- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07415538
Účinky Mulligan SNAG při chronické nespecifické bolesti dolní části zad
27. února 2026 aktualizováno: Begum Kara Kaya, Biruni University
Efekty Mulliganovy SNAG techniky ve srovnání s konvenční a placebo terapií u chronické nespecifické bolesti dolní části zad
Cílem této randomizované kontrolované studie bylo porovnat účinky Mulligan SNAG přidaného ke konvenční fyzioterapii s pouze konvenční fyzioterapií a sham SNAG na bolest, funkci, propriocepci a funkční výkonnost u jedinců s chronickou nespecifickou bolestí v dolní části zad.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Turecko (Türkiye), 34015
- Biruni University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18 až 65 let
- Přítomnost chronické nespecifické bolesti v dolní části zad trvající alespoň 6 měsíců
- Žádné známky nebo příznaky radikulární bolesti nebo progresivního neurologického deficitu
- Žádná anamnéza operace bederní páteře
- Žádná manuální terapie, spinální injekce nebo strukturovaný fyzioterapeutický program pro bolest v dolní části zad v posledních 3 měsících
- Schopnost účastnit se fyzioterapeutického a cvičebního programu
- Ochota účastnit se studie a poskytnutí písemného informovaného souhlasu
Kritéria pro vyloučení:
- Specifické příčiny bolesti v dolní části zad (např. zlomenina, nádor, infekce, zánětlivá onemocnění páteře)
- Přítomnost radikulopatie nebo těžké neurologické poruchy
- Anamnéza operace páteře
- Těhotenství
- Těžké poruchy rovnováhy, vestibulární nebo neurologické poruchy, které by mohly ovlivnit testování propriocepce
- Jakýkoli zdravotní stav kontraindikující fyzioterapii nebo manuální terapii
- Účast v jiné klinické studii nebo současná léčba bolesti v dolní části zad během intervenčního období
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Konvenční fyzioterapie
|
Účastníci v této skupině absolvovali standardizovaný konvenční fyzioterapeutický program sestávající z elektroterapie, termálních modalit, cviků na protažení a cviků na stabilizaci středu těla.
Program byl aplikován třikrát týdně po dobu šesti týdnů.
|
|
Experimentální: Konvenční fyzioterapie + Mulligan SNAG
|
Účastníci v této skupině obdrželi stejný konvenční fyzioterapeutický program jako kontrolní skupina, kombinovaný s technikami Mulligan Sustained Natural Apophyseal Glide (SNAG) aplikovanými na bederní páteř.
Techniky SNAG byly prováděny fyzioterapeutem během aktivních pohybů bez bolesti, třikrát týdně po dobu šesti týdnů.
|
|
Falešný srovnávač: Konvenční fyzioterapie + Sham SNAG
|
Účastníci v této skupině obdrželi standardizovaný konvenční fyzioterapeutický program v kombinaci s falešnými aplikacemi SNAG.
Falešný postup napodoboval polohování a interakci terapeut-pacient techniky SNAG, ale bez aplikace terapeutické klouzavé síly.
Zásahy byly prováděny třikrát týdně po dobu šesti týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti (VAS)
Časové okno: 6 týdnů
|
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS), což je 10 cm dlouhá vodorovná čára s rozsahem od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší představitelná bolest). Účastníci budou požádáni, aby označili svou vnímanou úroveň bolesti zad. Vyšší skóre bude znamenat větší intenzitu bolesti.
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Lumbální propriocepce (chyba vnímání polohy kloubu)
Časové okno: 6 týdnů
|
Lumbální propriocepce bude hodnocena pomocí testu smyslu pro polohu kloubu (JPS). Účastníci budou požádáni, aby reprodukovali předem definovanou bederní polohu, a absolutní rozdíl mezi cílovým úhlem a reprodukovaným úhlem bude zaznamenán jako chyba přemístění ve stupních. Nižší hodnoty budou znamenat lepší proprioceptivní přesnost.
|
6 týdnů
|
|
Funkční výkonnost (Test pětinásobného vstávání ze sedu)
Časové okno: 6 týdnů
|
Funkční výkon bude hodnocen pomocí testu Five Times Sit-to-Stand (5xSTS).
Účastníci budou vyzváni, aby pětkrát co nejrychleji vstali a znovu si sedli ze standardní židle bez použití rukou.
Celkový čas potřebný k dokončení úkolu bude zaznamenán v sekundách, přičemž kratší časy indikují lepší funkční výkon.
|
6 týdnů
|
|
Funkční postižení (ODI)
Časové okno: 6 týdnů
|
Funkční postižení bude hodnoceno pomocí Oswestry Disability Index (ODI), který se skládá z 10 položek posuzujících omezení spojená s bolestí v bederní páteři.
Každá položka je hodnocena od 0 do 5 a celkové skóre je vyjádřeno v procentech, přičemž vyšší skóre znamená větší postižení.
|
6 týdnů
|
|
Kineziophobia (Tampa škála kineziophobia)
Časové okno: 6 týdnů
|
Kineziofobie bude měřena pomocí Tampaské škály kineziofobie (TSK-17), což je 17položkový dotazník vyplňovaný pacienty, který se hodnotí na 4bodové Likertově škále.
Celkové skóre se pohybuje od 17 do 68 bodů, přičemž vyšší skóre značí větší strach z pohybu a opětovného zranění.
|
6 týdnů
|
|
Globální hodnocení změny (GRC)
Časové okno: V 6. týdnu intervence
|
Celková vnímaná změna bude hodnocena pomocí škály globálního hodnocení změny (GRC).
Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili svou celkovou změnu stavu ve srovnání s výchozí hodnotou na škále typu Likert v rozsahu od -7 (mnohem horší) do +7 (mnohem lepší).
Vyšší kladné skóre bude znamenat větší vnímané zlepšení.
|
V 6. týdnu intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. ledna 2026
Primární dokončení (Aktuální)
13. února 2026
Dokončení studie (Aktuální)
20. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
17. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SNAG
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Konvenční fyzioterap
-
Inonu UniversityDokončenoMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruTurecko (Türkiye)