Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Treningsprogram kombinert med ergonomisk opplæring i tekstilarbeidere

10. februar 2026 oppdatert av: Berna Çağla Balkışlı, Okan University

Undersøkelse av effektiviteten til et treningsprogram kombinert med ergonomisk opplæring for tekstilarbeidere: En randomisert kontrollert studie

De fleste studier i litteraturen fokuserer på muskelskjelettplager og smertegrad i yrkesgrupper med repeterende arbeidsbelastning, som tekstilarbeidere. Imidlertid, på grunn av arbeidsmiljøets natur, redusert respirasjonsfunksjon og posturale forstyrrelser observeres også ofte hos disse personene. Det finnes ingen omfattende studie i litteraturen som kombinerer pustetrening, posturtrening og ergonomitrening for tekstilarbeidere. Derfor vil denne studien undersøke effektene av et regelmessig treningsprogram implementert sammen med ergonomitrening gitt til tekstilarbeidere på respirasjonsparametere, muskelskjelettplager, holdning, funksjonalitet, smertegrad og tretthetsintensitet.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
60

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Frivillige i alderen 18-60 som har jobbet i tekstilindustrien i minst 6 måneder vil bli inkludert i studien.

Eksklusjonskriterier:

  • Personer med ortopediske eller nevrologiske tilstander som hindrer trening,
  • personer med kronisk lungesykdom, personer med psykiske lidelser, og
  • personer som har gjennomgått operasjon som hindrer trening vil ikke bli inkludert i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Aktiv komparator: Hjemmeøvingsgruppe
Denne gruppen vil motta en brosjyre som inneholder et treningsprogram de kan utføre hjemme, sammen med opplæring i ergonomi og holdning.
Annen: Hjemmetrening
Hjemmetrening med ergonomi- og holdningstrening
Eksperimentell: Overvåket gruppe
I denne gruppen vil ergonomi- og holdningstrening bli undervist personlig, og treningsapplikasjoner vil bli utført i form av overvåket gruppetrening.
Annen: Overvåket trening
Overvåket trening (pusting og stolbasert trening) med ergonomi- og holdningstrening
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
I denne gruppen vil ingen applikasjoner bli gjort; kun vurderinger vil bli utført ved begynnelsen og slutten av arbeidet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Respirasjonsfunksjon
Tidsramme: Fra opptak til behandlingsslutt etter 6 uker
En spirometer er et objektivt apparat som brukes til å måle lungevolum og luftstrømningshastigheter. Denne testen utføres ved at personen tar et dyp pust og deretter blåser ut kraftig, noe som gir ulike parametere. Spirometriresultater hjelper til med å identifisere obstruktive (f.eks. KOLS, astma) eller restriktive (f.eks. fibrose) typer respirasjonsdysfunksjon. Den brukes ofte i kliniske og yrkeshelsemessige sammenhenger, spesielt for å overvåke respirasjonsfunksjonen hos personer som arbeider i støvete miljøer som tekstiler.
Fra opptak til behandlingsslutt etter 6 uker
Respiratorisk funksjon
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 6 uker
Brystomfangsmåling: Brystomfangsmåling er en enkel, ikke-invasiv metode som brukes for å vurdere effektiviteten til pustemuskulaturen og bevegeligheten til brystkassen. I denne målingen brukes et målebånd for å fastslå mengden endring i brystomfang under innånding (pusting inn) og utånding.
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 6 uker
6-minutters gangtest
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingens slutt etter 6 uker
6-minutters gangtesten er en praktisk og pålitelig feltest som brukes for å vurdere en persons submaximale aerobe kapasitet og funksjonelle treningsnivå. I testen går deltakeren så fort som mulig, men i et trygt tempo, i 6 minutter på en flat korridor. Den totale distansen som dekkes under testen vil bli registrert i meter.
Fra inkludering til behandlingens slutt etter 6 uker
Nordisk muskelskjelettspørreskjema
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt ved 6 uker
Nordisk muskelskjelettspørreskjema (NMQ) er et standardisert selvrapporteringsskjema utviklet for å identifisere muskelskjelettplager som individer opplever i forskjellige kroppsregioner. Det spør om smerter, ubehag eller funksjonstap opplevd i ni forskjellige kroppsregioner – nakke, skulder, rygg, midje, hofte, kne og håndledd – i løpet av de siste 12 månedene og de siste 7 dagene. Spørreskjemet er mye brukt i vurderingen av ergonomiske risikoer og arbeidsrelaterte muskelskjelettplager. Det er enkelt, raskt å administrere og egnet for komparativ analyse i store populasjoner.
Fra inkludering til behandlingsslutt ved 6 uker

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
New York Posture Rating Chart
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av behandlingen etter 6 uker
New York Posture Analysis er en observasjonsbasert vurderingsmetode som brukes for å systematisk og objektivt evaluere en persons kroppsholdning. I denne analysen observeres spesifikke kroppssegmenter som hodet, skuldrene, overkroppen, hoftene, knærne og ankler fra fronten, siden og baksiden, og 13 forskjellige holdningsregioner poengsettes. Hver region poengsettes mellom 1 og 5; høye poeng indikerer bedre holdningsjustering, mens lave poeng indikerer holdningsavvik. Basert på den totale poengsummen klassifiseres personens generelle holdning som "god", "moderat" eller "dårlig".
Fra inkludering til slutten av behandlingen etter 6 uker
Veggtrykk-test
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt etter 6 uker
Veggmølletesten er en enkel fysisk ytelsestest som brukes til å vurdere muskelfasthet og utholdenhet i overekstremitetene. Deltakeren plasserer hendene skulderbredde fra hverandre på veggen og utfører møll ved å bøye og strekke albuene mens de holder kroppen i en rett linje. Tiden det tar å fullføre 5 repetisjoner vil bli registrert. Testen brukes ofte til å måle styrken i skulder-, arm- og brystmusklene, samt til å vurdere overkroppens utholdenhet.
Fra inkludering til behandlingsslutt etter 6 uker
Sitt-til-stå-test
Tidsramme: Fra påmelding til behandlingens slutt etter 6 uker
Sitt-til-stå-testen er en ytelsestest som evaluerer muskelstyrke i underkroppen, balanse og funksjonell mobilitet. Deltakeren sitter ned og reiser seg fra en stol med standard høyde så mange ganger som mulig innen 30 sekunder, og det totale antallet repetisjoner blir målt. Testen fastslår objektivt funksjon og muskelutholdenhet i underkroppen, som spiller en viktig rolle i daglige livsaktiviteter.
Fra påmelding til behandlingens slutt etter 6 uker
Fatigue Severity Scale
Tidsramme: Fra registrering til behandlingens slutt etter 6 uker
Fatigue Severity Scale er et gyldig og pålitelig selvrapporteringsmål utviklet for å subjektivt vurdere grad av utmattelse som påvirker individers dagligliv. Denne skalaen består av totalt 9 elementer og bruker et Likert-type vurderingssystem hvor hvert element poengsettes på en skala fra 1 (sterkt uenig) til 7 (sterkt enig). Utmattelsesgrad fastsettes ved å ta gjennomsnittet av deltakerens totale poengsum; en økning i gjennomsnittsskåren indikerer økt utmattelsesnivå.
Fra registrering til behandlingens slutt etter 6 uker
Visuell analog skala
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingens slutt ved 6 uker
Et enkelt vurderingsverktøy som lar enkeltpersoner uttrykke intensiteten av en følelse, smerte eller symptom visuelt i stedet for numerisk. Det bruker vanligvis en horisontal linje på 10 cm lang; den ene enden av linjen representerer minimum, for eksempel "ingen" eller "mildest," mens den andre enden representerer maksimum, for eksempel 'uutholdelig' eller "mest alvorlig." Deltakeren markerer graden av smerte eller symptomer de føler på denne linjen, og posisjonen til merket måles i millimeter eller centimeter for å få en numerisk verdi. I denne studien vil den bli vurdert tre ganger: i hvile, under arbeid og for nattesmerter.
Fra inkludering til behandlingens slutt ved 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Okan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
9. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
15. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
23. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
10. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
13. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
13. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
10. februar 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 29-195

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger