- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07411248
Přístupy k cvičení a úroveň fyzické aktivity u neaktivních dospělých
11. února 2026 aktualizováno: Begum Kara Kaya, Biruni University
Účinky různých přístupů k cvičení na úroveň fyzické aktivity a zdravotní výsledky u neaktivních dospělých
Tato randomizovaná, kontrolovaná, jednoduše zaslepená studie si klade za cíl porovnat účinky různých přístupů k cvičení na úroveň fyzické aktivity a zdravotní výsledky u neaktivních dospělých osob.
Třicet neaktivních jedinců ve věku 18–35 let bude náhodně rozděleno do skupin: cvičení ve skupině pod dohledem osobně, cvičení pomocí mobilní aplikace nebo domácí cvičení pomocí videa.
Cvičební programy budou prováděny tři dny v týdnu po dobu osmi týdnů a budou zahrnovat aerobní, posilovací a protahovací cviky.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Begüm Kara Kaya, Asst. Prof.
- Telefonní číslo: +904448276
- E-mail: bkara@biruni.edu.tr
Studijní místa
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Turecko (Türkiye)
- Nábor
- Biruni University
-
Kontakt:
- Begüm Kara Kaya
- Telefonní číslo: +90 444 8 276
- E-mail: bkara@biruni.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Uskutečňování méně než 5 000 kroků denně a klasifikace jako fyzicky neaktivní dle Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity – krátká forma (<600 MET-min/týden)
- Bydliště v Istanbulu
- Ochota účastnit se studie
Kritéria pro vyloučení:
- Diagnóza terminálního srdečního selhání
- Přítomnost maligní nebo nestabilní arytmie
- Nedostatečná infrastruktura pro účast v technologicky podporovaných programech fyzické aktivity
- Přítomnost mentální dysfunkce
- Přítomnost akutního muskuloskeletálního poranění
- Těhotenství
- Odpověď „ANO“ na jakoukoli položku v Dotazníku připravenosti na fyzickou aktivitu (PAR-Q)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení pod dohledem osobně
|
Účastníci budou pod vedením fyzioterapeuta po dobu osmi týdnů provádět tři dny v týdnu řízené skupinové cvičení tváří v tvář.
Každá lekce bude zahrnovat aerobní, posilovací a flexibilní cvičení.
|
|
Experimentální: Cvičení na Bázi Mobilní Aplikace
|
Účastníci budou třikrát týdně po dobu osmi týdnů provádět cvičební jednotky pomocí mobilní aplikace Nike+ Training Club.
Program bude zahrnovat aerobní, posilovací a protahovací cvičení dodávaná prostřednictvím asynchronního video obsahu.
|
|
Experimentální: Domácí cvičení s videem
|
Účastníci budou provádět video cvičení doma s použitím programu "Walk at Home: Leslie" třikrát týdně po dobu osmi týdnů.
Program bude zahrnovat aerobní, posilovací a protahovací cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková úroveň fyzické aktivity
Časové okno: Od výchozí hodnoty do konce intervence v 8. týdnu
|
Fyzická aktivita bude hodnocena pomocí Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity – krátká forma (IPAQ-SF).
Celková fyzická aktivita bude vypočítána jako metabolický ekvivalent (MET)-minuty za týden na základě chůze, aktivit střední intenzity a aktivit vysoké intenzity prováděných během posledních 7 dnů.
Vyšší hodnoty znamenají vyšší úroveň fyzické aktivity.
|
Od výchozí hodnoty do konce intervence v 8. týdnu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Denní počet kroků
Časové okno: Od výchozí hodnoty do konce intervence po 8 týdnech
|
Denní počet kroků bude měřen pomocí nositelného aktivačního trackeru.
Průměrný počet kroků za den bude zaznamenán.
Vyšší hodnoty ukazují vyšší úroveň fyzické aktivity.
Jednotka měření je kroky za den.
|
Od výchozí hodnoty do konce intervence po 8 týdnech
|
|
Aktivní čas
Časové okno: Od výchozího stavu do konce intervence po 8 týdnech
|
Aktivní doba bude hodnocena pomocí nositelného sledovače aktivity.
Průměrná doba aktivního pohybu za den bude zaznamenána.
Vyšší hodnoty indikují delší denní dobu fyzické aktivity.
Jednotkou měření jsou minuty za den.
|
Od výchozího stavu do konce intervence po 8 týdnech
|
|
Energetický výdej
Časové okno: Od výchozího stavu do konce intervence v 8. týdnu
|
Denní energetický výdej spojený s fyzickou aktivitou bude měřen pomocí nositelného aktivitního trackeru.
Vyšší hodnoty znamenají větší kalorický výdej prostřednictvím fyzické aktivity. Jednotkou měření jsou kilokalorie za den. |
Od výchozího stavu do konce intervence v 8. týdnu
|
|
Ujetá vzdálenost
Časové okno: Od výchozího stavu do konce intervence v 8. týdnu
|
Vzdálenost uražená během denních aktivit bude zaznamenána pomocí nositelného sledovače aktivity.
Vyšší hodnoty ukazují větší denní pohyb.
Měrnou jednotkou jsou kilometry za den.
|
Od výchozího stavu do konce intervence v 8. týdnu
|
|
Aerobní kapacita
Časové okno: Od výchozí hodnoty do konce intervence po 8 týdnech
|
Aerobní kapacita bude hodnocena pomocí 6minutového testu chůze.
Výsledným měřítkem bude celková ujitá vzdálenost v metrech během šestiminutového testovacího období.
|
Od výchozí hodnoty do konce intervence po 8 týdnech
|
|
Síla svalů dolních končetin
Časové okno: Od výchozího stavu do konce intervence v 8. týdnu
|
Síla svalů dolních končetin bude hodnocena pomocí 1-minutového testu sed-vstaň.
Výsledkem bude celkový počet správně provedených opakování sed-vstaň dokončených během jedné minuty.
|
Od výchozího stavu do konce intervence v 8. týdnu
|
|
Zdravotně související kvalita života
Časové okno: Od výchozí hodnoty do konce intervence v 8. týdnu
|
Zdravotně související kvalita života bude hodnocena pomocí dotazníku Short Form-36 Health Survey (SF-36).
Dotazník SF-36 se skládá z osmi domén hodnotících fyzické a duševní zdraví.
Každá doména je hodnocena na škále 0-100, přičemž 0 označuje nejhorší zdravotní stav a 100 označuje nejlepší zdravotní stav.
Vyšší skóre představuje lepší vnímanou zdravotně související kvalitu života.
|
Od výchozí hodnoty do konce intervence v 8. týdnu
|
|
Spokojenost účastníků a vnímaná změna
Časové okno: Na konci intervence (8 týdnů)
|
Spokojenost účastníků a vnímaná změna budou hodnoceny pomocí Globálního hodnocení změny (GRC).
Účastníci ohodnotí svou vnímanou celkovou změnu a spokojenost s intervencí ve srovnání s výchozím stavem.
|
Na konci intervence (8 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. ledna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
2. března 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
2. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
13. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. února 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PActivity
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cvičení Trénink
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Methodist Health SystemDokončenoMock Code Training SimulationSpojené státy
-
York St John UniversityYork City Baths ClubAktivní, ne náborPlavání | Protokoly cvičení Power Training | Efekty silového tréninkuSpojené království
-
University of ThessalyUkončenoProtokoly cvičení Power TrainingŘecko
-
Abant Izzet Baysal UniversityNáborParkinsonova choroba | Virtuální realita | Pohlcující virtuální realita | Akce Obervation Training | 3D nahráváníTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Cvičení pod osobním dohledem
-
Kent State UniversityRhode Island Hospital; University of MemphisUkončenoDítě, Pouze | Alergie; Jídlo | Adherence, LéčbaSpojené státy
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI); GlaxoSmithKline; Genentech, Inc.; Brain Science...NáborIntrakraniální meningiom | Recidivující meningiom | Mutace genu NF2Spojené státy