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Approcci all'Esercizio Fisico e Livello di Attività Fisica negli Adulti Inattivi

10 agosto 2026 aggiornato da: Begum Kara Kaya, Biruni University

Effetti di Diversi Approcci di Esercizio sul Livello di Attività Fisica e sugli Esiti di Salute negli Adulti Inattivi

Questo studio randomizzato, controllato e in singolo cieco mira a confrontare gli effetti di diversi approcci di esercizio fisico sul livello di attività fisica e sugli esiti correlati alla salute negli adulti inattivi. Trenta individui inattivi di età compresa tra 18 e 35 anni saranno assegnati in modo casuale a esercizi di gruppo supervisionati faccia a faccia, esercizi basati su applicazioni mobili o esercizi a domicilio basati su video. I programmi di esercizio saranno eseguiti tre giorni alla settimana per otto settimane e includeranno esercizi aerobici, di rafforzamento e di flessibilità.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
30

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Begüm Kara Kaya, Asst. Prof.
  • Numero di telefono: +904448276
  • Email: bkara@biruni.edu.tr

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Turchia (Türkiye)
        • Biruni University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Eseguire meno di 5.000 passi al giorno ed essere classificati come fisicamente inattivi secondo il Questionario Internazionale sull'Attività Fisica-Forma Breve (<600 MET-min/settimana)
  • Residenza a Istanbul
  • Disponibilità a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di insufficienza cardiaca congestizia allo stadio terminale
  • Presenza di aritmia maligna o instabile
  • Mancanza di infrastrutture adeguate per partecipare a programmi di attività fisica basati sulla tecnologia
  • Presenza di disfunzione mentale
  • Presenza di lesione muscolo-scheletrica acuta
  • Gravidanza
  • Rispondere "SÌ" a qualsiasi voce del Questionario di Idoneità all'Attività Fisica (PAR-Q)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Esercizio Supervisionato in Presenza
Altro: Esercizio Supervisionato in Presenza
I partecipanti eseguiranno sessioni di esercizio di gruppo supervisionate faccia a faccia tre giorni a settimana per otto settimane sotto la guida di un fisioterapista. Ogni sessione includerà esercizi aerobici, di rafforzamento e di flessibilità.
Sperimentale: Esercizio Basato su App Mobile
Dispositivo: Esercizio Basato su App Mobile
I partecipanti svolgeranno sessioni di esercizio utilizzando l'applicazione mobile Nike+ Training Club tre giorni alla settimana per otto settimane. Il programma includerà esercizi aerobici, di rafforzamento e di flessibilità forniti attraverso contenuti video asincroni.
Sperimentale: Esercizio a Base Video Domiciliare
Altro: Esercizi a Domicilio con Video
I partecipanti eseguiranno sessioni di esercizi a casa basate su video utilizzando il programma "Walk at Home: Leslie" tre giorni alla settimana per otto settimane. Il programma includerà esercizi aerobici, di rafforzamento e di flessibilità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello Totale di Attività Fisica
Lasso di tempo: Dal basale alla fine dell'intervento a 8 settimane
L'attività fisica sarà valutata utilizzando il Questionario Internazionale sull'Attività Fisica - Forma Breve (IPAQ-SF). L'attività fisica totale sarà calcolata come equivalenti metabolici (MET) - minuti per settimana sulla base delle attività di camminata, di intensità moderata e di intensità vigorosa svolte negli ultimi 7 giorni. Valori più alti indicano livelli più elevati di attività fisica.
Dal basale alla fine dell'intervento a 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conteggio Passi Giornaliero
Lasso di tempo: Dalla baseline alla fine dell'intervento a 8 settimane
Il conteggio dei passi giornaliero verrà misurato utilizzando un tracker di attività indossabile.
Il numero medio di passi al giorno verrà registrato.
Valori più alti indicano livelli più elevati di attività fisica.
L'unità di misura è passi al giorno.
Dalla baseline alla fine dell'intervento a 8 settimane
Tempo Attivo
Lasso di tempo: Dal basale alla fine dell'intervento a 8 settimane
Il tempo attivo sarà valutato utilizzando un tracker di attività indossabile. La durata media del movimento attivo al giorno sarà registrata. Valori più alti indicano una maggiore durata dell'attività fisica giornaliera. L'unità di misura è in minuti al giorno.
Dal basale alla fine dell'intervento a 8 settimane
Dispendio Energetico
Lasso di tempo: Dal basale alla fine dell'intervento a 8 settimane
La spesa energetica giornaliera legata all'attività fisica verrà misurata utilizzando un tracker di attività indossabile.
Valori più elevati indicano un maggiore dispendio calorico attraverso l'attività fisica.
L'unità di misura è kilocalorie al giorno.
Dal basale alla fine dell'intervento a 8 settimane
Distanza Coperta
Lasso di tempo: Dal basale alla fine dell'intervento a 8 settimane
La distanza percorsa durante le attività quotidiane sarà registrata utilizzando un tracker di attività indossabile.
Valori più alti indicano un maggiore movimento giornaliero.
L'unità di misura è chilometri al giorno.
Dal basale alla fine dell'intervento a 8 settimane
Capacità Aerobica
Lasso di tempo: Dal basale alla fine dell'intervento a 8 settimane
La capacità aerobica sarà valutata utilizzando il Test del Cammino di 6 Minuti. La misura dell'esito sarà la distanza totale percorsa in metri durante il periodo di sei minuti del test.
Dal basale alla fine dell'intervento a 8 settimane
Forza Muscolare degli Arti Inferiori
Lasso di tempo: Dal basale alla fine dell'intervento a 8 settimane
La forza muscolare degli arti inferiori sarà valutata utilizzando il Test di Seduta-Erta in 1 Minuto. L'esito sarà il numero totale di ripetizioni seduta-erta eseguite correttamente entro un minuto.
Dal basale alla fine dell'intervento a 8 settimane
Qualità della Vita Correlata alla Salute
Lasso di tempo: Dal basale fino al termine dell'intervento a 8 settimane
La qualità della vita correlata alla salute sarà valutata utilizzando l'Indagine sulla Salute Short Form-36 (SF-36). L'SF-36 comprende otto domini che valutano la salute fisica e mentale. Ogni dominio viene valutato su una scala da 0 a 100, dove 0 indica lo stato di salute peggiore e 100 indica lo stato di salute migliore. Punteggi più alti rappresentano una migliore percezione della qualità della vita correlata alla salute.
Dal basale fino al termine dell'intervento a 8 settimane
Soddisfazione del Partecipante e Cambiamento Percepito
Lasso di tempo: Alla fine dell'intervento (8 settimane)
La soddisfazione dei partecipanti e il cambiamento percepito saranno valutati utilizzando la scala Global Rating of Change (GRC). I partecipanti valuteranno il loro cambiamento complessivo percepito e la soddisfazione per l'intervento rispetto al basale.
Alla fine dell'intervento (8 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Biruni University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
2 marzo 2026

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 giugno 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
11 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
19 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
13 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
11 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 agosto 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • PActivity

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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