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Programma di Esercizio Combinato con Formazione Ergonomica per Lavoratori Tessili

10 febbraio 2026 aggiornato da: Berna Çağla Balkışlı, Okan University

Valutazione dell'Efficacia di un Programma di Esercizio Fisico Combinato con Formazione Ergonomica per Lavoratori Tessili: Uno Studio Randomizzato Controllato

La maggior parte degli studi in letteratura si concentra sui disturbi muscoloscheletrici e sui livelli di dolore in gruppi professionali con carichi di lavoro ripetitivi, come gli operatori tessili. Tuttavia, a causa della natura dell'ambiente di lavoro, una ridotta funzione respiratoria e disturbi posturali sono frequentemente osservati anche in questi individui. Non esiste uno studio completo in letteratura che combini esercizi respiratori, formazione posturale e formazione ergonomica per gli operatori tessili. Pertanto, questo studio esaminerà gli effetti di un programma di esercizi regolare implementato insieme alla formazione ergonomica fornita agli operatori tessili sui parametri respiratori, disturbi muscoloscheletrici, postura, funzionalità, livelli di dolore e intensità della fatica.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
60

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

Saranno inclusi nello studio volontari di età compresa tra i 18 e i 60 anni che lavorano nell'industria tessile da almeno 6 mesi.

Criteri di esclusione:

  • Individui con condizioni ortopediche o neurologiche che impediscono l'esercizio fisico,
  • persone con malattie polmonari croniche, persone con disturbi psicologici e
  • persone che hanno subito interventi chirurgici che impediscono l'esercizio fisico non saranno incluse nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Gruppo di esercizi a casa
Questo gruppo riceverà una brochure contenente un programma di esercizi che possono fare a casa, insieme a una formazione su ergonomia e postura.
Altro: Esercizio a casa
Esercizio domiciliare con training ergonomico e posturale
Sperimentale: Gruppo supervisionato
In questo gruppo, l'ergonomia e la formazione sulla postura verranno insegnate di persona, e le applicazioni di esercizio saranno svolte sotto forma di esercizi di gruppo supervisionati.
Altro: Esercizio Supervisionato
Esercizio supervisionato (respirazione ed esercizi da seduti) con formazione ergonomica e posturale
Nessun intervento: Gruppo di controllo
In questo gruppo, non verranno effettuate applicazioni; verranno condotte solo valutazioni all'inizio e alla fine del lavoro.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione Respiratoria
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
Uno spirometro è un dispositivo oggettivo utilizzato per misurare i volumi d'aria polmonare e le portate di flusso. Questo test viene eseguito dall'individuo che fa un respiro profondo e poi soffia con forza, ottenendo vari parametri. I risultati della spirometria aiutano a identificare tipi di disfunzione respiratoria ostruttiva (ad esempio, BPCO, asma) o restrittiva (ad esempio, fibrosi). Viene frequentemente utilizzato in ambiti clinici e di salute sul lavoro, in particolare per monitorare la funzione respiratoria degli individui che lavorano in ambienti polverosi come quelli tessili.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
Funzione Respiratoria
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
Misurazione della circonferenza toracica: La misurazione della circonferenza toracica è un metodo semplice e non invasivo utilizzato per valutare l'efficacia dei muscoli respiratori e la mobilità della gabbia toracica.
In questa misurazione, viene utilizzato un metro a nastro per determinare la quantità di variazione della circonferenza toracica durante l'inspirazione (inalazione) e l'espirazione.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
Test del Cammino di 6 Minuti
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
Il Test del Cammino di 6 Minuti è un test pratico e affidabile sul campo utilizzato per valutare la capacità aerobica submassimale e il livello di esercizio funzionale di un individuo. Durante il test, il partecipante cammina il più velocemente possibile, ma a un ritmo sicuro, per 6 minuti lungo un corridoio piano. La distanza totale coperta durante il test verrà registrata in metri.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
Questionario sul Sistema Muscoloscheletrico Nordico
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
Il Questionario sul Sistema Muscoloscheletrico Nordico (NMQ) è un questionario standardizzato di autovalutazione sviluppato per identificare i disturbi muscoloscheletrici sperimentati dagli individui in diverse regioni del corpo. Chiede informazioni su dolore, fastidio o perdita di funzionalità sperimentati in nove diverse regioni del corpo - collo, spalla, schiena, vita, anca, ginocchio e polso - negli ultimi 12 mesi e negli ultimi 7 giorni. Il questionario è ampiamente utilizzato nella valutazione dei rischi ergonomici e dei disturbi muscoloscheletrici correlati al lavoro. È semplice, rapido da somministrare e adatto per analisi comparative in grandi popolazioni.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Grafico di Valutazione della Postura di New York
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino alla fine del trattamento a 6 settimane
La New York Posture Analysis è un metodo di valutazione osservazionale utilizzato per valutare sistematicamente e oggettivamente la postura corporea di un individuo. In questa analisi, segmenti specifici del corpo come la testa, le spalle, il torso, i fianchi, le ginocchia e le caviglie vengono osservati da davanti, di lato e da dietro, e vengono assegnati punteggi a 13 diverse regioni posturali. Ogni regione riceve un punteggio compreso tra 1 e 5; i punteggi alti indicano un migliore allineamento posturale, mentre i punteggi bassi indicano anomalie posturali. Sulla base del punteggio totale, la postura complessiva dell'individuo viene classificata come "buona", "moderata" o "scarsa".
Dall'arruolamento fino alla fine del trattamento a 6 settimane
Test delle Flessioni a Muro
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
Il test dei piegamenti a muro è un semplice test di performance fisica utilizzato per valutare la forza e la resistenza muscolare degli arti superiori. Il partecipante posiziona le mani alla larghezza delle spalle sul muro ed esegue i piegamenti flettendo ed estendendo i gomiti mantenendo il corpo in linea retta. Verrà registrato il tempo impiegato per completare 5 ripetizioni. Il test è frequentemente utilizzato per misurare la forza dei muscoli delle spalle, delle braccia e del torace, oltre che per valutare la resistenza della parte superiore del corpo.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
Test Sit-to-Stand
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
Il Test Sit-to-Stand è un test di performance che valuta la forza muscolare degli arti inferiori, l'equilibrio e la mobilità funzionale. Il partecipante si siede e si alza da una sedia di altezza standard il maggior numero di volte possibile entro 30 secondi, e il numero totale di ripetizioni verrà misurato. Il test determina oggettivamente la funzione degli arti inferiori e la resistenza muscolare, che svolgono un ruolo importante nelle attività della vita quotidiana.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
Scala della Severità della Fatica
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
La Scala della Severità della Fatica è una misura autoriferita valida e affidabile sviluppata per valutare soggettivamente il livello di fatica che influisce sulla vita quotidiana degli individui. Questa scala consiste in un totale di 9 elementi e utilizza un sistema di valutazione di tipo Likert in cui ogni elemento è valutato su una scala da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (fortemente d'accordo). La severità della fatica è determinata calcolando la media del punteggio totale del partecipante; un aumento del punteggio medio indica un aumento del livello di fatica.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
Scala Analogica Visiva
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine del trattamento a 6 settimane
Uno strumento di valutazione semplice che consente alle persone di esprimere l'intensità di una sensazione, dolore o sintomo visivamente anziché numericamente. Utilizza tipicamente una linea orizzontale lunga 10 cm; un'estremità della linea rappresenta il minimo, come "nessuno" o "più lieve", mentre l'altra estremità rappresenta il massimo, come 'insopportabile' o "più grave". Il partecipante segna il grado di dolore o sintomi che sente su questa linea, e la posizione del segno viene misurata in millimetri o centimetri per ottenere un valore numerico. In questo studio, sarà valutato tre volte: a riposo, durante il lavoro e per il dolore notturno.
Dal reclutamento alla fine del trattamento a 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Okan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
9 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
23 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
13 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
13 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 febbraio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 29-195

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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