- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07404748
Řízení stresu a životní spokojenost u vysokoškolských studentů (USSMLS)
7. dubna 2026 aktualizováno: Feyza KARSLI, Erzincan Binali Yildirim Universitesi
Vliv tréninku zvládání stresu na vnímaný stres a spokojenost se životem: Experimentální mediační analýza
Tato studie si klade za cíl zkoumat účinky strukturovaného psychoedukačního programu na psychickou pohodu vysokoškolských studentů.
Účastníci budou náhodně rozděleni buď do psychoedukační skupiny, nebo do kontrolní skupiny.
Psychoedukační program zahrnuje sezení navržená ke zlepšení dovedností zvládání stresu.
Data budou shromažďována pomocí dotazníků sebeposuzování administrovaných po intervenci.
Studie nezahrnuje žádné léky ani zdravotnické prostředky a je považována za minimálně rizikovou.
Očekává se, že výsledky přispějí k vývoji efektivních psychosociálních intervencí pro mladé dospělé.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je navržena tak, aby vyhodnotila vztah mezi zvládáním stresu, vnímaným stresem a spokojeností se životem v rámci kauzálního rámce pomocí experimentálního mediačního modelu.
Studie zkoumá vliv strukturovaného tréninku zvládání stresu na vnímaný stres a spokojenost se životem účastníků.
Psychoedukace je široce používána v duševním zdravotnictví ke zlepšení porozumění jednotlivců emocím, stresu a strategiím zvládání.
Důkazy o její účinnosti u konkrétních populací jsou však omezené.
Účastníci budou po dobu trvání studie náhodně rozděleni buď do intervenční skupiny, která absolvuje psychoedukační program a provede stresový úkol, nebo do kontrolní skupiny, která neabsolvuje žádnou intervenci a provede stresový úkol.
Psychoedukační program bude realizován ve skupinové formě a zaměří se na témata jako emoční uvědomění, zvládání stresu, adaptivní dovednosti zvládání a řešení problémů.
Data budou shromažďována pomocí sebeposuzovacích měření po dokončení intervence.
Studie nezahrnuje žádnou farmakologickou léčbu ani lékařské přístroje a je považována za minimálně rizikovou.
Výsledky této studie by měly přispět k osvětlení budoucích psychosociálních intervenčních programů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Merkez
-
Erzincan, Merkez, Turecko (Türkiye), 24100
- Erzincan Binali Yıldırım University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Být vysokoškolským studentem
- Dobrovolná ochota účastnit se studie
- Účast na všech sezeních během vzdělávacího programu
- Žádná předchozí účast v podobném vzdělávacím programu pro zvládání stresu nebo zvládání stresu
Kriteria pro vyloučení:
- Nebýt vysokoškolským studentem
- Neposkytnutí dobrovolného souhlasu k účasti ve studii
- Nepravidelná účast nebo nedokončení vzdělávacích sezení
- Předchozí účast v podobném vzdělávacím programu pro zvládání stresu nebo zvládání stresu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina (žádné vzdělávání o stresu, žádný stresový úkol)
Účastníci v této skupině nedostávají ani výcvik ve zvládání stresu ani stresové úkoly.
|
|
|
Experimentální: Pouze úkol vyvolávající stres (žádná edukace o stresu)
Účastníci v této skupině dostávají úkoly související se stresem, které nezahrnují stresový trénink.
|
Intervence založená na úkolových situacích vyvolávajících stres, která zahrnuje strukturované aktivity navržené tak, aby zapojily účastníky a podpořily jejich aktivní účast.
|
|
Experimentální: Pouze vzdělávání o stresu (bez stresového úkolu)
Účastníci v této skupině absolvují trénink zvládání stresu bez jakýchkoli stresových úkolů.
|
Strukturovaný program stresového tréninku navržený tak, aby zvýšil účastníkům povědomí o stresu a naučil je základním strategiím zvládání stresu a vyrovnávání se s ním.
|
|
Experimentální: Vzdělávání o stresu + Úkol zaměřený na stres
Účastníci v této skupině dostávají jak stresový trénink, tak úkol.
|
Intervence založená na úkolových situacích vyvolávajících stres, která zahrnuje strukturované aktivity navržené tak, aby zapojily účastníky a podpořily jejich aktivní účast.
Strukturovaný program stresového tréninku navržený tak, aby zvýšil účastníkům povědomí o stresu a naučil je základním strategiím zvládání stresu a vyrovnávání se s ním.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre spokojenosti se životem (Satisfaction With Life Scale)
Časové okno: Základní hodnota a 4 týdny
|
Spokojenost se životem byla hodnocena pomocí Škály spokojenosti se životem (SWLS) vyvinuté Dienerem a kol. (1985), což je ověřená metoda sebehodnocení.
Škála se skládá z 5 položek hodnocených na 7bodové Likertově škále, přičemž celkové skóre se pohybuje od 5 do 35.
Vyšší skóre znamená větší spokojenost se životem.
|
Základní hodnota a 4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre vnímaného stresu (Škála vnímaného stresu-14)
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
|
Vnímaný stres byl hodnocen pomocí Škály vnímaného stresu-14 (PSS-14), kterou vyvinuli Cohen, Kamarck a Mermelstein (1983). Jedná se o validizovaný dotazník určený k měření míry, do jaké jsou situace v životě člověka vnímány jako stresující.
Škála se skládá ze 14 položek hodnocených na 5bodové Likertově škále od 0 (nikdy) do 4 (velmi často).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 56, přičemž vyšší skóre indikuje větší vnímaný stres.
Sedm pozitivně formulovaných položek je obráceně skórováno.
|
Výchozí stav a 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: FEYZA KARSLI, Erzincan Binali Yıldırım University, Department of Psychology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. února 2026
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. dubna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
11. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Protocol No: 11/03
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Data jednotlivých účastníků nebudou sdílena z etických a důvěrných důvodů, protože studie zahrnuje citlivé psychologické informace a účastníci neposkytli souhlas se sdílením dat.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Coping Skills
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončeno
-
Klein Buendel, Inc.National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); University of New...DokončenoCoping Skills | Rodinné vztahySpojené státy
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Drug Abuse (NIDA); American Academy of Child Adolescent...DokončenoCoping Skills | Rodinné vztahySpojené státy
-
University of PittsburghStaženoPřilnavost, paciente | Coping Skills | PsychologickýSpojené státy
-
University of OsnabrueckDokončenoStres | Coping Skills | Oxytocin
-
Marmara University Pendik Training and Research...Haydarpasa Numune Training and Research HospitalDokončeno
-
Seattle Children's HospitalUniversity of Pittsburgh Medical CenterNáborRakovina | Coping Skills | Psychosociální fungování | Sociální fungováníSpojené státy
-
University of North Carolina, GreensboroNáborFyzická aktivita | Coping Skills | Sociální propojenost | Psychologická pohodaSpojené státy
-
Columbia UniversityUniversity of Copenhagen; HIASDokončenoStres | Psychická tíseň | Duševní zdraví wellness 1 | Coping SkillsEkvádor, Panama
-
Memphis VA Medical CenterU.S. Army Medical Research and Development CommandDokončenoCoping Skills | Vojenský personál | ManželéSpojené státy
Klinické studie na Stresový úkol
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)NáborDeprese | Bolest | Stres | HIV | Porucha užívání konopíSpojené státy
-
NYU Langone HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)Nábor
-
University of AmericasAktivní, ne náborKřehkost | Funkční pohybová poruchaChile
-
Medical University of ViennaMedical University of GrazZatím nenabírámeSrdeční výdej | Hemodynamické měření | NeinvazivníRakousko
-
Benten Technologies, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH); University of California, IrvineUkončenoDeprese | Stres, psychologický | Úzkost | Používání mobilního telefonuSpojené státy
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Aalborg University HospitalNáborNeuromuskulární onemocnění | Nemoc motorických neuronů | Amyotrofní laterální skleróza | ALS | MND (nemoc motorických neuronů)Dánsko
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's HospitalAktivní, ne náborHodgkinova nemocSpojené státy
-
University Hospital, GrenobleDokončenoSimulace | Anesteziologie | Odolnost | Stres, profesionálFrancie
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezNeznámý
-
Washington University School of MedicineNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)DokončenoVývoj dítěteSpojené státy