Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Od Percepcji do Wydajności: Kompleksowa Ocena w Chorobie Zwyrodnieniowej Stawu Kolanowego.

10 lutego 2026 zaktualizowane przez: Seda BAKTIR, Lokman Hekim University

Zrozumienie funkcji w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego: perspektywy subiektywne i obiektywne

Zwyrodnienie stawu kolanowego (KOA) charakteryzuje się zwykle bólem stawów, obrzękiem, sztywnością i ograniczeniem zakresu ruchu. Te objawy znacząco wpływają na codzienne czynności i ogólną jakość życia. Zmniejszenie poziomu aktywności fizycznej może dodatkowo przyczyniać się do pogorszenia funkcji stawów z czasem. Ocena fizjoterapeutyczna odgrywa kluczową rolę w leczeniu KOA. Taka ocena umożliwia kompleksową analizę parametrów, w tym nasilenia bólu, zakresu ruchu w stawie, siły mięśniowej, elastyczności, stanu funkcjonalnego i jakości życia. Stosowanie zarówno subiektywnych, jak i obiektywnych metod oceny jest niezbędne do opracowania spersonalizowanych i skutecznych planów leczenia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Specyficzne dla choroby zwyrodnieniowej stawów narzędzia oceny, takie jak KOOS, WOMAC oraz Lequesne Algofunctional Osteoarthritis Index, zawierają podskale, które dotyczą bólu i funkcji fizycznej, umożliwiając tym samym subiektywną ocenę bólu. Wśród tych narzędzi KOOS umożliwia szczególnie ocenę aktywności sportowych i rekreacyjnych oraz jakości życia, WOMAC zapewnia ocenę sztywności stawów, a Lequesne Algofunctional Osteoarthritis Index ocenia dystans chodu. Obiektywnie, pomiary algometryczne umożliwiają określenie wrażliwości na ból. Dodatkowo, siłę mięśni można ocenić za pomocą dynamometru ręcznego i urządzeń izokinetycznych; propriocepcję stawów można ocenić za pomocą inklinometrów i systemów izokinetycznych; a elastyczność można zmierzyć poprzez standaryzowane testy elastyczności. Wśród obiektywnych metod testów funkcjonalnych, test wstawania z krzesła przez 30 sekund dostarcza informacji dotyczących siły kończyn dolnych, natomiast test Timed Up and Go to kolejne obiektywne narzędzie używane do oceny funkcji kończyn dolnych i równowagi. Do obiektywnej oceny zdolności chodu można zastosować testy takie jak 2-minutowy test marszu, 6-minutowy test marszu oraz 20- i 40-metrowe testy marszu. W zakresie naszego badania funkcja stawu kolanowego będzie oceniana za pomocą subiektywnych miar WOMAC, Lequesne Algofunctional Knee Index oraz Lysholm Knee Score, a także obiektywnych miar, w tym 2-minutowego testu marszu, testu wstawania z krzesła przez 30 sekund oraz 9-stopniowego testu schodów.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy z rozpoznaną chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych

Opis

Kryteria włączenia:

  • Rozpoznanie choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego w stopniu 2-3 według Kellgren-Lawrence,
  • Wiek między 45 a 75 lat,
  • Wywiad przewlekłego bólu kolana trwający co najmniej 6 miesięcy,
  • Brak innych zdiagnozowanych patologii, które mogłyby powodować ból stawu kolanowego,
  • Gotowość do udziału w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Wskaźnik masy ciała większy niż 35 kg/m²,
  • Wynik w skali Lysholma dla kolana powyżej 84,
  • Wywiad leczenia fizjoterapeutycznego lub wstrzyknięcia dostawowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
  • Wywiad operacji stawu kolanowego,
  • Obecność schorzenia kardiorespiracyjnego, które uniemożliwiałoby wykonanie testów funkcjonalnych,
  • Obecność zaburzenia neuropsychiatrycznego, które zakłócałoby zdolność do przestrzegania instrukcji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Gonartroza
Obiektywne i subiektywne metody oceny kolana

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Subiektywna ocena funkcji kolana 1
Ramy czasowe: Wszystkie testy zostaną przeprowadzone na początku badania.
Funkcję stawu kolanowego ocenia się za pomocą Indeksu Choroby Zwyrodnieniowej Stawów Uniwersytetu Zachodniego Ontario i Uniwersytetu McMaster (WOMAC). Łączny wynik wynosi od 0 do 96. Wyższe wyniki wskazują na większy ból i ograniczenie funkcjonalne.
Wszystkie testy zostaną przeprowadzone na początku badania.
Subiektywna Ocena Funkcji Kolana 2
Ramy czasowe: Wszystkie testy zostaną wykonane na początku badania.
Funkcję stawu kolanowego ocenia się za pomocą Indeksu Algofunkcjonalnego Lequesne'go dla kolana. Indeks zawiera się w przedziale od 0 do 24 punktów. Wyższe wyniki wskazują na większy ból i niepełnosprawność funkcjonalną. Skala ocenia ból, maksymalną odległość chodu oraz czynności życia codziennego. Wyższy wynik całkowity odzwierciedla gorszy stan kliniczny.
Wszystkie testy zostaną wykonane na początku badania.
Subiektywna ocena funkcji kolana 3
Ramy czasowe: Wszystkie testy zostaną przeprowadzone w punkcie wyjściowym.
Funkcję stawu kolanowego będzie oceniana za pomocą Skali Lysholma dla Kolana. Wynik mieści się w zakresie od 0 do 100 punktów.
Większe wyniki wskazują na lepszą funkcję kolana i mniej objawów.
Skala ocenia utykanie, podparcie, blokowanie, niestabilność, ból, obrzęk, wchodzenie po schodach i zdolność do kucania.
Wszystkie testy zostaną przeprowadzone w punkcie wyjściowym.
Obiektywna ocena funkcji kolana 1
Ramy czasowe: Wszystkie testy zostaną przeprowadzone na początku badania.
Funkcję stawu kolanowego oceni się za pomocą testu marszu 2-minutowego. Test mierzy maksymalną odległość przejścia w ciągu dwóch minut, wyrażoną w metrach. Większa odległość marszu wskazuje na lepszą wydolność funkcjonalną i mobilność. Nie ma ustalonego maksymalnego wyniku, ponieważ rezultaty zależą od indywidualnych możlliwości osoby badanej.
Wszystkie testy zostaną przeprowadzone na początku badania.
Obiektywna Ocena Funkcji Kolana 2
Ramy czasowe: Wszystkie badania zostaną przeprowadzone na początku badania.
Funkcję stawu kolanowego ocenia się za pomocą testu wstawania z siadu przez 30 sekund, który jest jedną z obiektywnych miar. Test mierzy liczbę pełnych wstań z pozycji siedzącej w ciągu 30 sekund. Wyniki wyraża się jako liczbę powtórzeń. Większa liczba powtórzeń wskazuje na lepszą siłę kończyn dolnych i mobilność funkcjonalną. Nie ma ustalonego maksymalnego wyniku, ponieważ wydajność zależy od osoby.
Wszystkie badania zostaną przeprowadzone na początku badania.
Obiektywna Ocena Funkcji Kolana 3
Ramy czasowe: Wszystkie badania zostaną przeprowadzone na początku badania.
Funkcję stawu kolanowego ocenia się za pomocą testu schodowego 9-stopniowego, który jest jedną z obiektywnych miar. Test mierzy czas potrzebny na wejście i/lub zejście po dziewięciu stopniach, wyrażony w sekundach. Krótszy czas ukończenia wskazuje na lepszą mobilność funkcjonalną, równowagę i wydolność kończyn dolnych. Nie ma ustalonego minimalnego ani maksymalnego wyniku, ponieważ rezultaty zależą od indywidualnej wydolności.
Wszystkie badania zostaną przeprowadzone na początku badania.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Lokman Hekim University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
28 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
28 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
3 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • LHU-FTR-ZSBD-05

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami