Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky Mulligan SNAG při chronické nespecifické bolesti dolní části zad

27. února 2026 aktualizováno: Begum Kara Kaya, Biruni University

Efekty Mulliganovy SNAG techniky ve srovnání s konvenční a placebo terapií u chronické nespecifické bolesti dolní části zad

Cílem této randomizované kontrolované studie bylo porovnat účinky Mulligan SNAG přidaného ke konvenční fyzioterapii s pouze konvenční fyzioterapií a sham SNAG na bolest, funkci, propriocepci a funkční výkonnost u jedinců s chronickou nespecifickou bolestí v dolní části zad.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Turecko (Türkiye), 34015
        • Biruni University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18 až 65 let
  • Přítomnost chronické nespecifické bolesti v dolní části zad trvající alespoň 6 měsíců
  • Žádné známky nebo příznaky radikulární bolesti nebo progresivního neurologického deficitu
  • Žádná anamnéza operace bederní páteře
  • Žádná manuální terapie, spinální injekce nebo strukturovaný fyzioterapeutický program pro bolest v dolní části zad v posledních 3 měsících
  • Schopnost účastnit se fyzioterapeutického a cvičebního programu
  • Ochota účastnit se studie a poskytnutí písemného informovaného souhlasu

Kritéria pro vyloučení:

  • Specifické příčiny bolesti v dolní části zad (např. zlomenina, nádor, infekce, zánětlivá onemocnění páteře)
  • Přítomnost radikulopatie nebo těžké neurologické poruchy
  • Anamnéza operace páteře
  • Těhotenství
  • Těžké poruchy rovnováhy, vestibulární nebo neurologické poruchy, které by mohly ovlivnit testování propriocepce
  • Jakýkoli zdravotní stav kontraindikující fyzioterapii nebo manuální terapii
  • Účast v jiné klinické studii nebo současná léčba bolesti v dolní části zad během intervenčního období

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Konvenční fyzioterapie
Jiný: Konvenční fyzioterap
Účastníci v této skupině absolvovali standardizovaný konvenční fyzioterapeutický program sestávající z elektroterapie, termálních modalit, cviků na protažení a cviků na stabilizaci středu těla. Program byl aplikován třikrát týdně po dobu šesti týdnů.
Experimentální: Konvenční fyzioterapie + Mulligan SNAG
Jiný: Konvenční fyzioterapie + Mulligan SNAG
Účastníci v této skupině obdrželi stejný konvenční fyzioterapeutický program jako kontrolní skupina, kombinovaný s technikami Mulligan Sustained Natural Apophyseal Glide (SNAG) aplikovanými na bederní páteř. Techniky SNAG byly prováděny fyzioterapeutem během aktivních pohybů bez bolesti, třikrát týdně po dobu šesti týdnů.
Falešný srovnávač: Konvenční fyzioterapie + Sham SNAG
Jiný: Konvenční fyzioterapie + Sham SNAG
Účastníci v této skupině obdrželi standardizovaný konvenční fyzioterapeutický program v kombinaci s falešnými aplikacemi SNAG. Falešný postup napodoboval polohování a interakci terapeut-pacient techniky SNAG, ale bez aplikace terapeutické klouzavé síly. Zásahy byly prováděny třikrát týdně po dobu šesti týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti (VAS)
Časové okno: 6 týdnů
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS), což je 10 cm dlouhá vodorovná čára s rozsahem od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší představitelná bolest). Účastníci budou požádáni, aby označili svou vnímanou úroveň bolesti zad. Vyšší skóre bude znamenat větší intenzitu bolesti.
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lumbální propriocepce (chyba vnímání polohy kloubu)
Časové okno: 6 týdnů
Lumbální propriocepce bude hodnocena pomocí testu smyslu pro polohu kloubu (JPS). Účastníci budou požádáni, aby reprodukovali předem definovanou bederní polohu, a absolutní rozdíl mezi cílovým úhlem a reprodukovaným úhlem bude zaznamenán jako chyba přemístění ve stupních. Nižší hodnoty budou znamenat lepší proprioceptivní přesnost.
6 týdnů
Funkční výkonnost (Test pětinásobného vstávání ze sedu)
Časové okno: 6 týdnů
Funkční výkon bude hodnocen pomocí testu Five Times Sit-to-Stand (5xSTS). Účastníci budou vyzváni, aby pětkrát co nejrychleji vstali a znovu si sedli ze standardní židle bez použití rukou. Celkový čas potřebný k dokončení úkolu bude zaznamenán v sekundách, přičemž kratší časy indikují lepší funkční výkon.
6 týdnů
Funkční postižení (ODI)
Časové okno: 6 týdnů
Funkční postižení bude hodnoceno pomocí Oswestry Disability Index (ODI), který se skládá z 10 položek posuzujících omezení spojená s bolestí v bederní páteři. Každá položka je hodnocena od 0 do 5 a celkové skóre je vyjádřeno v procentech, přičemž vyšší skóre znamená větší postižení.
6 týdnů
Kineziophobia (Tampa škála kineziophobia)
Časové okno: 6 týdnů
Kineziofobie bude měřena pomocí Tampaské škály kineziofobie (TSK-17), což je 17položkový dotazník vyplňovaný pacienty, který se hodnotí na 4bodové Likertově škále. Celkové skóre se pohybuje od 17 do 68 bodů, přičemž vyšší skóre značí větší strach z pohybu a opětovného zranění.
6 týdnů
Globální hodnocení změny (GRC)
Časové okno: V 6. týdnu intervence
Celková vnímaná změna bude hodnocena pomocí škály globálního hodnocení změny (GRC). Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili svou celkovou změnu stavu ve srovnání s výchozí hodnotou na škále typu Likert v rozsahu od -7 (mnohem horší) do +7 (mnohem lepší). Vyšší kladné skóre bude znamenat větší vnímané zlepšení.
V 6. týdnu intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Biruni University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
5. ledna 2026

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
13. února 2026

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
20. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • SNAG

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení