Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurofeedbackový trénink aktivity přední insuly založený na jednorozměrných vs. vícerozměrných interoceptivních regulačních strategiích

14. února 2026 aktualizováno: Shuxia Yao, University of Electronic Science and Technology of China

Srovnávací studie přední insuly v reálném čase fMRI neurofeedback tréninku založeného na jednorozměrných vs. vícerozměrných interoceptivních regulačních strategiích

Účelem této studie je porovnat neuronální a behaviorální účinky tréninku neurofeedbacku pomocí funkční magnetické rezonance (fMRI) v reálném čase za použití dvou různých interoceptivních strategií: jednorozměrné strategie detekce srdečního tepu a multidimenzionální interoceptivní strategie. Konkrétně studie porovnává účinnost těchto dvou regulačních strategií při regulaci aktivity přední insuly, klíčové oblasti mozku zapojené do interoceptivního a emočního zpracování.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zápis na pozvánku

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie využívá randomizovaný mezi-subjektový design k porovnání účinnosti dvou interoceptivních strategií při regulaci aktivity přední insuly během tréninku neurofeedback v reálném čase pomocí fMRI. Celkem je rekrutováno 60 zdravých účastníků, kteří jsou náhodně přiřazeni do jedné ze dvou skupin. Skupina detekce srdečního tepu (HDG; n = 30) používá strategii detekce srdečního tepu k upregulaci aktivity přední insuly během neurofeedback tréninku. Skupina multidimenzionální interocepce (MIG; n = 30) používá multidimenzionální interoceptivní strategii, která zahrnuje přesun pozornosti mezi respiračními vjemy, srdečními signály, gastrickými vjemy a distenzí močového měchýře, aby zvýšila aktivitu přední insuly během neurofeedback tréninku. Neurofeedback protokol zahrnuje 4 tréninkové sezení s neurofeedback v reálném čase a 1 přenosové sezení bez neurofeedback. Každé sezení se skládá ze 6 regulačních (upregulace aktivity přední insuly pomocí interoceptivních strategií) bloků a 6 základních (klidových) bloků. Interoceptivní přesnost je hodnocena pomocí úlohy detekce srdečního tepu provedené před a po neurofeedback tréninku. Během MRI skenování bude před neurofeedback tréninkem použita úloha počítání srdečního tepu k lokalizaci přední insuly. Behaviorální účinky neurofeedback tréninku jsou hodnoceny pomocí úlohy hodnocení empatie k bolesti a úlohy hodnocení interocepce/relaxace po regulačním nebo základním bloku. Individuální rozdíly v osobnostních rysech a interoceptivních charakteristikách jsou hodnoceny pomocí ověřených čínských dotazníků, včetně Inventáře úzkosti jako stavu a rysu (STAI), Beckova inventáře deprese-II (BDI-II), Torontské škály alexithymie (TAS), Kvocientu autistického spektra (ASQ), Dotazníku alexithymie Bermonda-Vorsta (BVAQ), Multidimenzionálního hodnocení interoceptivního povědomí (MAIA), Dotazníku interoceptivní zmatenosti (ICQ), Indexu interpersonální reaktivity (IRI) a Inventáře kognitivní flexibility (CFI). Afektivní nálady jsou hodnoceny pomocí Plánu pozitivní a negativní afektivity (PANAS).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 611731
        • University of Electronic Science and Technology of China

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žádné minulé nebo současné psychiatrické, neurologické nebo jiné hlavní poruchy.

Kritéria pro vyloučení:

  • Aktuální užívání léků.
  • Historie poranění mozku, lékařského nebo duševního onemocnění.
  • Kontraindikace pro MRI vyšetření (např. kovové implantáty, klaustrofobie nebo jiné stavy, které je činí nevhodnými pro MRI vyšetření).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Multidimenzionální interocepční strategie s neurofeedbackem fMRI v reálném čase
Subjekty ve skupině s multidimenzionální interocepcí jsou instruovány k regulaci aktivity přední insuly na základě vizuální neurofeedbackové zpětné vazby pomocí multidimenzionální interocepční strategie, která zahrnuje čtyři odlišné, vzájemně související interoceptivní signály: respirační signály, srdeční tep, gastrické vjemy a distenzi močového měchýře.
Přístroj: trénink neurofeedbacku v reálném čase pomocí fMRI
Informace o neurofeedbacku v reálném čase jsou vypočítávány pomocí softwaru Turbo Brain voyager (TBV) 4.0 (Brain Innovation, Maastricht, Nizozemsko). Funkční snímky jsou sbírány a zpracovávány v reálném čase na základě kontrastů mezi regulačními a klidovými podmínkami. Signál závislý na hladině kyslíku v krvi (BOLD) cílové oblasti je poté převeden na vizuální sloupce a zobrazen účastníkům prostřednictvím projektoru. Obě skupiny projdou stejným paradigmatem, ale s různými strategiemi interocepce.
Ostatní jména:
  • trénink rt-fMRI NF
Aktivní komparátor: Strategie detekce srdečního tepu s neurofeedbackem fMRI v reálném čase
Subjektům ve skupině detekce srdečního tepu je nařízeno regulovat aktivitu přední insuly na základě vizuální neurozpětné vazby pomocí strategie detekce srdečního tepu.
Přístroj: trénink neurofeedbacku v reálném čase pomocí fMRI
Informace o neurofeedbacku v reálném čase jsou vypočítávány pomocí softwaru Turbo Brain voyager (TBV) 4.0 (Brain Innovation, Maastricht, Nizozemsko). Funkční snímky jsou sbírány a zpracovávány v reálném čase na základě kontrastů mezi regulačními a klidovými podmínkami. Signál závislý na hladině kyslíku v krvi (BOLD) cílové oblasti je poté převeden na vizuální sloupce a zobrazen účastníkům prostřednictvím projektoru. Obě skupiny projdou stejným paradigmatem, ale s různými strategiemi interocepce.
Ostatní jména:
  • trénink rt-fMRI NF

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neurální aktivita přední insuly na základě signálu závislého na hladině kyslíku v krvi (BOLD)
Časové okno: 1 hodina
Aktivita přední insuly vyvolaná během regulačního bloku ve srovnání s výchozím blokem.
1 hodina

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Interoceptivní přesnost
Časové okno: 10 minut
1/N Σ(1-(|skutečné údery srdce–nahlášené údery srdce|) / skutečné údery srdce). N označuje počet nahrávacích bloků.
10 minut
Skóre hodnocení empatie k bolesti
Časové okno: 1 hodina
Účastníci jsou požádáni, aby po každém regulačním/bazálním bloku ohodnotili své empatické pocity vůči bolestivým obrázkům na Likertově škále od 1 do 9 (1 = vůbec ne a 9 = velmi bolestivé).
1 hodina
Hodnocení skóre důvěryhodnosti interoceptivní citlivosti
Časové okno: 10 minut
Subjekty jsou požádány, aby ohodnotily, do jaké míry dokážou cítit své srdce, na základě Likertovy škály v rozsahu 1–9 (1 = velmi nízká a 9 = velmi vysoká)
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Electronic Science and Technology of China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
2. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
16. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
18. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • UESTC-neuSCAN-103

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení