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Neurofeedback-Training der Aktivität des vorderen Insulacortex basierend auf eindimensionalen vs. multidimensionalen interozeptiven Regulationsstrategien

14. Februar 2026 aktualisiert von: Shuxia Yao, University of Electronic Science and Technology of China

Eine vergleichende Studie zum Echtzeit-fMRT-Neurofeedback-Training des anterioren Insula basierend auf unidimensionalen vs. multidimensionalen interozeptiven Regulationsstrategien

Der Zweck dieser Studie ist es, die neuronalen und verhaltensbezogenen Auswirkungen von Echtzeit-funktioneller Magnetresonanztomographie (fMRI) Neurofeedback-Training unter Verwendung zweier unterschiedlicher interozeptiver Strategien zu vergleichen: einer eindimensionalen Herzschlagerkennungsstrategie und einer multidimensionalen Interozeptionsstrategie. Insbesondere vergleicht die Studie die Wirksamkeit dieser beiden Regulationsstrategien bei der Regulierung der Aktivität der anterioren Insel, einer Schlüsselregion des Gehirns, die an interozeptiver und emotionaler Verarbeitung beteiligt ist.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie verwendet ein randomisiertes Zwischensubjekt-Design, um die Wirksamkeit von zwei interozeptiven Strategien bei der Regulierung der Aktivität des vorderen Insulakortex während eines Echtzeit-fMRT-Neurofeedback-Trainings zu vergleichen. Insgesamt werden 60 gesunde Teilnehmer rekrutiert und zufällig einer von zwei Gruppen zugeteilt. Die Herzschlag-Erkennungsgruppe (HDG; n = 30) verwendet eine Herzschlag-Erkennungsstrategie, um die Aktivität des vorderen Insulakortex während des Neurofeedback-Trainings hochzuregulieren. Die multidimensionale Interozeptionsgruppe (MIG; n = 30) verwendet eine multidimensionale Interozeptionsstrategie, die das Verlagern der Aufmerksamkeit zwischen Atemempfindungen, Herzsignalen, Magenempfindungen und Blasenfüllung beinhaltet, um die Aktivität des vorderen Insulakortex während des Neurofeedback-Trainings zu steigern. Das Neurofeedback-Protokoll umfasst 4 Trainingssitzungen mit Echtzeit-Neurofeedback und 1 Transfersitzung ohne Neurofeedback. Jede Sitzung besteht aus 6 Regulationsblöcken (Hochregulierung der Aktivität des vorderen Insulakortex mit Interozeptionsstrategien) und 6 Basislinienblöcken (Ruhe). Die interozeptive Genauigkeit wird mithilfe einer Herzschlag-Erkennungsaufgabe bewertet, die vor und nach dem Neurofeedback-Training durchgeführt wird. Während der MRT-Untersuchung wird vor dem Neurofeedback-Training eine Herzschlag-Zählaufgabe eingesetzt, um den vorderen Insulakortex zu lokalisieren. Die Verhaltenseffekte des Neurofeedback-Trainings werden mithilfe einer Schmerzempathie-Bewertungsaufgabe und einer Interozeption/Entspannungs-Bewertungsaufgabe nach dem Regulations- oder Basislinienblock evaluiert. Individuelle Unterschiede in Persönlichkeitsmerkmalen und interozeptiven Eigenschaften werden mithilfe validierter chinesischer Fragebögen bewertet, einschließlich State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Beck Depression Inventory-Ⅱ (BDI-Ⅱ), Toronto Alexithymia Scale (TAS), Autism Spectrum Quotient (ASQ), Bermond-Vorst Alexithymia Questionnaire (BVAQ), Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA), Interoceptive Confusion Questionnaire (ICQ), Interpersonal Reactivity Index (IRI) und Cognitive Flexibility Inventory (CFI). Affektive Stimmungen werden mithilfe des Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) bewertet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 611731
        • University of Electronic Science and Technology of China

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Keine vergangenen oder aktuellen psychiatrischen, neurologischen oder anderen Hauptstörungen.

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle Medikamenteneinnahme.
  • Vorgeschichte von Hirnverletzungen, medizinischen oder psychischen Erkrankungen.
  • Kontraindikation für MRT-Untersuchungen (z.B. Metallimplantate, Klaustrophobie oder andere Zustände, die eine MRT-Untersuchung ungeeignet machen).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Multidimensionale Interozeptionsstrategie mit Echtzeit-fMRT-Neurofeedback
Die Teilnehmer in der multidimensionalen Interozeptionsgruppe werden angewiesen, die Aktivität der anterioren Insula auf der Grundlage von visuellem Neurofeedback unter Verwendung einer multidimensionalen Interozeptionsstrategie zu regulieren, die vier unterschiedliche, miteinander verbundene interozeptive Signale einbezieht: Atemsignale, Herzschlag, Magenempfindungen und Blasenfüllung.
Gerät: Echtzeit-fMRT-Neurofeedback-Training
Echtzeit-Neurofeedback-Informationen werden mit der Turbo Brain Voyager (TBV) 4.0-Software (Brain Innovation, Maastricht, Niederlande) berechnet. Funktionelle Bilder werden in Echtzeit basierend auf Kontrasten von Regulations- vs. Ruhebedingungen erfasst und verarbeitet. Das blutsauerstoffabhängige (BOLD-)Signal der Zielregion wird dann in visuelle Balken umgewandelt und den Teilnehmern über den Projektor-Bildschirm angezeigt. Beide Gruppen durchlaufen dasselbe Paradigma, jedoch mit unterschiedlichen Interozeptionsstrategien.
Andere Namen:
  • rt-fMRI NF-Training
Aktiver Komparator: Herzfrequenz-Erkennungsstrategie mit Echtzeit-fMRT-Neurofeedback
Die Teilnehmer in der Herzschlag-Erkennungsgruppe werden angewiesen, die Aktivität des anterioren Insulacortex auf der Grundlage visueller Neurofeedback durch Verwendung einer Herzschlag-Erkennungsstrategie zu regulieren.
Gerät: Echtzeit-fMRT-Neurofeedback-Training
Echtzeit-Neurofeedback-Informationen werden mit der Turbo Brain Voyager (TBV) 4.0-Software (Brain Innovation, Maastricht, Niederlande) berechnet. Funktionelle Bilder werden in Echtzeit basierend auf Kontrasten von Regulations- vs. Ruhebedingungen erfasst und verarbeitet. Das blutsauerstoffabhängige (BOLD-)Signal der Zielregion wird dann in visuelle Balken umgewandelt und den Teilnehmern über den Projektor-Bildschirm angezeigt. Beide Gruppen durchlaufen dasselbe Paradigma, jedoch mit unterschiedlichen Interozeptionsstrategien.
Andere Namen:
  • rt-fMRI NF-Training

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neuronale Aktivität des anterioren Insulacortex basierend auf dem blutsauerstoffabhängigen (BOLD) Signal
Zeitfenster: 1 Stunde
Die durch den Regulierungsblock im Vergleich zum Basisblock induzierte Aktivität im vorderen Insellappen.
1 Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interozeptive Genauigkeit
Zeitfenster: 10 Minuten
1/N Σ(1-(|tatsächliche Herzschläge--gemeldete Herzschläge|) / tatsächliche Herzschläge). N gibt die Anzahl der Aufzeichnungsblöcke an.
10 Minuten
Schmerzempathie-Bewertungswerte
Zeitfenster: 1 Stunde
Die Probanden müssen nach jedem Regulierungs-/Basisblock ihre empathischen Gefühle gegenüber schmerzhaften Bildern auf einer Likert-Skala von 1-9 bewerten (1 = überhaupt nicht und 9 = sehr schmerzhaft).
1 Stunde
Vertrauensbewertungswerte der interozeptiven Sensitivität
Zeitfenster: 10 Minuten
Die Probanden werden gebeten, auf einer Likert-Skala von 1-9 (1 = sehr niedrig und 9 = sehr hoch) einzuschätzen, inwieweit sie ihren Herzschlag spüren können.
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Electronic Science and Technology of China

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
2. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
16. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
18. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • UESTC-neuSCAN-103

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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