Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Řízení stresu a životní spokojenost u vysokoškolských studentů (USSMLS)

7. dubna 2026 aktualizováno: Feyza KARSLI, Erzincan Binali Yildirim Universitesi

Vliv tréninku zvládání stresu na vnímaný stres a spokojenost se životem: Experimentální mediační analýza

Tato studie si klade za cíl zkoumat účinky strukturovaného psychoedukačního programu na psychickou pohodu vysokoškolských studentů. Účastníci budou náhodně rozděleni buď do psychoedukační skupiny, nebo do kontrolní skupiny. Psychoedukační program zahrnuje sezení navržená ke zlepšení dovedností zvládání stresu. Data budou shromažďována pomocí dotazníků sebeposuzování administrovaných po intervenci. Studie nezahrnuje žádné léky ani zdravotnické prostředky a je považována za minimálně rizikovou. Očekává se, že výsledky přispějí k vývoji efektivních psychosociálních intervencí pro mladé dospělé.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie je navržena tak, aby vyhodnotila vztah mezi zvládáním stresu, vnímaným stresem a spokojeností se životem v rámci kauzálního rámce pomocí experimentálního mediačního modelu. Studie zkoumá vliv strukturovaného tréninku zvládání stresu na vnímaný stres a spokojenost se životem účastníků. Psychoedukace je široce používána v duševním zdravotnictví ke zlepšení porozumění jednotlivců emocím, stresu a strategiím zvládání. Důkazy o její účinnosti u konkrétních populací jsou však omezené. Účastníci budou po dobu trvání studie náhodně rozděleni buď do intervenční skupiny, která absolvuje psychoedukační program a provede stresový úkol, nebo do kontrolní skupiny, která neabsolvuje žádnou intervenci a provede stresový úkol. Psychoedukační program bude realizován ve skupinové formě a zaměří se na témata jako emoční uvědomění, zvládání stresu, adaptivní dovednosti zvládání a řešení problémů. Data budou shromažďována pomocí sebeposuzovacích měření po dokončení intervence. Studie nezahrnuje žádnou farmakologickou léčbu ani lékařské přístroje a je považována za minimálně rizikovou. Výsledky této studie by měly přispět k osvětlení budoucích psychosociálních intervenčních programů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Merkez
      • Erzincan, Merkez, Turecko (Türkiye), 24100
        • Erzincan Binali Yıldırım University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Být vysokoškolským studentem
  • Dobrovolná ochota účastnit se studie
  • Účast na všech sezeních během vzdělávacího programu
  • Žádná předchozí účast v podobném vzdělávacím programu pro zvládání stresu nebo zvládání stresu

Kriteria pro vyloučení:

  • Nebýt vysokoškolským studentem
  • Neposkytnutí dobrovolného souhlasu k účasti ve studii
  • Nepravidelná účast nebo nedokončení vzdělávacích sezení
  • Předchozí účast v podobném vzdělávacím programu pro zvládání stresu nebo zvládání stresu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Kontrolní skupina (žádné vzdělávání o stresu, žádný stresový úkol)
Účastníci v této skupině nedostávají ani výcvik ve zvládání stresu ani stresové úkoly.
Experimentální: Pouze úkol vyvolávající stres (žádná edukace o stresu)
Účastníci v této skupině dostávají úkoly související se stresem, které nezahrnují stresový trénink.
Behaviorální: Stresový úkol
Intervence založená na úkolových situacích vyvolávajících stres, která zahrnuje strukturované aktivity navržené tak, aby zapojily účastníky a podpořily jejich aktivní účast.
Experimentální: Pouze vzdělávání o stresu (bez stresového úkolu)
Účastníci v této skupině absolvují trénink zvládání stresu bez jakýchkoli stresových úkolů.
Behaviorální: Vzdělávání v oblasti stresu
Strukturovaný program stresového tréninku navržený tak, aby zvýšil účastníkům povědomí o stresu a naučil je základním strategiím zvládání stresu a vyrovnávání se s ním.
Experimentální: Vzdělávání o stresu + Úkol zaměřený na stres
Účastníci v této skupině dostávají jak stresový trénink, tak úkol.
Behaviorální: Stresový úkol
Intervence založená na úkolových situacích vyvolávajících stres, která zahrnuje strukturované aktivity navržené tak, aby zapojily účastníky a podpořily jejich aktivní účast.
Behaviorální: Vzdělávání v oblasti stresu
Strukturovaný program stresového tréninku navržený tak, aby zvýšil účastníkům povědomí o stresu a naučil je základním strategiím zvládání stresu a vyrovnávání se s ním.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre spokojenosti se životem (Satisfaction With Life Scale)
Časové okno: Základní hodnota a 4 týdny
Spokojenost se životem byla hodnocena pomocí Škály spokojenosti se životem (SWLS) vyvinuté Dienerem a kol. (1985), což je ověřená metoda sebehodnocení. Škála se skládá z 5 položek hodnocených na 7bodové Likertově škále, přičemž celkové skóre se pohybuje od 5 do 35. Vyšší skóre znamená větší spokojenost se životem.
Základní hodnota a 4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre vnímaného stresu (Škála vnímaného stresu-14)
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
Vnímaný stres byl hodnocen pomocí Škály vnímaného stresu-14 (PSS-14), kterou vyvinuli Cohen, Kamarck a Mermelstein (1983). Jedná se o validizovaný dotazník určený k měření míry, do jaké jsou situace v životě člověka vnímány jako stresující. Škála se skládá ze 14 položek hodnocených na 5bodové Likertově škále od 0 (nikdy) do 4 (velmi často). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 56, přičemž vyšší skóre indikuje větší vnímaný stres. Sedm pozitivně formulovaných položek je obráceně skórováno.
Výchozí stav a 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Erzincan Binali Yildirim Universitesi

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: FEYZA KARSLI, Erzincan Binali Yıldırım University, Department of Psychology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
16. února 2026

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Protocol No: 11/03

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data jednotlivých účastníků nebudou sdílena z etických a důvěrných důvodů, protože studie zahrnuje citlivé psychologické informace a účastníci neposkytli souhlas se sdílením dat.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení