Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Od vnímání k výkonu: Komplexní hodnocení u osteoartrózy kolenního kloubu.

10. února 2026 aktualizováno: Seda BAKTIR, Lokman Hekim University

Porozumění funkci u osteoartrózy kolena: Subjektivní a objektivní perspektivy

Osteoartróza kolene (KOA) je běžně charakterizována bolestí kloubů, otokem, ztuhlostí a omezením rozsahu pohybu. Tyto příznaky významně ovlivňují každodenní činnosti a celkovou kvalitu života. Snížení úrovně fyzické aktivity může dále přispívat k postupnému zhoršování funkce kloubu. Fyzioterapeutické vyšetření hraje klíčovou roli v léčbě KOA. Takové vyšetření umožňuje komplexní vyhodnocení parametrů včetně intenzity bolesti, rozsahu pohybu kloubu, svalové síly, flexibility, funkčního stavu a kvality života. Použití subjektivních i objektivních metod hodnocení je nezbytné pro vypracování individualizovaných a účinných léčebných plánů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Osteoartrózou specifické hodnotící nástroje, jako jsou KOOS, WOMAC a Lequesneho algofunkční index osteoartrózy, obsahují subškály, které zkoumají bolest a fyzickou funkci, čímž umožňují subjektivní hodnocení bolesti. Mezi těmito nástroji KOOS konkrétně umožňuje hodnocení sportovních a rekreačních aktivit i kvality života, WOMAC poskytuje hodnocení ztuhlosti kloubů a Lequesneho algofunkční index osteoartrózy hodnotí vzdálenost chůze. Objektivně umožňují algometrická měření stanovení citlivosti na bolest. Kromě toho lze svalovou sílu hodnotit pomocí ručního dynamometru a izokinetických zařízení; kloubní propriocepci lze hodnotit inklinometry a izokinetickými systémy; a flexibilitu lze měřit standardizovanými testy flexibility. Mezi objektivními funkčními testovacími metodami poskytuje 30sekundový test sed-stůl informace o síle dolních končetin, zatímco test Timed Up and Go je dalším objektivním nástrojem používaným k hodnocení funkce dolních končetin a rovnováhy. Pro objektivní hodnocení schopnosti chůze lze použít testy jako 2minutový test chůze, 6minutový test chůze a 20- a 40metrové testy chůze. V rámci naší studie bude funkce kolenního kloubu hodnocena pomocí subjektivních měření WOMAC, Lequesneho algofunkčního indexu kolena a Lysholmova skóre kolena, stejně jako objektivních měření včetně 2minutového testu chůze, 30sekundového testu sed-stůl a 9stupňového testu schodů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci diagnostikovaní s osteoartrózou kolena

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza osteoartrózy kolena ve stupni 2-3 podle Kellgren-Lawrence,
  • Věk mezi 45 a 75 lety,
  • Historie chronické bolesti kolena trvající alespoň 6 měsíců,
  • Absence jiných diagnostikovaných patologií, které by mohly způsobit bolest kolenního kloubu,
  • Ochota účastnit se studie.

Kritéria pro vyloučení:

  • Index tělesné hmotnosti vyšší než 35 kg/m²,
  • Skóre Lysholm Knee Score nad 84,
  • Historie fyzioterapeutické léčby nebo nitrokloubní injekce v předchozích 6 měsících,
  • Historie chirurgického zákroku na kolenním kloubu,
  • Přítomnost kardiorespiračního onemocnění, které by znemožnilo provedení funkčních testů,
  • Přítomnost neuropsychiatrické poruchy, která by narušila schopnost dodržovat pokyny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Osteoartróza kolenního kloubu
Objektivní a subjektivní metody hodnocení kolene

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subjektivní hodnocení funkce kolenního kloubu 1
Časové okno: Všechny testy budou provedeny výchozí hodnotě.
Funkce kolenního kloubu bude hodnocena pomocí indexu osteoartrózy Western Ontario a McMaster Universities (WOMAC).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 96.
Vyšší skóre indikuje horší bolest a funkční omezení.
Všechny testy budou provedeny výchozí hodnotě.
Subjektivní hodnocení funkce kolena 2
Časové okno: Všechny testy budou provedeny výchozí.
Funkce kolenního kloubu bude hodnocena pomocí Lequesneho algofunkčního indexu kolena. Index se pohybuje od 0 do 24 bodů. Vyšší skóre znamená větší bolest a funkční postižení. Škála hodnotí bolest, maximální vzdálenost chůze a aktivity každodenního života. Vyšší celkové skóre odráží horší klinický stav.
Všechny testy budou provedeny výchozí.
Subjektivní hodnocení funkce kolene 3
Časové okno: Všechny testy budou provedeny výchozí hodnotě.
Funkce kolenního kloubu bude hodnocena pomocí Lysholmova skóre kolene. Skóre se pohybuje od 0 do 100 bodů. Vyšší skóre ukazuje na lepší funkci kolene a méně příznaků. Škála hodnotí kulhání, oporu, zablokování, nestabilitu, bolest, otok, schopnost chůze po schodech a dřep.
Všechny testy budou provedeny výchozí hodnotě.
Objektivní hodnocení funkce kolena 1
Časové okno: Všechny testy budou provedeny na počátku.
Funkce kolenního kloubu bude hodnocena pomocí 2minutového chůzového testu. Test měří maximální vzdálenost ušlou za dvě minuty, vyjádřenou v metrech. Větší vzdálenost chůze naznačuje lepší funkční pohybovou kapacitu a mobilitu. Neexistuje pevné maximální skóre, protože výsledky závisí na výkonu jednotlivce.
Všechny testy budou provedeny na počátku.
Objektivní hodnocení funkce kolena 2
Časové okno: Všechny testy budou provedeny na začátku.
Funkce kolenního kloubu bude hodnocena pomocí 30sekundového testu sed-leh, který je jednou z objektivních metod. Test měří počet úplných postavení dokončených ze sedu za 30 sekund. Výsledky jsou vyjádřeny jako počet opakování. Vyšší počet opakování ukazuje na lepší sílu dolních končetin a funkční mobilitu. Neexistuje pevný maximální skóre, protože výkon závisí na jednotlivci.
Všechny testy budou provedeny na začátku.
Objektivní hodnocení funkce kolena 3
Časové okno: Všechny testy budou provedeny v základním stavu.
Funkce kolenního kloubu bude hodnocena pomocí 9stupňového testu chůze po schodech, což je jeden z objektivních měřících nástrojů. Test měří čas potřebný k výstupu a/nebo sestupu po devíti schodech, vyjádřený v sekundách. Kratší čas dokončení naznačuje lepší funkční mobilitu, rovnováhu a výkon dolních končetin. Neexistuje pevně stanovený minimální ani maximální skóre, protože výsledky závisí na individuálním výkonu.
Všechny testy budou provedeny v základním stavu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Lokman Hekim University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
28. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
28. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • LHU-FTR-ZSBD-05

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení