  3. Triglyceride ≥150 mg/dL (oder medikamentöse Therapie für erhöhte Triglyceride)
  4. Taillenumfang >102 cm für Männer und >88 cm für Frauen
  5. Systolischer Blutdruck ≥130 mmHg oder diastolischer Blutdruck ≥80 mmHg (oder medikamentöse Therapie für Hypertonie)

Ausschlusskriterien:

  1. Diagnose einer Herz-Kreislauf-Erkrankung
  2. Diagnose von Typ-1- oder Typ-2-Diabetes
  3. Milchallergie oder Laktoseintoleranz
  4. Selbstberichtete hohe Grundaufnahme von Milchprodukten (>3 Portionen pro Tag)
  5. >3 Stunden körperliche Aktivität pro Woche
  6. Schwangere Frauen
  7. Entzündliche Darmerkrankung
  8. Chronische Steroidanwendung
  9. Allergie gegen Metall
  10. GLP-1-Agonisten-Anwendung
  11. Patienten unter Medikamenten im Zusammenhang mit dem metabolischen Syndrom, bei denen während des Studienzeitraums Dosisanpassungen geplant sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Vollfett-Diät zuerst, dann fettarme Diät
Sonstiges: Vollfett-Diät
Die Patienten werden eine vollfette, isoenergetische Diät einhalten, die aus 45 % Kohlenhydraten, 20 % Protein und 35 % Fett besteht und für einen Zeitraum von drei Wochen durchgeführt wird.
Sonstiges: Fettarme Ernährung
Die Patienten folgen einer fettarmen, isoenergetischen Diät, die aus 45 % Kohlenhydraten, 20 % Protein und 35 % Fett besteht, für einen Zeitraum von drei Wochen.
Experimental: Fettarme Diät zuerst, dann vollfette Diät
Sonstiges: Vollfett-Diät
Die Patienten werden eine vollfette, isoenergetische Diät einhalten, die aus 45 % Kohlenhydraten, 20 % Protein und 35 % Fett besteht und für einen Zeitraum von drei Wochen durchgeführt wird.
Sonstiges: Fettarme Ernährung
Die Patienten folgen einer fettarmen, isoenergetischen Diät, die aus 45 % Kohlenhydraten, 20 % Protein und 35 % Fett besteht, für einen Zeitraum von drei Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Gesamtcholesterins
Zeitfenster: Baseline, Woche 3, Woche 5, Woche 8
Das Gesamtcholesterin wird durch eine Blutprobe gemessen und in mg/dL angegeben
Baseline, Woche 3, Woche 5, Woche 8
Änderung des HDL-C (High-Density-Lipoprotein-Cholesterin)
Zeitfenster: Baseline, Woche 3, Woche 5, Woche 8
High Density Lipoprotein Cholesterol wird durch eine Blutprobe gemessen und in mg/dL angegeben
Baseline, Woche 3, Woche 5, Woche 8
Veränderung des LDL-C (Low Density Lipoprotein Cholesterol)
Zeitfenster: Baseline, Woche 3, Woche 5, Woche 8
Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin wird durch eine Blutprobe gemessen und als mg/dL angegeben.
Baseline, Woche 3, Woche 5, Woche 8
Veränderung der Triglyceride
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 3, Woche 5, Woche 8
Triglyceride werden durch eine Blutprobe gemessen und in mg/dL angegeben.
Ausgangswert, Woche 3, Woche 5, Woche 8
Veränderung des Blutzuckers
Zeitfenster: Baseline, Woche 3, Woche 5, Woche 8
Der Blutzucker wird durch eine Blutprobe gemessen und als mg/dL angegeben
Baseline, Woche 3, Woche 5, Woche 8
Änderung des Hämoglobin A1c
Zeitfenster: Baseline, Woche 3, Woche 5, Woche 8
Hämoglobin ist ein Protein in roten Blutkörperchen. Wenn Glukose in den Blutkreislauf gelangt, bindet sie sich an Hämoglobin oder glykiert. Je mehr Glukose in den Blutkreislauf gelangt, desto höher ist der Anteil an glykiertem Hämoglobin. Ein A1C-Wert unter 5,7 Prozent gilt als normal. Wird als Prozentsatz des glykierten Hämoglobins angegeben.
Baseline, Woche 3, Woche 5, Woche 8
Veränderung des C-reaktiven Proteins
Zeitfenster: Baseline, Woche 3, Woche 5, Woche 8
C-reaktives Protein wird durch eine Blutprobe gemessen und als mg/L angegeben
Baseline, Woche 3, Woche 5, Woche 8
Veränderung des Lipoproteins
Zeitfenster: Baseline, Woche 3, Woche 5, Woche 8
Lipoprotein wird durch eine Blutprobe gemessen und als mg/dL angegeben.
Baseline, Woche 3, Woche 5, Woche 8
Veränderung der makrovaskulären Funktion
Zeitfenster: Baseline, Woche 3, Woche 5, Woche 8
Die periphere makrovaskuläre Funktion ist die maximale prozentuale Veränderung der Arteria brachialis nach Manschettenfreigabe und wird über die flussvermittelte Dilatation bewertet und als Prozentsatz angegeben.
Baseline, Woche 3, Woche 5, Woche 8
Änderung der mikrovaskulären Funktion
Zeitfenster: Baseline, Woche 3, Woche 5, Woche 8
Quantifizierung der Fläche unter der Kurve des Blutflusses der Arteria brachialis nach Manschettenfreigabe
Baseline, Woche 3, Woche 5, Woche 8

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Mayo Clinic

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Joshua Smith, PhD, Mayo Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
13. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Februar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Februar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 25-010619

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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