- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07408401
Cvičební program kombinovaný s ergonomickým školením u textilních pracovníků
10. února 2026 aktualizováno: Berna Çağla Balkışlı, Okan University
Posouzení účinnosti cvičebního programu kombinovaného s ergonomickým školením pro textilní pracovníky: Randomizovaná kontrolovaná studie
Většina studií v literatuře se zaměřuje na muskuloskeletální poruchy a úroveň bolesti u pracovních skupin s opakovanou pracovní zátěží, jako jsou textilní pracovníci.
Nicméně kvůli povaze pracovního prostředí je u těchto osob také často pozorováno snížení respirační funkce a posturální poruchy.
V literatuře neexistuje komplexní studie, která by kombinovala respirační cvičení, posturální trénink a ergonomický trénink pro textilní pracovníky.
Proto tato studie prozkoumá účinky pravidelného cvičebního programu implementovaného společně s ergonomickým tréninkem poskytovaným textilním pracovníkům na respirační parametry, muskuloskeletální poruchy, posturu, funkčnost, úroveň bolesti a intenzitu únavy.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Do studie budou zařazeni dobrovolníci ve věku 18–60 let, kteří pracují v textilním průmyslu alespoň 6 měsíců.
Vylučovací kritéria:
- Jedinci s ortopedickými nebo neurologickými stavy, které znemožňují cvičení,
- ti s chronickým plicním onemocněním, ti s psychickými poruchami a
- ti, kteří podstoupili operaci znemožňující cvičení, nebudou do studie zařazeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina domácích cvičení
Tato skupina obdrží brožuru obsahující cvičební program, který mohou provádět doma, spolu s tréninkem ergonomie a správného držení těla.
|
Domácí cvičení s ergonomickým a posturálním tréninkem
|
|
Experimentální: Dohlížená skupina
V této skupině bude ergonomie a trénink správného držení těla vyučován osobně a cvičební aplikace budou prováděny formou řízených skupinových cvičení.
|
Dozorované cvičení (dýchací a cvičení na židli) s ergonomickým a posturálním tréninkem
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
V této skupině nebudou prováděny žádné aplikace; pouze hodnocení bude provedeno na začátku a na konci práce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkce dýchání
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby po 6 týdnech
|
Spirometr je objektivní zařízení používané k měření objemu vzduchu v plicích a rychlosti proudění vzduchu.
Tento test se provádí tak, že osoba se zhluboka nadechne a poté prudce vydechne, což poskytne různé parametry.
Výsledky spirometrie pomáhají identifikovat obstrukční (např. CHOPN, astma) nebo restriktivní (např. fibróza) typy respirační dysfunkce.
Často se používá v klinických a pracovně-lékařských zařízeních, zejména ke sledování respirační funkce u osob pracujících v prašném prostředí, jako je textilní průmysl.
|
Od zařazení do studie do konce léčby po 6 týdnech
|
|
Funkce dýchání
Časové okno: Od zařazení do konce léčby v 6. týdnu
|
Měření obvodu hrudníku: Měření obvodu hrudníku je jednoduchá, neinvazivní metoda používaná k posouzení účinnosti dýchacích svalů a pohyblivosti hrudního koše.
Při tomto měření se používá krejčovský metr ke stanovení množství změny obvodu hrudníku během inspirace (nádechu) a exspirace.
|
Od zařazení do konce léčby v 6. týdnu
|
|
6minutový chodecký test
Časové okno: Od zařazení do konce léčby po 6 týdnech
|
6minutový test chůze je praktický a spolehlivý terénní test používaný k posouzení submaximální aerobní kapacity a funkční úrovně pohybové aktivity jedince.
Během testu účastník chodí po rovné chodbě co nejrychleji, ale bezpečným tempem, po dobu 6 minut.
Celková ujetá vzdálenost během testu bude zaznamenána v metrech.
|
Od zařazení do konce léčby po 6 týdnech
|
|
Dotazník o pohybovém aparátu severského typu
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 6. týdnu
|
Dotazník Nordic Musculoskeletal System (NMQ) je standardizovaný dotazník pro sebehodnocení, který byl vyvinut za účelem identifikace muskuloskeletálních poruch, které jedinci pociťují v různých částech těla.
Dotazuje se na bolest, nepohodlí nebo ztrátu funkce, které byly pociťovány v devíti různých částech těla – krku, rameni, zádech, bedrech, kyčli, koleni a zápěstí – za posledních 12 měsíců a za posledních 7 dní.
Dotazník je široce používán při hodnocení ergonomických rizik a pracovně souvisejících muskuloskeletálních poruch.
Je jednoduchý, rychlý na administraci a vhodný pro srovnávací analýzu ve velkých populacích.
|
Od zápisu do konce léčby v 6. týdnu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Newyorský graf hodnocení držení těla
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 6. týdnu
|
Newyorská analýza držení těla je pozorovací metoda hodnocení používaná k systematickému a objektivnímu posouzení držení těla jednotlivce.
V této analýze jsou specifické segmenty těla, jako je hlava, ramena, trup, boky, kolena a kotníky, pozorovány zepředu, ze strany a zezadu a 13 různých oblastí držení těla je hodnoceno.
Každá oblast je hodnocena stupněm 1 až 5; vysoké skóre ukazuje na lepší posturální zarovnání, zatímco nízké skóre indikuje posturální abnormality.
Na základě celkového skóre je celkové držení těla jednotlivce klasifikováno jako „dobré“, „střední“ nebo „špatné“.
|
Od zápisu do konce léčby v 6. týdnu
|
|
Test stání na stěně
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby v 6. týdnu
|
Zkouška kliků u zdi je jednoduchý test fyzické výkonnosti používaný k posouzení síly a vytrvalosti svalů horních končetin.
Účastník umístí ruce na šířku ramen na zeď a provádí kliky ohýbáním a natahováním loktů při zachování rovného těla.
Čas potřebný k dokončení 5 opakování bude zaznamenán.
Test se často používá k měření síly svalů ramen, paží a hrudníku, stejně jako k posouzení vytrvalosti horní části těla.
|
Od zařazení do studie do konce léčby v 6. týdnu
|
|
Test ze sedu do stoje
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby po 6 týdnech
|
Test Sedni-Vstaň je výkonnostní test, který hodnotí sílu svalů dolních končetin, rovnováhu a funkční mobilitu.
Účastník si sedne a vstane ze židle standardní výšky co nejvícekrát za 30 sekund a bude změřen celkový počet opakování.
Test objektivně určuje funkci dolních končetin a svalovou vytrvalost, které hrají důležitou roli v každodenních životních aktivitách.
|
Od zařazení do studie do konce léčby po 6 týdnech
|
|
Škála závažnosti únavy
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 6. týdnu
|
Fatigue Severity Scale je platný a spolehlivý dotazník, který byl vyvinut pro subjektivní posouzení úrovně únavy ovlivňující každodenní život jednotlivců.
Tato škála se skládá z celkem 9 položek a používá Likertův typ hodnocení, kde je každá položka hodnocena na stupnici od 1 (naprosto nesouhlasím) do 7 (naprosto souhlasím).
Závažnost únavy se určuje pomocí průměru celkového skóre účastníka; zvýšení průměrného skóre indikuje zvýšení úrovně únavy.
|
Od zápisu do konce léčby v 6. týdnu
|
|
Vizuální analogová škála
Časové okno: Od zařazení do konce léčby po 6 týdnech
|
Jednoduchý hodnoticí nástroj, který umožňuje jednotlivcům vyjádřit intenzitu pocitu, bolesti nebo příznaku vizuálně namísto numericky.
Obvykle používá vodorovnou čáru dlouhou 10 cm; jeden konec čáry představuje minimum, například "žádné" nebo "nejmírnější", zatímco druhý konec představuje maximum, například 'nesnesitelné' nebo "nejtěžší".
Účastník označí stupeň bolesti nebo příznaků, které cítí, na této čáře, a pozice značky se měří v milimetrech nebo centimetrech, aby se získala číselná hodnota.
V této studii bude hodnocen třikrát: v klidu, při práci a pro noční bolest.
|
Od zařazení do konce léčby po 6 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
9. února 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. května 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
13. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 29-195
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Domácí cvičení
-
National University, SingaporeNational University Hospital, SingaporeDokončeno
-
Burapha UniversityDokončenoRýžové sérum | Rýžová maska | Rýžové želéThajsko