Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičební program kombinovaný s ergonomickým školením u textilních pracovníků

10. února 2026 aktualizováno: Berna Çağla Balkışlı, Okan University

Posouzení účinnosti cvičebního programu kombinovaného s ergonomickým školením pro textilní pracovníky: Randomizovaná kontrolovaná studie

Většina studií v literatuře se zaměřuje na muskuloskeletální poruchy a úroveň bolesti u pracovních skupin s opakovanou pracovní zátěží, jako jsou textilní pracovníci. Nicméně kvůli povaze pracovního prostředí je u těchto osob také často pozorováno snížení respirační funkce a posturální poruchy. V literatuře neexistuje komplexní studie, která by kombinovala respirační cvičení, posturální trénink a ergonomický trénink pro textilní pracovníky. Proto tato studie prozkoumá účinky pravidelného cvičebního programu implementovaného společně s ergonomickým tréninkem poskytovaným textilním pracovníkům na respirační parametry, muskuloskeletální poruchy, posturu, funkčnost, úroveň bolesti a intenzitu únavy.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Do studie budou zařazeni dobrovolníci ve věku 18–60 let, kteří pracují v textilním průmyslu alespoň 6 měsíců.

Vylučovací kritéria:

  • Jedinci s ortopedickými nebo neurologickými stavy, které znemožňují cvičení,
  • ti s chronickým plicním onemocněním, ti s psychickými poruchami a
  • ti, kteří podstoupili operaci znemožňující cvičení, nebudou do studie zařazeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Skupina domácích cvičení
Tato skupina obdrží brožuru obsahující cvičební program, který mohou provádět doma, spolu s tréninkem ergonomie a správného držení těla.
Jiný: Domácí cvičení
Domácí cvičení s ergonomickým a posturálním tréninkem
Experimentální: Dohlížená skupina
V této skupině bude ergonomie a trénink správného držení těla vyučován osobně a cvičební aplikace budou prováděny formou řízených skupinových cvičení.
Jiný: Řízené cvičení
Dozorované cvičení (dýchací a cvičení na židli) s ergonomickým a posturálním tréninkem
Žádný zásah: Kontrolní skupina
V této skupině nebudou prováděny žádné aplikace; pouze hodnocení bude provedeno na začátku a na konci práce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce dýchání
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby po 6 týdnech
Spirometr je objektivní zařízení používané k měření objemu vzduchu v plicích a rychlosti proudění vzduchu. Tento test se provádí tak, že osoba se zhluboka nadechne a poté prudce vydechne, což poskytne různé parametry. Výsledky spirometrie pomáhají identifikovat obstrukční (např. CHOPN, astma) nebo restriktivní (např. fibróza) typy respirační dysfunkce. Často se používá v klinických a pracovně-lékařských zařízeních, zejména ke sledování respirační funkce u osob pracujících v prašném prostředí, jako je textilní průmysl.
Od zařazení do studie do konce léčby po 6 týdnech
Funkce dýchání
Časové okno: Od zařazení do konce léčby v 6. týdnu
Měření obvodu hrudníku: Měření obvodu hrudníku je jednoduchá, neinvazivní metoda používaná k posouzení účinnosti dýchacích svalů a pohyblivosti hrudního koše. Při tomto měření se používá krejčovský metr ke stanovení množství změny obvodu hrudníku během inspirace (nádechu) a exspirace.
Od zařazení do konce léčby v 6. týdnu
6minutový chodecký test
Časové okno: Od zařazení do konce léčby po 6 týdnech
6minutový test chůze je praktický a spolehlivý terénní test používaný k posouzení submaximální aerobní kapacity a funkční úrovně pohybové aktivity jedince. Během testu účastník chodí po rovné chodbě co nejrychleji, ale bezpečným tempem, po dobu 6 minut. Celková ujetá vzdálenost během testu bude zaznamenána v metrech.
Od zařazení do konce léčby po 6 týdnech
Dotazník o pohybovém aparátu severského typu
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 6. týdnu
Dotazník Nordic Musculoskeletal System (NMQ) je standardizovaný dotazník pro sebehodnocení, který byl vyvinut za účelem identifikace muskuloskeletálních poruch, které jedinci pociťují v různých částech těla. Dotazuje se na bolest, nepohodlí nebo ztrátu funkce, které byly pociťovány v devíti různých částech těla – krku, rameni, zádech, bedrech, kyčli, koleni a zápěstí – za posledních 12 měsíců a za posledních 7 dní. Dotazník je široce používán při hodnocení ergonomických rizik a pracovně souvisejících muskuloskeletálních poruch. Je jednoduchý, rychlý na administraci a vhodný pro srovnávací analýzu ve velkých populacích.
Od zápisu do konce léčby v 6. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Newyorský graf hodnocení držení těla
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 6. týdnu
Newyorská analýza držení těla je pozorovací metoda hodnocení používaná k systematickému a objektivnímu posouzení držení těla jednotlivce. V této analýze jsou specifické segmenty těla, jako je hlava, ramena, trup, boky, kolena a kotníky, pozorovány zepředu, ze strany a zezadu a 13 různých oblastí držení těla je hodnoceno. Každá oblast je hodnocena stupněm 1 až 5; vysoké skóre ukazuje na lepší posturální zarovnání, zatímco nízké skóre indikuje posturální abnormality. Na základě celkového skóre je celkové držení těla jednotlivce klasifikováno jako „dobré“, „střední“ nebo „špatné“.
Od zápisu do konce léčby v 6. týdnu
Test stání na stěně
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby v 6. týdnu
Zkouška kliků u zdi je jednoduchý test fyzické výkonnosti používaný k posouzení síly a vytrvalosti svalů horních končetin. Účastník umístí ruce na šířku ramen na zeď a provádí kliky ohýbáním a natahováním loktů při zachování rovného těla. Čas potřebný k dokončení 5 opakování bude zaznamenán. Test se často používá k měření síly svalů ramen, paží a hrudníku, stejně jako k posouzení vytrvalosti horní části těla.
Od zařazení do studie do konce léčby v 6. týdnu
Test ze sedu do stoje
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby po 6 týdnech
Test Sedni-Vstaň je výkonnostní test, který hodnotí sílu svalů dolních končetin, rovnováhu a funkční mobilitu. Účastník si sedne a vstane ze židle standardní výšky co nejvícekrát za 30 sekund a bude změřen celkový počet opakování. Test objektivně určuje funkci dolních končetin a svalovou vytrvalost, které hrají důležitou roli v každodenních životních aktivitách.
Od zařazení do studie do konce léčby po 6 týdnech
Škála závažnosti únavy
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 6. týdnu
Fatigue Severity Scale je platný a spolehlivý dotazník, který byl vyvinut pro subjektivní posouzení úrovně únavy ovlivňující každodenní život jednotlivců. Tato škála se skládá z celkem 9 položek a používá Likertův typ hodnocení, kde je každá položka hodnocena na stupnici od 1 (naprosto nesouhlasím) do 7 (naprosto souhlasím). Závažnost únavy se určuje pomocí průměru celkového skóre účastníka; zvýšení průměrného skóre indikuje zvýšení úrovně únavy.
Od zápisu do konce léčby v 6. týdnu
Vizuální analogová škála
Časové okno: Od zařazení do konce léčby po 6 týdnech
Jednoduchý hodnoticí nástroj, který umožňuje jednotlivcům vyjádřit intenzitu pocitu, bolesti nebo příznaku vizuálně namísto numericky. Obvykle používá vodorovnou čáru dlouhou 10 cm; jeden konec čáry představuje minimum, například "žádné" nebo "nejmírnější", zatímco druhý konec představuje maximum, například 'nesnesitelné' nebo "nejtěžší". Účastník označí stupeň bolesti nebo příznaků, které cítí, na této čáře, a pozice značky se měří v milimetrech nebo centimetrech, aby se získala číselná hodnota. V této studii bude hodnocen třikrát: v klidu, při práci a pro noční bolest.
Od zařazení do konce léčby po 6 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Okan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
9. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 29-195

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení