Mulligan SNAG:n vaikutukset kroonisessa epäspesifisessä alaselkäkivussa
Mulligan SNAG:n vaikutukset verrattuna perinteiseen ja valetutkimushoitoon kroonisessa epäspesifisessä alaselkäkivussa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Begüm Kara Kaya, PhD
- Puhelinnumero: +905355720021
- Sähköposti: bkara@biruni.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Turkki (Türkiye), 34015
- Biruni University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset iältään 18–65 vuotta
- Krooninen, epäspesifi alaselkäkipu, joka on kestänyt vähintään 6 kuukautta
- Ei radikulaarisen kivun tai etenevän neurologisen vajeen merkkejä tai oireita
- Ei aiempaa lannerangan leikkaushoitoa
- Ei manuaaliterapiaa, selkäydinruiskeita tai strukturoitua fysioterapiaohjelmaa alaselkäkivun hoidossa viimeisen 3 kuukauden aikana
- Kyky osallistua fysioterapia- ja liikuntaohjelmaan
- Halukkuus osallistua tutkimukseen ja kirjallisen tietoisen suostumuksen antaminen
Erimissäkriteerit:
- Alaselkäkivun spesifiset syyt (esim. murtuma, kasvain, infektio, tulehdukselliset selkärankasairaudet)
- Radikulopatian tai vakavan neurologisen vamman esiintyminen
- Aiempi selkärankaleikkaus
- Raskaus
- Vakavat tasapaino-, vestibulaari- tai neurologiset häiriöt, jotka voivat häiritä proprioceptiotestausta
- Mikä tahansa lääketieteellinen tila, joka on vasta-aihe fysioterapialle tai manuaaliterapialle
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen tai samanaikainen hoito alaselkäkivulle interventiojakson aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perinteinen fysioterapia
|
Tämän ryhmän osallistujat saivat standardoidun perinteisen fysioterapiaohjelman, joka koostui sähkölääkityksestä, lämpöhoitomenetelmistä, venyttelyharjoituksista ja keskusvakautusharjoituksista.
Ohjelma toteutettiin kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Perinteinen fysioterapia + Mulligan SNAG
|
Osallistujat tässä ryhmässä saivat saman perinteisen fysioterapiaohjelman kuin kontrolliryhmä, yhdistettynä Mulliganin SNAG-tekniikoihin (Sustained Natural Apophyseal Glide), joita sovellettiin lannerangan alueelle.
SNAG-tekniikat suoritettiin fysioterapeutin toimesta aktiivisten kivuttomien liikkeiden aikana kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan.
|
|
Huijausvertailija: Perinteinen fysioterapia + Placebo-SNAG
|
Tämän ryhmän osallistujat saivat standardoidun perinteisen fysioterapiaohjelman yhdistettynä valesNAG-sovelluksiin.
Valeleikkaus jäljitteli sNAG-tekniikan asentoa ja terapeutin-potilaan vuorovaikutusta, mutta ilman terapeuttisen liukuvan voiman soveltamista.
Interventioita annettiin kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus (VAS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kivun voimakkuutta arvioidaan käyttämällä Visuaalista Analogiaskaalaa (VAS), joka on 10 cm:n vaakasuora viiva, joka vaihtelee arvosta 0 (ei kipua) arvoon 10 (pahin mahdollinen kipu).
Osallistujia pyydetään merkitsemään heidän kokeamansa alaselän kivun taso.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun voimakkuutta.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lumbaali proprioceptio (nivelasennon aistimisen virhe)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Lannen proprioceptiota arvioidaan käyttämällä nivelaseman aistimistestiä (JPS-testi).
Osallistujia pyydetään toistamaan ennalta määritelty lannen asento, ja absoluuttinen ero kohteena olevan kulman ja toistetun kulman välillä tallennetaan uudelleenasettumisvirheenä asteina.
Pienemmät arvot osoittavat parempaa proprioceptiivista tarkkuutta.
|
6 viikkoa
|
|
Toiminnallinen suorituskyky (viisi kertaa istuma-asennosta seisoma-asentoon -testi)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Toiminnallista suorituskykyä arvioidaan käyttäen Five Times Sit-to-Stand (5xSTS) -testiä.
Osallistujia ohjeistetaan nousemaan seisomaan ja istumaan viisi kertaa mahdollisimman nopeasti standardituolista käyttämättä käsivarsiaan.
Tehtävän suorittamiseen käytetty kokonaisaika tallennetaan sekunteina, ja lyhyemmät ajat osoittavat parempaa toiminnallista suorituskykyä.
|
6 viikkoa
|
|
Toimintakyvyn heikentyminen (ODI)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Toiminnallista vajaakykyä arvioidaan Oswestry Disability Index (ODI) -testillä, joka koostuu 10 kohdasta, jotka arvioivat alaselkäkivun liittyviä rajoituksia.
Jokainen kohde pisteytetään 0–5, ja kokonaispistemäärä ilmaistaan prosentteina, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vajaakykyä.
|
6 viikkoa
|
|
Kinesiofobia (Tampa-kinesiofobiasteikko)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kinesiofobiaa mitataan Tampa-kinesiofobia-asteikolla (TSK-17), joka on 17 kohdetta sisältävä itsearviointilomake, joka pisteytetään 4-pisteisellä Likert-asteikolla.
Kokonaispistemäärät vaihtelevat 17:stä 68:aan, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa liikkeen ja uudelleenvamman pelkoa.
|
6 viikkoa
|
|
Muutosarviointi (GRC)
Aikaikkuna: Interventionin 6. viikolla
|
Kokonaisvaltainen muutos arvioidaan käyttäen Global Rating of Change (GRC) -asteikkoa.
Osallistujia pyydetään arvioimaan kuntoonsa tapahtunut kokonaisvaltainen muutos verrattuna lähtötilanteeseen Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee -7 (paljon huonompi) ja +7 (paljon parempi).
Korkeammat positiiviset pisteet osoittavat suurempaa koettua paranemista.
|
Interventionin 6. viikolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- SNAG
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .