Efekty techniki Mulligan SNAG w przewlekłym niespecyficznym bólu dolnego odcinka kręgosłupa
Wpływy techniki Mulligan SNAG w porównaniu z terapią konwencjonalną i terapią pozorowaną w przewlekłym nieswoistym bólu dolnego odcinka kręgosłupa
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Begüm Kara Kaya, PhD
- Numer telefonu: +905355720021
- E-mail: bkara@biruni.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Turcja (Türkiye), 34015
- Biruni University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby dorosłe w wieku od 18 do 65 lat
- Obecność przewlekłego niespecyficznego bólu dolnej części pleców trwającego co najmniej 6 miesięcy
- Brak objawów lub symptomów bólu korzeniowego lub postępującego deficytu neurologicznego
- Brak historii operacji kręgosłupa lędźwiowego
- Brak terapii manualnej, iniekcji kręgosłupa lub strukturyzowanego programu fizjoterapii na ból dolnej części pleców w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Zdolność do uczestnictwa w programie fizjoterapii i ćwiczeń
- Chęć uczestnictwa w badaniu i dostarczenie pisemnej świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Specyficzne przyczyny bólu dolnej części pleców (np. złamanie, guz, infekcja, zapalne schorzenia kręgosłupa)
- Obecność radikulopatii lub ciężkiego upośledzenia neurologicznego
- Historia operacji kręgosłupa
- Ciaża
- Poważne zaburzenia równowagi, przedsionkowe lub neurologiczne, które mogą zakłócać testowanie propriocepcji
- Jakikolwiek stan medyczny przeciwskazujący do fizjoterapii lub terapii manualnej
- Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym lub otrzymywanie równoczesnego leczenia na ból dolnej części pleców w okresie interwencji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Konwencjonalna Fizjoterapia
|
Uczestnicy w tym ramieniu otrzymali standaryzowany konwencjonalny program fizjoterapii obejmujący elektroterapię, zabiegi termiczne, ćwiczenia rozciągające oraz ćwiczenia stabilizacji centralnej.
Program był realizowany trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni.
|
|
Eksperymentalny: Konwencjonalna fizjoterapia + Mulligan SNAG
|
Uczestnicy w tej grupie otrzymywali ten sam konwencjonalny program fizjoterapii co grupa kontrolna, połączony z technikami Mulligan Sustained Natural Apophyseal Glide (SNAG) stosowanymi na odcinku lędźwiowym kręgosłupa.
Techniki SNAG były wykonywane przez fizjoterapeutę podczas aktywnych, bezbolesnych ruchów, trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni.
|
|
Pozorny komparator: Konwencjonalna fizjoterapia + SNAG pozorowany
|
Uczestnicy w tej grupie otrzymali ustandaryzowany konwencjonalny program fizjoterapii połączony z pozorowanymi aplikacjami SNAG.
Procedura pozorowana naśladowała pozycjonowanie i interakcję terapeuta-pacjent charakterystyczną dla techniki SNAG, ale bez zastosowania terapeutycznej siły ślizgowej.
Interwencje były prowadzone trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu (VAS)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Intensywność bólu będzie oceniana za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS) – 10-centymetrowej poziomej linii, na której 0 oznacza brak bólu, a 10 – najsilniejszy wyobrażalny ból.
Uczestników poprosi się o zaznaczenie odczuwanego poziomu bólu dolnej części pleców.
Wyższe wyniki będą wskazywać na większą intensywność bólu.
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lędźwiowa Propriocepcja (Błąd Czucia Pozycji Stawowej)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Propriocepcja lędźwiowa będzie oceniana za pomocą testu czucia położenia stawów (JPS).
Uczestnicy zostaną poproszeni o odtworzenie predefiniowanej pozycji lędźwiowej, a bezwzględna różnica między kątem docelowym a odtworzonym kątem zostanie zarejestrowana jako błąd repozycjonowania w stopniach.
Niższe wartości będą wskazywać na lepszą dokładność proprioceptywną.
|
6 tygodni
|
|
Funkcjonalna sprawność (Test pięciokrotnego wstawania z krzesła)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Ocena sprawności funkcjonalnej zostanie przeprowadzona przy użyciu testu pięciokrotnego wstawania z krzesła (5xSTS).
Uczestnicy otrzymają instrukcję, aby pięć razy wstać i usiąść jak najszybciej z standardowego krzesła bez użycia rąk.
Całkowity czas wykonania zadania będzie rejestrowany w sekundach, przy czym krótsze czasy wskazują na lepszą sprawność funkcjonalną.
|
6 tygodni
|
|
Niepełnosprawność funkcjonalna (ODI)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Funkcjonalna niepełnosprawność będzie oceniana za pomocą Indeksu Niepełnosprawności Oswestry (ODI), który składa się z 10 pozycji oceniających ograniczenia związane z bólem dolnej części pleców.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 5, a całkowity wynik wyrażany jest w procentach, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność.
|
6 tygodni
|
|
Kinezjofobia (Tampa Scale of Kinesiophobia)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Kinezjofobia będzie mierzona za pomocą Tampaskiej Skali Kinezjofobii (TSK-17), 17-punktowego kwestionariusza wypełnianego samodzielnie, ocenianego w 4-punktowej skali Likerta.
Całkowite wyniki mieszczą się w przedziale od 17 do 68, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy strach przed ruchem i ponownym urazem. |
6 tygodni
|
|
Global Rating of Change (GRC)
Ramy czasowe: W 6. tygodniu interwencji
|
Postrzeganą ogólną zmianę oceni się za pomocą skali Globalnej Oceny Zmiany (GRC).
Uczestników poprosi się o ocenę ogólnej zmiany ich stanu w porównaniu z wartością wyjściową na skali Likerta w zakresie od -7 (znacznie gorzej) do +7 (znacznie lepiej).
Wyższe dodatnie wyniki będą wskazywały na większe postrzegane polepszenie.
|
W 6. tygodniu interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- SNAG
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .