Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurofeedback-træning af anterior insula-aktivitet baseret på en- vs. flerdimensionelle interoceptive reguleringsstrategier

14. februar 2026 opdateret af: Shuxia Yao, University of Electronic Science and Technology of China

En komparativ undersøgelse af anterior insula real-time fMRI neurofeedback-træning baseret på endimensionale vs. multidimensionale interoceptive reguleringsstrategier

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne de neurale og adfærdsmæssige effekter af neurofeedback-træning med funktionel magnetisk resonans (fMRI) i realtid ved brug af to forskellige interoceptive strategier: en endimensionel hjertebankedetekteringsstrategi og en multidimensionel interoception-strategi. Specifikt sammenligner undersøgelsen effektiviteten af disse to reguleringsstrategier i regulering af aktiviteten i den anteriore insula, en vigtig hjerneområde involveret i interoceptiv og følelsesmæssig behandling.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Tilmelding efter invitation

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse anvender et randomiseret mellem-person-design til at sammenligne effektiviteten af to interoceptive strategier i regulering af anterior insula-aktivitet under real-time fMRI neurofeedback-træning. I alt 60 raske deltagere rekrutteres og tildeles tilfældigt til en af to grupper. Hjerteslagsdetektionsgruppen (HDG; n = 30) anvender en hjerteslagsdetektionsstrategi til at opregulere anterior insula-aktivitet under neurofeedback-træning. Den multidimensionale interoception-gruppe (MIG; n = 30) anvender en multidimensional interoception-strategi, som involverer skift af opmærksomhed mellem respiratoriske fornemmelser, kardiale signaler, gastriske fornemmelser og blæreudvidelse, for at øge anterior insula-aktivitet under neurofeedback-træning. Neurofeedback-protokollen inkluderer 4 træningssessioner med real-time neurofeedback og 1 overførselsession uden neurofeedback. Hver session omfatter 6 reguleringsblokke (opreguler anterior insula-aktivitet med interoception-strategier) og 6 baselineblokke (hvile). Interoceptiv nøjagtighed vurderes ved hjælp af en hjerteslagsdetektionsoppgørelse udført før og efter neurofeedback-træning. Under MRI-skanning vil en hjerteslagsoptællingsoppgørelse blive anvendt før neurofeedback-træning for at lokalisere den anteriore insula. De adfærdsmæssige effekter af neurofeedback-træning evalueres ved hjælp af en smertempati-vurderingsoppgørelse og en interoception/afslapningsvurderingsoppgørelse efter regulerings- eller baselineblokken. Individuelle forskelle i personlighedstræk og interoceptive karakteristika vurderes ved hjælp af validerede kinesiske spørgeskemaer, inklusive State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Beck Depression Inventory-Ⅱ (BDI-Ⅱ), Toronto Alexithymia Scale (TAS), Autism Spectrum Quotient (ASQ), Bermond-Vorst Alexithymia Questionnaire (BVAQ), Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA), Interoceptive Confusion Questionnaire (ICQ), Interpersonal Reactivity Index (IRI) og Cognitive Flexibility Inventory (CFI). Affektive humør vurderes ved hjælp af Positive and Negative Affect Schedule (PANAS).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 611731
        • University of Electronic Science and Technology of China

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ingen tidligere eller nuværende psykiske eller neurologiske eller andre hovedlidelser.

Eksklusionskriterier:

  • Aktuel brug af medicin.
  • Historie med hjerneskade, medicinsk eller psykisk sygdom
  • Kontraindikation for MR-skanning (f.eks. metalimplantater, klaustrofobi eller andre tilstande, der gør dem uegnede til MR-skanning).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Multidimensionel interoception-strategi med realtids fMRI-neurofeedback
Deltagerne i den multidimensionelle interoceptionsgruppe instrueres i at regulere aktivitet i den anteriore insula baseret på visuel neurofeedback ved hjælp af en multidimensionel interoceptionsstrategi, der involverer fire forskellige, indbyrdes forbundne interoceptive signaler: respirationssignaler, hjerteslag, mavefornemmelser og blæreudvidelse.
Enhed: real-time fMRI neurofeedback-træning
Neurofeedback-information i realtid beregnes ved hjælp af Turbo Brain voyager (TBV) 4.0-softwaren (Brain Innovation, Maastricht, Holland).
Funktionelle billeder indsamles og behandles i realtid baseret på kontraster mellem regulerings- og hvilebetingelser.
Det blodiltningsafhængige (BOLD) signal fra målområdet transformeres derefter til visuelle søjler og vises til deltagerne via projektorskærmen.
Begge grupper vil gennemgå det samme paradigme, men med forskellige interoceptionsstrategier.
Andre navne:
  • rt-fMRI NF træning
Aktiv komparator: Strategi til hjertefrekvensdetektion med realtids fMRI neurofeedback
Deltagerne i pulspåvirkningsgruppen instrueres i at regulere aktivitet i den anteriore insula baseret på visuel neurofeedback ved hjælp af en pulspåvirkningsstrategi.
Enhed: real-time fMRI neurofeedback-træning
Neurofeedback-information i realtid beregnes ved hjælp af Turbo Brain voyager (TBV) 4.0-softwaren (Brain Innovation, Maastricht, Holland).
Funktionelle billeder indsamles og behandles i realtid baseret på kontraster mellem regulerings- og hvilebetingelser.
Det blodiltningsafhængige (BOLD) signal fra målområdet transformeres derefter til visuelle søjler og vises til deltagerne via projektorskærmen.
Begge grupper vil gennemgå det samme paradigme, men med forskellige interoceptionsstrategier.
Andre navne:
  • rt-fMRI NF træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neural aktivitet i den anteriore insula baseret på blodiltniveau-afhængige (BOLD) signaler
Tidsramme: 1 time
Den anteriore insula-aktivitet, der blev induceret i løbet af reguleringsblokken sammenlignet med baseline-blokken.
1 time

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interoceptiv nøjagtighed
Tidsramme: 10 minutter
1/N Σ(1-(|faktiske hjerteslag--rapporterede hjerteslag|) / faktiske hjerteslag). N angiver antallet af optagelsesblokke.
10 minutter
Vurderingsscorer for smertemedfølelse
Tidsramme: 1 time
Deltagerne skal vurdere deres empatiske følelser over for smertefulde billeder på en Likert-skala fra 1-9 (1 = slet ikke og 9 = meget smertefuldt) efter hver regulerings-/baselineblok.
1 time
Confidence rating scores of interoceptive sensitivity
Tidsramme: 10 minutter
Deltagerne bliver bedt om at vurdere, i hvilket omfang de kan mærke deres hjertebanken baseret på en Likert-skala fra 1-9 (1 = meget lavt og 9 = meget højt)
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Electronic Science and Technology of China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
2. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
16. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
18. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • UESTC-neuSCAN-103

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger