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Von der Wahrnehmung zur Leistung: Eine umfassende Bewertung bei Kniearthrose.

10. Februar 2026 aktualisiert von: Seda BAKTIR, Lokman Hekim University

Verständnis der Funktion bei Kniearthrose: Subjektive und objektive Perspektiven

Kniearthrose (KOA) ist in der Regel durch Gelenkschmerzen, Schwellungen, Steifheit und eine eingeschränkte Bewegungsfreiheit gekennzeichnet. Diese Symptome beeinträchtigen die täglichen Aktivitäten und die allgemeine Lebensqualität erheblich. Eine Abnahme des körperlichen Aktivitätsniveaus kann im Laufe der Zeit weiter zur Verschlechterung der Gelenkfunktion beitragen. Die physiotherapeutische Untersuchung spielt eine entscheidende Rolle bei der Behandlung von KOA. Eine solche Untersuchung ermöglicht eine umfassende Bewertung von Parametern wie Schmerzintensität, Gelenkbewegungsfreiheit, Muskelkraft, Flexibilität, Funktionsstatus und Lebensqualität. Die Verwendung sowohl subjektiver als auch objektiver Bewertungsmethoden ist für die Entwicklung individueller und effektiver Behandlungspläne unerlässlich.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Osteoarthritis-spezifische Ergebnisinstrumente wie der KOOS, WOMAC und der Lequesne-Algofunktionaler-Osteoarthritis-Index umfassen Subskalen, die Schmerz und körperliche Funktion erfragen und dadurch die subjektive Bewertung von Schmerz ermöglichen. Unter diesen Instrumenten erlaubt der KOOS speziell die Bewertung von Sport- und Freizeitaktivitäten sowie der Lebensqualität, WOMAC bietet die Bewertung von Gelenksteifigkeit, und der Lequesne-Algofunktionaler-Osteoarthritis-Index bewertet die Gehstrecke. Objektiv ermöglichen algometrische Messungen die Bestimmung der Schmerzempfindlichkeit. Darüber hinaus kann die Muskelkraft mit einem Handdynamometer und isokinetischen Geräten beurteilt werden; die Gelenkpropriozeption kann mit Inklonometern und isokinetischen Systemen evaluiert werden; und die Flexibilität kann durch standardisierte Flexibilitätstests gemessen werden. Unter den objektiven funktionellen Testmethoden liefert der 30-Sekunden-Sitz-Aufsteh-Test Informationen zur unteren Extremitätenkraft, während der Timed-Up-and-Go-Test ein weiteres objektives Instrument zur Beurteilung der Funktion und des Gleichgewichts der unteren Extremitäten ist. Für die objektive Bewertung der Gehfähigkeit können Tests wie der 2-Minuten-Gehtest, der 6-Minuten-Gehtest sowie die 20- und 40-Meter-Gehtests eingesetzt werden. Im Rahmen unserer Studie wird die Kniegelenkfunktion mit den subjektiven Messinstrumenten WOMAC, dem Lequesne-Algofunktionaler-Knie-Index und dem Lysholm-Knie-Score sowie den objektiven Messungen einschließlich des 2-Minuten-Gehtests, des 30-Sekunden-Sitz-Aufsteh-Tests und des 9-Stufen-Treppentests bewertet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer mit diagnostizierter Kniearthrose

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von Kniearthrose nach Kellgren-Lawrence Grad 2-3,
  • Alter zwischen 45 und 75 Jahren,
  • Eine Vorgeschichte von chronischen Knieschmerzen, die mindestens 6 Monate andauern,
  • Fehlen anderer diagnostizierter Pathologien, die Knieschmerzen verursachen könnten,
  • Bereitschaft, an der Studie teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index über 35 kg/m²,
  • Ein Lysholm-Knie-Score über 84,
  • Eine Vorgeschichte von Physiotherapiebehandlung oder intraartikulärer Injektion innerhalb der letzten 6 Monate,
  • Eine Vorgeschichte von Kniegelenksoperationen,
  • Das Vorhandensein einer kardiorespiratorischen Erkrankung, die die Durchführung von Funktionstests verhindern würde,
  • Das Vorhandensein einer neuropsychiatrischen Störung, die die Fähigkeit, Anweisungen zu befolgen, beeinträchtigen würde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Kniearthrose
Objektive und subjektive Kniebewertungsmethoden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subjektive Bewertung der Kniefunktion 1
Zeitfenster: Alle Tests werden zu Studienbeginn durchgeführt.
Die Kniegelenkfunktion wird mithilfe des Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) bewertet. Der Gesamtscore reicht von 0 bis 96. Höhere Scores deuten auf stärkere Schmerzen und funktionelle Einschränkungen hin.
Alle Tests werden zu Studienbeginn durchgeführt.
Subjektive Bewertung der Kniegelenkfunktion 2
Zeitfenster: Alle Tests werden zu Beginn durchgeführt.
Die Kniefunktion wird mit dem Lequesne-Algofunktional-Knieindex bewertet. Der Index reicht von 0 bis 24 Punkten. Höhere Werte deuten auf stärkere Schmerzen und funktionelle Beeinträchtigungen hin. Die Skala bewertet Schmerzen, maximale Gehstrecke und Aktivitäten des täglichen Lebens. Ein höherer Gesamtwert spiegelt einen schlechteren klinischen Zustand wider.
Alle Tests werden zu Beginn durchgeführt.
Subjektive Bewertung der Kniegelenkfunktion 3
Zeitfenster: Alle Tests werden zu Beginn durchgeführt.
Die Kniegelenksfunktion wird mit dem Lysholm-Knie-Score bewertet. Der Score reicht von 0 bis 100 Punkten. Höhere Scores deuten auf eine bessere Kniegelenksfunktion und weniger Symptome hin. Die Skala bewertet Hinken, Unterstützung, Blockierung, Instabilität, Schmerzen, Schwellung, Treppensteigen und die Fähigkeit zu hocken.
Alle Tests werden zu Beginn durchgeführt.
Objektive Bewertung der Kniegelenkfunktion 1
Zeitfenster: Alle Tests werden zum Ausgangszeitpunkt durchgeführt.
Die Kniegelenkfunktion wird mit dem 2-Minuten-Gehtest bewertet. Der Test misst die maximale Gehstrecke in zwei Minuten, ausgedrückt in Metern. Eine größere Gehstrecke zeigt eine bessere funktionelle Belastbarkeit und Mobilität an. Es gibt keine feste Höchstpunktzahl, da die Ergebnisse von der individuellen Leistung abhängen.
Alle Tests werden zum Ausgangszeitpunkt durchgeführt.
Objektive Bewertung der Kniefunktion 2
Zeitfenster: Alle Tests werden zum Ausgangszeitpunkt durchgeführt.
Die Kniegelenkfunktion wird mit dem 30-Sekunden-Sit-to-Stand-Test bewertet, der zu den objektiven Messverfahren gehört. Der Test misst die Anzahl der vollständigen Aufstehbewegungen aus einer sitzenden Position innerhalb von 30 Sekunden. Die Ergebnisse werden als Wiederholungsanzahl angegeben. Eine höhere Anzahl an Wiederholungen deutet auf eine bessere untere Extremitätenkraft und funktionelle Mobilität hin. Es gibt keine festgelegte Höchstpunktzahl, da die Leistung von der jeweiligen Person abhängt.
Alle Tests werden zum Ausgangszeitpunkt durchgeführt.
Objektive Bewertung der Kniefunktion 3
Zeitfenster: Alle Tests werden zum Ausgangszeitpunkt durchgeführt.
Die Kniegelenkfunktion wird mit dem 9-Stufen-Treppentest bewertet, welcher zu den objektiven Messverfahren gehört. Der Test misst die Zeit, die zum Auf- und/oder Absteigen einer neunstufigen Treppe benötigt wird, angegeben in Sekunden. Eine kürzere Abschlusszeit deutet auf eine bessere funktionale Mobilität, Balance und Leistung der unteren Extremitäten hin. Es gibt keine festgelegte Mindest- oder Höchstpunktzahl, da die Ergebnisse von der individuellen Leistung abhängen.
Alle Tests werden zum Ausgangszeitpunkt durchgeführt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Lokman Hekim University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
28. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
28. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • LHU-FTR-ZSBD-05

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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