Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stresshåndtering og livstilfredshed hos universitetsstuderende (USSMLS)

7. april 2026 opdateret af: Feyza KARSLI, Erzincan Binali Yildirim Universitesi

Effekten af stresshåndterings-træning på oplevet stress og livstilfredshed: En eksperimentel mediationsanalyse

Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af et struktureret psykopædagogisk program på psykologisk trivsel blandt universitetsstuderende. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten en psykopædagogisk gruppe eller en kontrolgruppe. Det psykopædagogiske program inkluderer sessioner designet til at forbedre stresshåndteringsfærdigheder. Data vil blive indsamlet ved hjælp af selvrapporteringsspørgeskemaer administreret efter interventionen. Undersøgelsen involverer ikke nogen lægemidler eller medicinsk udstyr og betragtes som værende af minimal risiko. Resultaterne forventes at bidrage til udviklingen af effektive psykosociale interventioner for unge voksne.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er designet til at evaluere forholdet mellem håndtering af stress, oplevet stress og livstilfredshed inden for en kausal ramme ved hjælp af en eksperimentel medierende model. Undersøgelsen undersøger effekten af struktureret stresshåndterings træning på deltagernes oplevede stress og livstilfredshed. Psykoedukation er bredt anvendt i psykiatriske sammenhænge for at forbedre individers forståelse af følelser, stress og håndteringsstrategier. Men beviserne for dens effektivitet i specifikke befolkningsgrupper er begrænset. Deltagerne vil i undersøgelsens varighed blive tilfældigt tildelt enten en interventionsgruppe, der modtager et psykoedukationsprogram og udfører en stressopgave, eller en kontrolgruppe, der ikke modtager nogen intervention og udfører en stressopgave. Psykoedukationsprogrammet vil blive leveret i gruppeformat og vil fokusere på emner som følelsesmæssig bevidsthed, stresshåndtering, adaptiv håndteringskompetence og problemløsning. Data vil blive indsamlet ved hjælp af selvrapporteringsværktøjer efter afslutningen af interventionen. Undersøgelsen involverer ikke nogen farmakologisk behandling eller medicinsk udstyr og anses for at have minimal risiko. Resultaterne af denne undersøgelse forventes at kaste lys over fremtidige psykosociale interventionsprogrammer.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Merkez
      • Erzincan, Merkez, Tyrkiet (Türkiye), 24100
        • Erzincan Binali Yıldırım University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være universitetsstuderende
  • Villighed til frivilligt at deltage i undersøgelsen
  • Deltagelse i alle sessioner gennem uddannelsesprogrammet
  • Ingen tidligere deltagelse i et lignende stresshåndterings- eller stressmestringsuddannelsesprogram

Eksklusionskriterier:

  • Ikke at være universitetsstuderende
  • Ikke at give frivilligt samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Uregelmæssig deltagelse eller ikke-gennemførelse af uddannelsessessionerne
  • Tidligere deltagelse i et lignende stresshåndterings- eller stressmestringsuddannelsesprogram

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe (ingen stressundervisning, ingen stressopgave)
Deltagerne i denne gruppe modtager hverken stress-træning eller stress-opgaver.
Eksperimentel: Stressopgave kun (ingen stressundervisning)
Deltagerne i denne gruppe modtager stressrelaterede opgaver, der ikke involverer stresstræning.
Adfærdsmæssigt: Stressopgave
En stressopgavebaseret intervention, der omfatter strukturede aktiviteter designet til at engagere deltagerne og opmuntre til aktiv deltagelse.
Eksperimentel: Stressundervisning Kun (Ingen Stressopgave)
Deltagerne i denne gruppe modtager stresstræning uden nogen stressende opgaver.
Adfærdsmæssigt: Stressuddannelse
Et struktureret stresshåndteringsprogram designet til at øge deltagernes bevidsthed om stress og lære dem grundlæggende strategier til stresshåndtering og mestring.
Eksperimentel: Stressoplysning + Stressopgave
Deltagerne i denne gruppe modtager både stresstræning og opgaven.
Adfærdsmæssigt: Stressopgave
En stressopgavebaseret intervention, der omfatter strukturede aktiviteter designet til at engagere deltagerne og opmuntre til aktiv deltagelse.
Adfærdsmæssigt: Stressuddannelse
Et struktureret stresshåndteringsprogram designet til at øge deltagernes bevidsthed om stress og lære dem grundlæggende strategier til stresshåndtering og mestring.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livstilfredshedsscore (Satisfaction With Life Scale)
Tidsramme: Baseline og 4 uger
Livstilfredshed blev vurderet ved hjælp af Satisfaction With Life Scale (SWLS), udviklet af Diener et al. (1985), et valideret selvrapporteringsmåleinstrument. Skalaen består af 5 punkter, der vurderes på en 7-punkts Likert-skala, hvilket giver totalscore fra 5 til 35. Højere score indikerer større livstilfredshed.
Baseline og 4 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattet Stress Score (Perceived Stress Scale-14)
Tidsramme: Baseline og 4 uger
Perciperet stress blev vurderet ved hjælp af Perceived Stress Scale-14 (PSS-14) udviklet af Cohen, Kamarck og Mermelstein (1983), et valideret selvrapporteringsspørgeskema designet til at måle i hvilken grad situationer i ens liv vurderes som stressende.
Skalaen består af 14 punkter vurderet på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (aldrig) til 4 (meget ofte).
Samlede score spænder fra 0 til 56, hvor højere score indikerer større perciperet stress.
Syv positivt formulerede punkter omregnes.
Baseline og 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Erzincan Binali Yildirim Universitesi

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: FEYZA KARSLI, Erzincan Binali Yıldırım University, Department of Psychology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
16. februar 2026

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Protocol No: 11/03

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt på grund af etiske og fortrolighedsmæssige overvejelser, da undersøgelsen involverer følsom psykologisk information, og deltagerne ikke har givet samtykke til datadeling.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger