Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening neurofeedback aktywności przedniej wyspy oparty na jednowymiarowych vs. wielowymiarowych strategiach regulacji interocepcji

14 lutego 2026 zaktualizowane przez: Shuxia Yao, University of Electronic Science and Technology of China

Badanie porównawcze treningu neurofeedback fMRI w czasie rzeczywistym przedniej wyspy opartego na jednowymiarowych vs. wielowymiarowych strategiach regulacji interocepcji

Celem tego badania jest porównanie neurologicznych i behawioralnych efektów treningu neurofeedback za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) w czasie rzeczywistym, wykorzystującego dwie różne strategie interocepcji: jednowymiarową strategię wykrywania bicia serca oraz wielowymiarową strategię interocepcji. W szczególności, badanie porównuje skuteczność tych dwóch strategii regulacji w modulowaniu aktywności przedniej części wyspy, kluczowego obszaru mózgu zaangażowanego w przetwarzanie interoceptywne i emocjonalne.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W tym badaniu zastosowano randomizowany plan międzyosobniczy do porównania skuteczności dwóch strategii interocepcyjnych w regulowaniu aktywności przedniej części wyspy podczas treningu neurofeedback w czasie rzeczywistym fMRI. Łącznie zrekrutowano 60 zdrowych uczestników, którzy zostali losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup. Grupa wykrywania bicia serca (HDG; n = 30) wykorzystuje strategię wykrywania bicia serca do zwiększania aktywności przedniej części wyspy podczas treningu neurofeedback. Grupa wielowymiarowej interocepcji (MIG; n = 30) wykorzystuje strategię wielowymiarowej interocepcji, która obejmuje przenoszenie uwagi między odczuciami oddechowymi, sygnałami sercowymi, odczuciami żołądkowymi i rozciąganiem pęcherza, aby zwiększyć aktywność przedniej części wyspy podczas treningu neurofeedback. Protokół neurofeedback obejmuje 4 sesje treningowe z neurofeedback w czasie rzeczywistym i 1 sesję transferową bez neurofeedback. Każda sesja składa się z 6 bloków regulacji (zwiększanie aktywności przedniej części wyspy za pomocą strategii interocepcji) i 6 bloków bazowych (odpoczynek). Dokładność interocepcji oceniana jest za pomocą zadania wykrywania bicia serca przeprowadzanego przed i po treningu neurofeedback. Podczas skanowania MRI przed treningiem neurofeedback zastosowane zostanie zadanie liczenia bicia serca w celu zlokalizowania przedniej części wyspy. Behawioralne efekty treningu neurofeedback oceniane są za pomocą zadania oceny empatii bólowej i zadania oceny interocepcji/relaksacji po bloku regulacji lub bazowym. Indywidualne różnice w cechach osobowości i charakterystyce interocepcji oceniane są za pomocą zwalidowanych chińskich kwestionariuszy, w tym Inwentarza Lęku Stanu i Cechy (STAI), Inwentarza Depresji Becka-II (BDI-II), Skali Aleksytymii Toronto (TAS), Kwestionariusza Spektrum Autyzmu (ASQ), Kwestionariusza Aleksytymii Bermonda-Vorsta (BVAQ), Wielowymiarowej Oceny Świadomości Interocepcji (MAIA), Kwestionariusza Zamieszania Interocepcji (ICQ), Indeksu Reaktywności Interpersonalnej (IRI) oraz Inwentarza Elastyczności Poznawczej (CFI). Nastroje afektywne oceniane są za pomocą Harmonogramu Afektu Pozytywnego i Negatywnego (PANAS).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 611731
        • University of Electronic Science and Technology of China

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Brak przeszłych lub obecnych zaburzeń psychiatrycznych, neurologicznych lub innych głównych zaburzeń.

Kryteria wykluczenia:

  • Aktualne stosowanie leków.
  • Historia urazu mózgu, choroby medycznej lub choroby psychicznej.
  • Przeciwwskazanie do badania MRI (np. implanty metalowe, klaustrofobia lub inne stany, które czynią je niewłaściwymi do badania MRI).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Wielowymiarowa strategia interocepcji z neurofeedbackiem fMRI w czasie rzeczywistym
Osoby w grupie wielowymiarowej interocepcji otrzymują instrukcje regulowania aktywności przedniej wyspy na podstawie wizualnej neuroinformacji zwrotnej, stosując strategię wielowymiarowej interocepcji, która angażuje cztery odrębne, powiązane ze sobą sygnały interoceptywne: sygnały oddechowe, bicie serca, odczucia żołądkowe i rozciąganie pęcherza.
Urządzenie: trening neurofeedback fMRI w czasie rzeczywistym
Informacje dotyczące neurofeedbacku w czasie rzeczywistym są obliczane przy użyciu oprogramowania Turbo Brain voyager (TBV) 4.0 (Brain Innovation, Maastricht, Holandia). Obrazy funkcjonalne są zbierane i przetwarzane w czasie rzeczywistym na podstawie kontrastów między warunkami regulacji a spoczynku. Następnie sygnał zależny od poziomu natlenowania krwi (BOLD) docelowego regionu jest przekształcany w wizualne paski i wyświetlany uczestnikom za pośrednictwem ekranu projektora. Obie grupy przejdą przez ten sam paradygmat, ale z zastosowaniem różnych strategii interocepcji.
Inne nazwy:
  • Trening NF z rt-fMRI
Aktywny komparator: Strategia wykrywania tętna z neurofeedbackiem fMRI w czasie rzeczywistym
Uczestnicy w grupie wykrywania bicia serca otrzymali instrukcje regulowania aktywności przedniej części wyspy na podstawie wizualnej informacji zwrotnej z neurofeedbacku, stosując strategię wykrywania bicia serca.
Urządzenie: trening neurofeedback fMRI w czasie rzeczywistym
Informacje dotyczące neurofeedbacku w czasie rzeczywistym są obliczane przy użyciu oprogramowania Turbo Brain voyager (TBV) 4.0 (Brain Innovation, Maastricht, Holandia). Obrazy funkcjonalne są zbierane i przetwarzane w czasie rzeczywistym na podstawie kontrastów między warunkami regulacji a spoczynku. Następnie sygnał zależny od poziomu natlenowania krwi (BOLD) docelowego regionu jest przekształcany w wizualne paski i wyświetlany uczestnikom za pośrednictwem ekranu projektora. Obie grupy przejdą przez ten sam paradygmat, ale z zastosowaniem różnych strategii interocepcji.
Inne nazwy:
  • Trening NF z rt-fMRI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność neuronalna przedniej wyspy oparta na sygnale zależnym od poziomu utlenowania krwi (BOLD)
Ramy czasowe: 1 godzina
Aktywność przedniej wyspy wywołana podczas bloku regulacji w porównaniu z blokiem wyjściowym.
1 godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność interocepcji
Ramy czasowe: 10 minut
1/N Σ(1-(|rzeczywiste uderzenia serca--zgłoszone uderzenia serca|) / rzeczywiste uderzenia serca). N oznacza liczbę bloków nagrania.
10 minut
Wyniki ocen empatii wobec bólu
Ramy czasowe: 1 godzina
Uczestnicy są zobowiązani oceniać swoje uczucia empatii wobec bolesnych obrazów na skali Likerta w zakresie od 1 do 9 (1 = wcale nie, 9 = bardzo bolesne) po każdym bloku regulacji/bazowym.
1 godzina
Wyniki oceny pewności wrażliwości interocepcyjnej
Ramy czasowe: 10 minut
Uczestników prosi się o ocenę, w jakim stopniu są w stanie wyczuć bicie swojego serca, korzystając ze skali Likerta w zakresie od 1 do 9 (1 = bardzo niskie, 9 = bardzo wysokie)
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Electronic Science and Technology of China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
2 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
16 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
18 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
28 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • UESTC-neuSCAN-103

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami