Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Minimální efektivní intenzita cvičení u sedavých jedinců (MEI)

13. února 2026 aktualizováno: Olli-Pekka Nuuttila, UKK Institute

Minimální intenzita cvičení potřebná pro zlepšení kardiorespirační zdatnosti a kardiometabolického zdraví u sedavých jedinců

Cílem této randomizované kontrolované intervenční studie je zkoumat minimální intenzitu cvičení, která má vliv na kardiorespirační zdatnost a/nebo kardiometabolické rizikové faktory u sedavých dospělých osob. Studie dále usiluje o zkoumání toho, které pozadí faktory vysvětlují individuální rozdíly v reakcích na cvičení.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Studie se skládá ze dvoutýdenního výchozího období následovaného dvěma šestitýdenními intervenčními obdobími. Studie bude srovnávat změny v předem definovaných výsledných proměnných mezi skupinami s pohybovou intervencí a kontrolní skupinou, která neprovádí žádný pohybový trénink. Kromě intenzity předepsané vzhledem k rezervě příjmu kyslíku bude intenzita cvičení retrospektivně analyzována ve vztahu k prvnímu ventilačnímu prahu, aby byla touto metodou rovněž zkoumána nejnižší účinná intenzita. Mezi základními faktory budou analyzovány možné modifikátory předpokládané na základě předchozí literatury, aby bylo posouzeno jejich přispění k meziosobním rozdílům v odezvách výsledků. Za potenciální hlavní přispěvatele jsou považovány pohlaví, bazální hodnota výsledku, stravovací návyky, fyzická aktivita a stacionární chování mimo předepsaný trénink a neinvazivní ukazatele stresu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
100

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Finsko
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finsko, 33500
    • Southwest Finland
      • Turku, Southwest Finland, Finsko, 20540
        • Nábor
        • Paavo Nurmi Centre
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku 30–50 let
  • Sedavý způsob života, bez pravidelného cvičení/fyzické aktivity

Kritéria pro vyloučení:

  • Kardiovaskulární příznaky/onemocnění
  • Svalově-kosterní příznaky/onemocnění
  • Metabolická onemocnění
  • Klidový krevní tlak > 160/100 mmHg
  • Index tělesné hmotnosti ≥ 35

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Experimentální: 30 %/VO2rezerva intervenční skupina
Jiný: Cvičení
6 týdnů 3 × 30 min/týden pod dohledem na cykloergometru a 6 týdnů 3 × 40-50 min/týden pod dohledem na cykloergometru
Experimentální: 40 %/VO2reserve intervenční skupina
Jiný: Cvičení
6 týdnů 3 × 30 min/týden pod dohledem na cykloergometru a 6 týdnů 3 × 40-50 min/týden pod dohledem na cykloergometru
Experimentální: Skupina s intervencí 50 %/VO2reserve
Jiný: Cvičení
6 týdnů 3 × 30 min/týden pod dohledem na cykloergometru a 6 týdnů 3 × 40-50 min/týden pod dohledem na cykloergometru
Experimentální: 60 %/VO2reserve intervenční skupina
Jiný: Cvičení
6 týdnů 3 × 30 min/týden pod dohledem na cykloergometru a 6 týdnů 3 × 40-50 min/týden pod dohledem na cykloergometru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální spotřeba kyslíku
Časové okno: Pre (týden 0), mid (po 6 týdnech), post (po 12 týdnech)
Hodnoceno pomocí protokolu krok-rampa-krok
Pre (týden 0), mid (po 6 týdnech), post (po 12 týdnech)
Ventilační prahy
Časové okno: Před (týden 0), uprostřed (po 6 týdnech), po (po 12 týdnech)
Posouzeno pomocí protokolu schod-rampa-schod
Před (týden 0), uprostřed (po 6 týdnech), po (po 12 týdnech)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pmax
Časové okno: Pre (týden 0), mid (po 6 týdnech), post (po 12 týdnech)
Maximální výkon testu na cyklistickém ergometru s ramenem
Pre (týden 0), mid (po 6 týdnech), post (po 12 týdnech)
Koncentrace LDL cholesterolu
Časové okno: Pre (týden 0), mid (po 6 týdnech), post (po 12 týdnech)
Vzorek krve nalačno
Pre (týden 0), mid (po 6 týdnech), post (po 12 týdnech)
Koncentrace HDL cholesterolu
Časové okno: Pre (týden 0), mid (po 6 týdnech), post (po 12 týdnech)
Vzorek krve ve stavu nalačno
Pre (týden 0), mid (po 6 týdnech), post (po 12 týdnech)
Koncentrace celkového cholesterolu
Časové okno: Pre (týden 0), mid (po 6 týdnech), post (po 12 týdnech)
Vzorek krve nalačno
Pre (týden 0), mid (po 6 týdnech), post (po 12 týdnech)
Koncentrace triglyceridů
Časové okno: Pre (týden 0), mid (po 6 týdnech), post (po 12 týdnech)
Vzorek krve nalačno
Pre (týden 0), mid (po 6 týdnech), post (po 12 týdnech)
Koncentrace krevní glukózy
Časové okno: Před (týden 0), během (po 6 týdnech), po (po 12 týdnech)
Vzorek krve nalačno
Před (týden 0), během (po 6 týdnech), po (po 12 týdnech)
Koncentrace inzulínu
Časové okno: Pre (týden 0), mid (po 6 týdnech), post (po 12 týdnech)
Vzorek krve nalačno
Pre (týden 0), mid (po 6 týdnech), post (po 12 týdnech)
HOMA-IR
Časové okno: Pre (týden 0), mid (po 6 týdnech), post (po 12 týdnech)
(Inzulin × Glukóza) / 22.5
Pre (týden 0), mid (po 6 týdnech), post (po 12 týdnech)
HbA1c
Časové okno: Pre (týden 0), mid (po 6 týdnech), post (po 12 týdnech)
Vzorek krve nalačno
Pre (týden 0), mid (po 6 týdnech), post (po 12 týdnech)
Krevní tlak
Časové okno: Pre (týden 0), mid (po 6 týdnech), post (po 12 týdnech)
Systolický a diastolický krevní tlak
Pre (týden 0), mid (po 6 týdnech), post (po 12 týdnech)
Klidová tepová frekvence
Časové okno: Pre (týden 0), mid (po 6 týdnech), post (po 12 týdnech)
V sedě
Pre (týden 0), mid (po 6 týdnech), post (po 12 týdnech)
Variabilita klidové srdeční frekvence
Časové okno: Před (týden 0), uprostřed (po 6 týdnech), po (po 12 týdnech)
Střední kvadratická hodnota následných rozdílů v sedící poloze
Před (týden 0), uprostřed (po 6 týdnech), po (po 12 týdnech)
Hrubá účinnost
Časové okno: Pre (týden 0), mid (po 6 týdnech), post (po 12 týdnech)
Hrubá účinnost při standardní zátěži
Pre (týden 0), mid (po 6 týdnech), post (po 12 týdnech)
Tělesná hmotnost
Časové okno: Před (týden 0), uprostřed (po 6 týdnech), po (po 12 týdnech)
Měřeno pomocí elektronické váhy.
Před (týden 0), uprostřed (po 6 týdnech), po (po 12 týdnech)
Obvod pasu
Časové okno: Před (týden 0), uprostřed (po 6 týdnech), po (po 12 týdnech)
Před (týden 0), uprostřed (po 6 týdnech), po (po 12 týdnech)

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento tělesného tuku
Časové okno: Pre (týden 0), mid (po 6 týdnech), post (po 12 týdnech)
Hodnoceno pomocí bioimpedance
Pre (týden 0), mid (po 6 týdnech), post (po 12 týdnech)
Index zdravé výživy
Časové okno: Před (týden 0), uprostřed (po 6 týdnech), po (po 12 týdnech)
0–100, vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Před (týden 0), uprostřed (po 6 týdnech), po (po 12 týdnech)
NEO-FFI
Časové okno: Pre (týden 0)
Psychologický inventář osobnosti
Pre (týden 0)
FIMS
Časové okno: Pre (týden 0), mid (po 6 týdnech), post (po 12 týdnech)
Finská verze Brunel Mood Scale; zahrnuje 24 položek rozdělených do 6 faktorů: napětí, deprese, hněv, energie, únava, zmatenost. Každý faktor má škálu od 0 do 16, vyšší skóre znamená horší výsledek. Kromě toho celková porucha nálady = součet pěti negativních dimenzí nálady minus energie. Skóre může být mezi -16 a 84, vyšší skóre znamená horší výsledek.
Pre (týden 0), mid (po 6 týdnech), post (po 12 týdnech)
CD-RISC-25
Časové okno: Pre (týden 0), mid (po 6 týdnech), post (po 12 týdnech)
25položková Connor-Davidsonova škála odolnosti: skórování od 0 do 100, kde vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Pre (týden 0), mid (po 6 týdnech), post (po 12 týdnech)
Odhadovaná kardiorespirační zdatnost
Časové okno: Pre (fáze screeningu)
Ekblom-Bak test
Pre (fáze screeningu)
Vlastní odhad fyzické kondice a zdraví
Časové okno: Pre (týden 0), mid (po 6 týdnech), post (po 12 týdnech)
Jedna položka sebehodnocení fyzické kondice na stupnici 1–5, kde vyšší skóre znamená horší výsledek; jedna položka sebehodnocení zdraví na stupnici 1–5, kde vyšší skóre znamená horší výsledek.
Pre (týden 0), mid (po 6 týdnech), post (po 12 týdnech)
Test fyzické kondice bez cvičení
Časové okno: Před (fáze screeningu)
Jackson N-eX
Před (fáze screeningu)
Fyzické/statické chování
Časové okno: Průměry týdně během studie (výchozí stav + týdny 1-12)
Měřeno akcelerometrem 24/7. Fyzická aktivita bude rozdělena do intenzitních domén podle 1) popisu ACSM 2025 a 2) ventilačních prahů. Stacionární chování bude rozděleno na sezení, stání a ležení.
Průměry týdně během studie (výchozí stav + týdny 1-12)
Srdeční tep při cvičení
Časové okno: Během celé studie (týdny 1-12)
Srdeční frekvence během intervenčního cvičení
Během celé studie (týdny 1-12)
Hodnocení vnímaného úsilí
Časové okno: Během celé studie (týdny 1-12)
Odhad vnímané námahy během (6–20) a po (0–10) intervenčních cvičeních
Během celé studie (týdny 1-12)
Variabilita srdeční frekvence při cvičení
Časové okno: 1. týden, 6. týden, 7. týden, 12. týden
Variabilita srdeční frekvence v reakci na intervenční cvičení a během 5minutové fáze zotavení
1. týden, 6. týden, 7. týden, 12. týden
Krevní laktát při cvičení
Časové okno: 1. týden, 6. týden, 7. týden, 12. týden
Odezva hladiny laktátu v krvi na intervenční cvičení
1. týden, 6. týden, 7. týden, 12. týden
Motivace k cvičení
Časové okno: 1. týden, 6. týden, 7. týden, 12. týden
Motivace k cvičení na 3položkové škále založené na teorii očekávání a hodnoty Ecclesové s celkovým skóre od 3 do 15, kde vyšší skóre znamená lepší výsledek
1. týden, 6. týden, 7. týden, 12. týden
Stav bdělosti během cvičení
Časové okno: Týden 1, týden 6, týden 7, týden 12
Stupeň bdělosti na stupnici od 1 (nízká bdělost, uvolněnost) do 6 (vysoká bdělost, vzrušení)
Týden 1, týden 6, týden 7, týden 12
Afektivní reakce na cvičení
Časové okno: Týden 1, týden 6, týden 7, týden 12
Škála pocitů od -5 do 5, kde vyšší hodnota znamená pozitivnější afektivní reakci
Týden 1, týden 6, týden 7, týden 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
UKK Institute

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Paavo Nurmi Center & Unit for Health and Physical Activity
Juho Vainion säätiö

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
23. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
20. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • MINI26

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Studie zahrnuje skupinové školení a úplnou anonymitu výsledků nelze s jistotou zaručit.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení