Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podejścia do ćwiczeń i poziom aktywności fizycznej u osób dorosłych prowadzących siedzący tryb życia

10 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Begum Kara Kaya, Biruni University

Wpływ różnych podejść do ćwiczeń na poziom aktywności fizycznej i wyniki zdrowotne u nieaktywnych dorosłych

To randomizowane, kontrolowane, pojedynczo ślepe badanie ma na celu porównanie wpływu różnych podejść do ćwiczeń na poziom aktywności fizycznej oraz wyniki związane ze zdrowiem u nieaktywnych dorosłych. Trzydziestu nieaktywnych osób w wieku 18-35 lat zostanie losowo przydzielonych do nadzorowanych ćwiczeń grupowych twarzą w twarz, ćwiczeń opartych na aplikacji mobilnej lub ćwiczeń domowych opartych na filmach. Programy ćwiczeń będą wykonywane trzy dni w tygodniu przez osiem tygodni i będą obejmować ćwiczenia aerobowe, wzmacniające oraz rozciągające.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
30

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Turcja (Türkiye)
        • Biruni University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wykonywanie mniej niż 5000 kroków dziennie i zaklasyfikowanie jako osoba fizycznie nieaktywna zgodnie z Międzynarodowym Kwestionariuszem Aktywności Fizycznej - Krótka Forma (<600 MET-min/tydzień)
  • Zamieszkiwanie w Stambule
  • Gotowość do udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznanie niewydolności serca w końcowym stadium
  • Obecność złośliwej lub niestabilnej arytmii
  • Brak odpowiedniej infrastruktury do uczestnictwa w programach aktywności fizycznej opartych na technologii
  • Obecność zaburzeń psychicznych
  • Obecność ostrego urazu układu mięśniowo-szkieletowego
  • Ciaża
  • Odpowiedź "TAK" na dowolne pytanie w Kwestionariuszu Gotowości do Aktywności Fizycznej (PAR-Q)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Ćwiczenia Nadzorowane Osobiście
Inny: Ćwiczenia Nadzorowane Osobiste
Uczestnicy będą wykonywać nadzorowane grupowe sesje ćwiczeń twarzą w twarz trzy dni w tygodniu przez osiem tygodni pod kierunkiem fizjoterapeuty. Każda sesja będzie obejmować ćwiczenia aerobowe, wzmacniające i rozciągające.
Eksperymentalny: Aplikacja mobilna do ćwiczeń
Urządzenie: Ćwiczenia oparte na aplikacji mobilnej
Uczestnicy będą wykonywać sesje treningowe przy użyciu aplikacji mobilnej Nike+ Training Club trzy dni w tygodniu przez osiem tygodni. Program będzie obejmował ćwiczenia aerobowe, wzmacniające i rozciągające, dostarczane za pomocą asynchronicznych materiałów wideo.
Eksperymentalny: Ćwiczenia Wideo w Domu
Inny: Ćwiczenia wideo w domu
Uczestnicy będą wykonywać oparte na filmach sesje ćwiczeń w domu, korzystając z programu "Walk at Home: Leslie" trzy dni w tygodniu przez osiem tygodni. Program będzie obejmował ćwiczenia aerobowe, wzmacniające i rozciągające.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom całkowitej aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do zakończenia interwencji po 8 tygodniach
Aktywność fizyczna będzie oceniana za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej – Krótka Forma (IPAQ-SF). Całkowita aktywność fizyczna będzie obliczana jako ekwiwalent metaboliczny (MET) w minutach na tydzień, na podstawie chodzenia, aktywności o umiarkowanej intensywności i aktywności o dużej intensywności wykonywanych w ciągu ostatnich 7 dni. Wyższe wartości wskazują na wyższy poziom aktywności fizycznej.
Od wartości wyjściowej do zakończenia interwencji po 8 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba kroków dziennie
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do zakończenia interwencji po 8 tygodniach
Dzienna liczba kroków będzie mierzona za pomocą noszonego na ciele monitora aktywności. Średnia liczba kroków dziennie zostanie zarejestrowana. Wyższe wartości wskazują na wyższy poziom aktywności fizycznej. Jednostką miary są kroki dziennie.
Od punktu wyjściowego do zakończenia interwencji po 8 tygodniach
Czas Aktywny
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do zakończenia interwencji po 8 tygodniach
Czas aktywności będzie oceniany za pomocą noszonego monitora aktywności. Średni czas aktywnego ruchu na dzień będzie rejestrowany. Wyższe wartości wskazują na dłuższy dzienny czas aktywności fizycznej. Jednostką miary są minuty na dzień.
Od wartości wyjściowej do zakończenia interwencji po 8 tygodniach
Wydatek energetyczny
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do zakończenia interwencji po 8 tygodniach
Dzienne zużycie energii związane z aktywnością fizyczną będzie mierzone za pomocą noszonego na ciele monitora aktywności. Wyższe wartości wskazują na większe zużycie kalorii poprzez aktywność fizyczną. Jednostką miary są kilokalorie dziennie.
Od wartości wyjściowej do zakończenia interwencji po 8 tygodniach
Przebyty dystans
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do zakończenia interwencji po 8 tygodniach
Przebyty dystans podczas codziennych aktywności będzie rejestrowany za pomocą noszonego na ciele monitora aktywności. Większe wartości wskazują na większy dzienny ruch. Jednostką miary są kilometry na dzień.
Od wartości wyjściowej do zakończenia interwencji po 8 tygodniach
Wydolność tlenowa
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do zakończenia interwencji w 8. tygodniu
Wydolność tlenowa będzie oceniana za pomocą 6-minutowego testu marszu. Miarą wyniku będzie całkowita przebyta odległość w metrach w ciągu sześciominutowego okresu testowego.
Od wartości wyjściowej do zakończenia interwencji w 8. tygodniu
Siła Mięśni Kończyn Dolnych
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do zakończenia interwencji w 8. tygodniu
Siłę mięśni kończyn dolnych oceniono za pomocą testu 1-minutowego wstawania z krzesła. Wynikiem będzie całkowita liczba prawidłowo wykonanych powtórzeń wstawania z krzesła w ciągu jednej minuty.
Od wartości wyjściowej do zakończenia interwencji w 8. tygodniu
Jakość Życia Związana ze Zdrowiem
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do zakończenia interwencji w 8. tygodniu
Jakość życia związana ze zdrowiem będzie oceniana za pomocą Kwestionariusza Zdrowia SF-36 (Short Form-36 Health Survey). SF-36 składa się z ośmiu domen oceniających zdrowie fizyczne i psychiczne. Każda domena jest oceniana w skali 0-100, gdzie 0 oznacza najgorszy stan zdrowia, a 100 najlepszy stan zdrowia. Wyższe wyniki oznaczają lepszą postrzeganą jakość życia związaną ze zdrowiem.
Od wartości wyjściowej do zakończenia interwencji w 8. tygodniu
Satysfakcja uczestnika i postrzegana zmiana
Ramy czasowe: Na końcu interwencji (8 tygodni)
Zadowolenie uczestników i postrzeganą zmianę oceni się za pomocą Skali Globalnej Oceny Zmian (GRC). Uczestnicy ocenią swoje postrzegane ogólne zmiany i zadowolenie z interwencji w porównaniu do wartości wyjściowych.
Na końcu interwencji (8 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Biruni University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
2 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
11 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
11 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • PActivity

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami