Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fra Perception til Performance: En Omfattende Evaluering af Knæartrose.

10. februar 2026 opdateret af: Seda BAKTIR, Lokman Hekim University

Forståelse af funktion i knæartrose: Subjektive og objektive perspektiver

Knæartrose (KOA) er almindeligvis karakteriseret ved ledsmerter, hævelse, stivhed og en reduktion i bevægelsesomfanget. Disse symptomer påvirker daglige aktiviteter og den generelle livskvalitet betydeligt. Et fald i fysisk aktivitetsniveau kan yderligere bidrage til forværring af ledfunktionen over tid. Fysioterapeutisk vurdering spiller en afgørende rolle i behandlingen af KOA. Sådan vurdering muliggør en omfattende evaluering af parametre inklusive smerteintensitet, ledbevægelsesomfang, muskelstyrke, fleksibilitet, funktionel status og livskvalitet. Brugen af både subjektive og objektive vurderingsmetoder er afgørende for udvikling af individuelle og effektive behandlingsplaner.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Osteoarthritis-specifikke resultatmål såsom KOOS, WOMAC og Lequesne Algofunktionelle Osteoarthritis-indekset inkluderer underskalaer, der spørger til smerter og fysisk funktion, hvilket muliggør den subjektive vurdering af smerter. Blandt disse instrumenter tillader KOOS specifikt evaluering af sports- og fritidsaktiviteter samt livskvalitet, WOMAC giver vurdering af ledstivhed, og Lequesne Algofunktionelle Osteoarthritis-indekset evaluerer gangdistance. Objektivt gør algometriske målinger det muligt at bestemme smertefølsomhed. Derudover kan muskelstyrke vurderes ved hjælp af en hånddynamometer og isokinetiske enheder; ledproprioception kan evalueres med inklinometre og isokinetiske systemer; og fleksibilitet kan måles gennem standardiserede fleksibilitetstests. Blandt objektive funktionelle testmetoder giver 30-sekunders sidd-til-stå-testen information om nedre ekstremitets styrke, hvorimod Timed Up and Go-testen er et andet objektivt værktøj, der bruges til at vurdere nedre ekstremitets funktion og balance. Til den objektive evaluering af gangkapacitet kan tests såsom 2-minutters gangtesten, 6-minutters gangtesten samt 20- og 40-meters gangtestene anvendes. Inden for rammerne af vores studie vil knæledsfunktionen blive evalueret ved hjælp af de subjektive mål WOMAC, Lequesne Algofunktionelle Knæindekset og Lysholm Knæscoren, samt de objektive mål inklusive 2-minutters gangtesten, 30-sekunders sidd-til-stå-testen og 9-trinstrappetesten.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere diagnosticeret med knæartrose

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af knæartrose i Kellgren-Lawrence grad 2-3,
  • Alder mellem 45 og 75 år,
  • En historie med kroniske knæsmerter i mindst 6 måneder,
  • Fravær af andre diagnosticerede patologier, der kunne forårsage knæledssmerter,
  • Villighed til at deltage i studiet.

Eksklusionskriterier:

  • Body mass index større end 35 kg/m²,
  • En Lysholm Knæscore over 84,
  • En historie med fysioterapi behandling eller intraartikulær indsprøjtning inden for de foregående 6 måneder,
  • En historie med knæledskirurgi,
  • Tilstedeværelsen af en kardiorespiratorisk tilstand, der ville forhindre udførelsen af funktionelle tests,
  • Tilstedeværelsen af en neuropsykiatrisk lidelse, der ville forstyrre evnen til at følge instruktioner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Knæartrose
Objektive og subjektive knæevaluationsmetoder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv Evaluering af Knæfunktionen 1
Tidsramme: Alle tests vil blive udført ved baseline.
Knæledsfunktionen vil blive evalueret ved hjælp af Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC). Totalscoren spænder fra 0 til 96. Højere scorer indikerer værre smerter og funktionelle begrænsninger.
Alle tests vil blive udført ved baseline.
Subjektiv evaluering af knæfunktionen 2
Tidsramme: Alle tests vil blive udført ved baseline.
Knæledsfunktionen vil blive evalueret ved hjælp af Lequesne Algofunktionelle Knæ-indekset.
Indekset spænder fra 0 til 24 point.
Højere score indikerer større smerte og funktionel handicap.
Skalaen evaluerer smerte, maksimal gangafstand og aktiviteter i det daglige liv.
En højere totalscore afspejler en dårligere klinisk tilstand.
Alle tests vil blive udført ved baseline.
Subjektiv Evaluering af Knæfunktionen 3
Tidsramme: Alle tests vil blive udført ved baseline.
Knæledsfunktionen vil blive evalueret ved hjælp af Lysholm Knæscoren. Scoren spænder fra 0 til 100 point. Højere score indikerer bedre knæfunktion og færre symptomer. Skalaen vurderer halt, støtte, låsning, ustabilitet, smerter, hævelse, trappestigning og evne til at sidde på hug.
Alle tests vil blive udført ved baseline.
Objektiv Evaluering af Knæfunktionen 1
Tidsramme: Alle test vil blive udført ved baseline.
Knæledsfunktionen vil blive evalueret ved brug af 2-minutters gangtesten. Testen måler den maksimale distance gået på to minutter, udtrykt i meter. En større gangdistance indikerer bedre funktionel træningskapacitet og mobilitet. Der er ingen fast maksimal score, da resultater afhænger af den enkeltes præstation.
Alle test vil blive udført ved baseline.
Objektiv evaluering af knæfunktionen 2
Tidsramme: Alle tests vil blive udført ved udgangspunktet.
Knæledsfunktionen vil blive evalueret ved hjælp af 30-sekunders siddende-til-stående-testen, som er et af de objektive mål. Testen måler antallet af fuldstændige oprejsninger fra en siddeposition på 30 sekunder. Resultaterne udtrykkes som gentagelsestal. Et højere antal gentagelser indikerer bedre styrke i underkroppen og funktionel mobilitet. Der er ingen fast maksimal score, da præstationen afhænger af den enkelte.
Alle tests vil blive udført ved udgangspunktet.
Objektiv evaluering af knæfunktionen 3
Tidsramme: Alle prøver vil blive udført ved udgangspunktet.
Knæledsfunktionen vil blive evalueret ved hjælp af 9-trins trappetesten, som er et af de objektive mål. Testen måler den tid, der kræves for at gå op og/eller ned ad en trappe med ni trin, udtrykt i sekunder. En kortere gennemførelsestid indikerer bedre funktionel mobilitet, balance og nedre ekstremitetspræstation. Der er ingen fastsat minimums- eller maksimumscore, da resultaterne afhænger af den enkeltes præstation.
Alle prøver vil blive udført ved udgangspunktet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Lokman Hekim University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
28. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
28. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • LHU-FTR-ZSBD-05

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger