Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přístupy k cvičení a úroveň fyzické aktivity u neaktivních dospělých

10. srpna 2026 aktualizováno: Begum Kara Kaya, Biruni University

Účinky různých přístupů k cvičení na úroveň fyzické aktivity a zdravotní výsledky u neaktivních dospělých

Tato randomizovaná, kontrolovaná, jednoduše zaslepená studie si klade za cíl porovnat účinky různých přístupů k cvičení na úroveň fyzické aktivity a zdravotní výsledky u neaktivních dospělých osob. Třicet neaktivních jedinců ve věku 18–35 let bude náhodně rozděleno do skupin: cvičení ve skupině pod dohledem osobně, cvičení pomocí mobilní aplikace nebo domácí cvičení pomocí videa. Cvičební programy budou prováděny tři dny v týdnu po dobu osmi týdnů a budou zahrnovat aerobní, posilovací a protahovací cviky.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Begüm Kara Kaya, Asst. Prof.
  • Telefonní číslo: +904448276
  • E-mail: bkara@biruni.edu.tr

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Turecko (Türkiye)
        • Biruni University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Uskutečňování méně než 5 000 kroků denně a klasifikace jako fyzicky neaktivní dle Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity – krátká forma (<600 MET-min/týden)
  • Bydliště v Istanbulu
  • Ochota účastnit se studie

Kritéria pro vyloučení:

  • Diagnóza terminálního srdečního selhání
  • Přítomnost maligní nebo nestabilní arytmie
  • Nedostatečná infrastruktura pro účast v technologicky podporovaných programech fyzické aktivity
  • Přítomnost mentální dysfunkce
  • Přítomnost akutního muskuloskeletálního poranění
  • Těhotenství
  • Odpověď „ANO“ na jakoukoli položku v Dotazníku připravenosti na fyzickou aktivitu (PAR-Q)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Cvičení pod dohledem osobně
Jiný: Cvičení pod osobním dohledem
Účastníci budou pod vedením fyzioterapeuta po dobu osmi týdnů provádět tři dny v týdnu řízené skupinové cvičení tváří v tvář. Každá lekce bude zahrnovat aerobní, posilovací a flexibilní cvičení.
Experimentální: Cvičení na Bázi Mobilní Aplikace
Přístroj: Cvičení pomocí mobilní aplikace
Účastníci budou třikrát týdně po dobu osmi týdnů provádět cvičební jednotky pomocí mobilní aplikace Nike+ Training Club. Program bude zahrnovat aerobní, posilovací a protahovací cvičení dodávaná prostřednictvím asynchronního video obsahu.
Experimentální: Domácí cvičení s videem
Jiný: Cvičení s videem v domácím prostředí
Účastníci budou provádět video cvičení doma s použitím programu "Walk at Home: Leslie" třikrát týdně po dobu osmi týdnů. Program bude zahrnovat aerobní, posilovací a protahovací cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková úroveň fyzické aktivity
Časové okno: Od výchozí hodnoty do konce intervence v 8. týdnu
Fyzická aktivita bude hodnocena pomocí Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity – krátká forma (IPAQ-SF). Celková fyzická aktivita bude vypočítána jako metabolický ekvivalent (MET)-minuty za týden na základě chůze, aktivit střední intenzity a aktivit vysoké intenzity prováděných během posledních 7 dnů. Vyšší hodnoty znamenají vyšší úroveň fyzické aktivity.
Od výchozí hodnoty do konce intervence v 8. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Denní počet kroků
Časové okno: Od výchozí hodnoty do konce intervence po 8 týdnech
Denní počet kroků bude měřen pomocí nositelného aktivačního trackeru. Průměrný počet kroků za den bude zaznamenán. Vyšší hodnoty ukazují vyšší úroveň fyzické aktivity. Jednotka měření je kroky za den.
Od výchozí hodnoty do konce intervence po 8 týdnech
Aktivní čas
Časové okno: Od výchozího stavu do konce intervence po 8 týdnech
Aktivní doba bude hodnocena pomocí nositelného sledovače aktivity. Průměrná doba aktivního pohybu za den bude zaznamenána. Vyšší hodnoty indikují delší denní dobu fyzické aktivity. Jednotkou měření jsou minuty za den.
Od výchozího stavu do konce intervence po 8 týdnech
Energetický výdej
Časové okno: Od výchozího stavu do konce intervence v 8. týdnu
Denní energetický výdej spojený s fyzickou aktivitou bude měřen pomocí nositelného aktivitního trackeru.
Vyšší hodnoty znamenají větší kalorický výdej prostřednictvím fyzické aktivity.
Jednotkou měření jsou kilokalorie za den.
Od výchozího stavu do konce intervence v 8. týdnu
Ujetá vzdálenost
Časové okno: Od výchozího stavu do konce intervence v 8. týdnu
Vzdálenost uražená během denních aktivit bude zaznamenána pomocí nositelného sledovače aktivity. Vyšší hodnoty ukazují větší denní pohyb. Měrnou jednotkou jsou kilometry za den.
Od výchozího stavu do konce intervence v 8. týdnu
Aerobní kapacita
Časové okno: Od výchozí hodnoty do konce intervence po 8 týdnech
Aerobní kapacita bude hodnocena pomocí 6minutového testu chůze. Výsledným měřítkem bude celková ujitá vzdálenost v metrech během šestiminutového testovacího období.
Od výchozí hodnoty do konce intervence po 8 týdnech
Síla svalů dolních končetin
Časové okno: Od výchozího stavu do konce intervence v 8. týdnu
Síla svalů dolních končetin bude hodnocena pomocí 1-minutového testu sed-vstaň. Výsledkem bude celkový počet správně provedených opakování sed-vstaň dokončených během jedné minuty.
Od výchozího stavu do konce intervence v 8. týdnu
Zdravotně související kvalita života
Časové okno: Od výchozí hodnoty do konce intervence v 8. týdnu
Zdravotně související kvalita života bude hodnocena pomocí dotazníku Short Form-36 Health Survey (SF-36). Dotazník SF-36 se skládá z osmi domén hodnotících fyzické a duševní zdraví. Každá doména je hodnocena na škále 0-100, přičemž 0 označuje nejhorší zdravotní stav a 100 označuje nejlepší zdravotní stav. Vyšší skóre představuje lepší vnímanou zdravotně související kvalitu života.
Od výchozí hodnoty do konce intervence v 8. týdnu
Spokojenost účastníků a vnímaná změna
Časové okno: Na konci intervence (8 týdnů)
Spokojenost účastníků a vnímaná změna budou hodnoceny pomocí Globálního hodnocení změny (GRC). Účastníci ohodnotí svou vnímanou celkovou změnu a spokojenost s intervencí ve srovnání s výchozím stavem.
Na konci intervence (8 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Biruni University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
2. března 2026

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. června 2026

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
11. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • PActivity

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení